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Schau dir Essen an und verliere deine Angst – Evaluation eines computergestützten Aufmerksamkeitstrainings (CAT) für Patienten mit Anorexia Nervosa (CAT)

7. Juli 2015 aktualisiert von: King's College London

Bewertung eines computergestützten Aufmerksamkeitstrainings (CAT) zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung für Nahrungsmittelhinweise bei Patienten mit Anorexia Nervosa

Das Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirkung eines computergestützten Aufmerksamkeitstrainings für Patienten mit Anorexia Nervosa (AN) zu testen. Das Hauptziel besteht darin festzustellen, ob ein computergestütztes Aufmerksamkeitstraining die Aufmerksamkeit gegenüber Nahrungsmitteln modifizieren und die Symptome einer Essstörung und damit verbundene Schwierigkeiten, wie z. B. Angstzustände, lindern kann. Das sekundäre Ziel ist die Erforschung zugrunde liegender Mechanismen, die zu diesen Verbesserungen beitragen. Außerdem wird die Stabilität potenziell beobachteter Wirkungen über einen Zeitraum von einem Monat bestimmt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde die Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation (ABM) erfolgreich auf dem Gebiet der Angststörungen angewendet, und neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikation die Aufmerksamkeitsverzerrung für bedrohliche Reize verbessern kann. ABM basiert auf der Prämisse, dass, wenn voreingenommene Aufmerksamkeit Störungssymptome aufrechterhält, eine Änderung der Voreingenommenheit die Symptome reduzieren sollte. Der Vorteil von ABM ist, dass es implizit arbeitet und somit ein eher indirektes, weniger bewusstes Verfahren bietet. Dies erfordert im Vergleich zur aufwändigen und expliziten psychotherapeutischen Behandlung kognitiver Verzerrungen weniger kognitive Kontrolle. Da ernährungsbezogene Ängste und Vermeidung bei AN-Patienten als wichtige angstbezogene Symptome erkannt wurden, scheint ABM besonders geeignet, um ernährungsbezogene Ängste und Vermeidung zu behandeln, insbesondere weil AN-Patienten sich ihrer Vermeidungsstrategie möglicherweise nicht bewusst sind. Das Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob ernährungsbedingte Ängste und Nahrungsmittelvermeidung durch experimentelle Modifikation der Aufmerksamkeit gegenüber Nahrungsmitteln bei Patienten mit Anorexia Nervosa unter Verwendung eines innovativen computergestützten Trainingsparadigmas (Computerized Attention Training - CAT) verändert werden können, und die damit verbundene Veränderung der Symptome zu bewerten.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die aktive CAT die Aufmerksamkeitsverarbeitung von Nahrungsreizen (Forschungsziel 1) verändert, sich auf Veränderungen bei nahrungsbedingten Ängsten und Nahrungsvermeidung sowie kurzfristig auf Verbesserungen der AN-Symptome und des Gewichts überträgt (Forschungsziel 2) und längerfristig (Forschungsziel 3).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI < 18,5 5 kg/m2
  • Aktuelle Diagnose vom AN-beschränkenden Typ, AN-Binge/Purging-Typ oder Essstörung nicht anders angegeben (EDNOS) – Anorexie-Typ
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie derzeit eine Dosis eines psychoaktiven Medikaments ein, das mindestens 14 Tage vor der Teilnahme an der Studie nicht stabil war
  • Erfüllt derzeit die diagnostischen Kriterien einer anderen schweren psychiatrischen Störung (z. B. schwere depressive Störung, Substanzabhängigkeit, Schizophrenie oder bipolare Störung), die eine eigenständige Behandlung benötigt
  • Lern- und Entwicklungsstörungen
  • Wenn die Störung derzeit lebensbedrohlich ist
  • Wenn Patienten derzeit suizidgefährdet sind
  • Wenn Patienten derzeit extreme physiologische Komplikationen oder komorbide Alkohol- und Drogenmissbrauchsstörungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CAT-Modifikation der aktiven Aufmerksamkeitsverzerrung
Aktives computergestütztes Aufmerksamkeitstraining (CAT). Aufmerksamkeitstraining durch wiederholtes Ausprobieren einer modifizierten Anti-Sakkaden-Aufgabe mit gleichzeitiger Erfassung von Augenbewegungen, die die Aufmerksamkeit mittels bildhafter Food- und Non-Food-Stimuli auf Food-Reize lenken sollen (vgl. Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn, & Jansen, 2014).
Verhalten: Computergestütztes Aufmerksamkeitstraining (CAT)
Drei Sitzungen aktives computergestütztes Aufmerksamkeitstraining.
Andere Namen:
  • Training zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Placebo-Komparator: CAT-Sham-Bias-Modifikation
Schein computergestütztes Aufmerksamkeitstraining. Aufmerksamkeitstraining durch wiederholte Versuche einer modifizierten Anti-Sakkaden-Aufgabe mit gleichzeitiger Bewertung von Augenbewegungen, die nicht dazu bestimmt sind, die Aufmerksamkeitsverarbeitung von Nahrungsreizen zu ändern, unter Verwendung von Bildern von zwei verschiedenen Kategorien von Nicht-Nahrungsreizen (z. Haushalt und Musikinstrumente).
Verhalten: Schein-computergestütztes Aufmerksamkeitstraining (Kontrollbedingung)
Drei Sitzungen Schein-Computer-Aufmerksamkeitstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsverzerrung
Zeitfenster: max. 2 Wochen (Training zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung vor und nach der Aufmerksamkeit)
Die Dot-Probe-Aufgabe mit gleichzeitiger Bewertung der Augenbewegungen wird für die Bewertung der Aufmerksamkeitsverzerrung zu Beginn und nach der Behandlung verwendet.
max. 2 Wochen (Training zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung vor und nach der Aufmerksamkeit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Essstörung
Zeitfenster: max. 2 Wochen (vor und nach Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikationstraining) und nach 4 Wochen Follow-up
Der Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) ist ein häufig verwendeter Index für AN-Symptome und wird zu Beginn und nach der Behandlung sowie bei der Nachuntersuchung nach 4 Wochen bewertet.
max. 2 Wochen (vor und nach Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikationstraining) und nach 4 Wochen Follow-up
Body-Mass-Index
Zeitfenster: max. 2 (Training zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung vor und nach der Aufmerksamkeit) und nach 4 Wochen (Follow-up).
Gewicht und Größe werden bewertet, um den BMI zu berechnen und zu beurteilen, ob BMI-Veränderungen während des Studienzeitraums aufgrund von CAT aufgetreten sind
max. 2 (Training zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung vor und nach der Aufmerksamkeit) und nach 4 Wochen (Follow-up).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essverhalten
Zeitfenster: max. 2 Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, aus verschiedenen Lebensmitteloptionen zu probieren, und ihre Bereitschaft dazu und ihre tatsächliche Aufnahme werden als Maß für die verhaltensbedingte Lebensmittelvermeidung zu Beginn und nach der Behandlung bewertet.
max. 2 Wochen
Annäherungs- und Vermeidungstendenzen
Zeitfenster: max. 2 Wochen
Annäherungs- und Vermeidungstendenzen für Lebensmittelbilder werden mit der Affective Simon Task (AST, siehe Neimeijer, de Jong, & Roefs, 2015) zu Beginn und nach dem Training bewertet, um Änderungen in der ernährungsbezogenen Annäherung oder Vermeidung zu testen.
max. 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King's College London

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Netherlands Organisation for Scientific Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRAS ID 160749

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