Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Se på mad og tab din frygt - evaluering af en computeriseret opmærksomhedstræning (CAT) for anorexia nervosa-patienter (CAT)

7. juli 2015 opdateret af: King's College London

Evaluering af en computeriseret opmærksomhedstræning (CAT) for at ændre opmærksomhedsbias for madsignaler hos patienter med anorexia nervosa

Formålet med denne undersøgelse er at teste de terapeutiske effekter af en computerstyret opmærksomhedstræning for patienter med Anorexia Nervosa (AN). Det primære formål er at afgøre, om en computerstyret opmærksomhedstræning kan ændre opmærksomheden mod mad og lindre spiseforstyrrelsessymptomer og relaterede vanskeligheder, såsom angst. Det sekundære mål er at udforske de underliggende mekanismer, der bidrager til disse forbedringer. Stabiliteten af ​​potentielt observerede effekter over en periode på en måned vil også blive bestemt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er opmærksomhedsbiasmodifikation (ABM) med succes blevet anvendt inden for angstlidelser, og nye beviser tyder på, at opmærksomhedsbiasmodifikation kan forbedre opmærksomhedsbias for truende stimuli. ABM er baseret på den forudsætning, at hvis forudindtaget opmærksomhed opretholder lidelsessymptomer, bør en ændring af bias reducere symptomerne. Fordelen ved ABM er, at den fungerer implicit og derved tilbyder en mere indirekte, mindre bevidst procedure. Dette kræver mindre kognitiv kontrol sammenlignet med den anstrengende og eksplicitte psykoterapeutiske behandling af kognitive skævheder. Da madrelateret frygt og undgåelse hos AN-patienter er blevet anerkendt som vigtige angstrelaterede symptomer, synes ABM særligt velegnet til at behandle madrelateret frygt og undgåelse, især fordi AN-patienter måske er uvidende om deres undgåelsesstrategi. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om madrelateret frygt og madundgåelse kan ændres ved eksperimentelt at ændre opmærksomheden mod mad hos Anorexia Nervosa-patienter ved hjælp af et innovativt computeriseret træningsparadigme (computeriseret opmærksomhedstræning - CAT) og at evaluere relaterede ændringer i symptomer.

Efterforskerne antager, at den aktive CAT vil ændre opmærksomhedsbearbejdning af fødevaresignaler (forskningsmål 1), overførsel til ændringer i madrelateret frygt og madundgåelse og til forbedringer i AN-symptomer og vægt på kort sigt (forskningsmål 2) og længere sigt (forskningsmål 3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI < 18,5 5 kg/m2
  • Nuværende diagnose af AN-begrænsende type, AN-Binge/udrensningstype eller spiseforstyrrelse ikke andet specificeret (EDNOS) - Anoreksi type
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket en dosis af enhver psykoaktiv medicin, der ikke har været stabil i mindst 14 dage før deltagelse i undersøgelsen
  • Opfylder i øjeblikket de diagnostiske kriterier for en anden større psykiatrisk lidelse (f.eks. svær depressiv lidelse, stofafhængighed, skizofreni eller bipolar lidelse), der har behov for behandling i sig selv
  • Indlærings- og udviklingshæmninger
  • Hvis lidelsen i øjeblikket er livstruende
  • Hvis patienter i øjeblikket er suicidale
  • Hvis patienter i øjeblikket har ekstreme fysiologiske komplikationer eller samtidige alkohol- og stofmisbrugsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAT aktiv opmærksomhed bias modifikation
Aktiv computeriseret opmærksomhedstræning (CAT). Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en modificeret anti-saccade-opgave med samtidig vurdering af øjenbevægelser beregnet til at rette opmærksomheden mod madstimuli ved hjælp af billedmad og non-food stimuli (se Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn, & Jansen, 2014).
Adfærdsmæssigt: Computerstyret opmærksomhedstræning (CAT)
Tre sessioner med aktiv computerstyret opmærksomhedstræning.
Andre navne:
  • Attention bias modification træning
Placebo komparator: CAT sham bias modifikation
Sham computeriseret opmærksomhedstræning. Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en modificeret anti-saccade-opgave med samtidig vurdering af øjenbevægelser, der ikke er beregnet til at ændre opmærksomhedsbehandling af madstimuli ved hjælp af billeder af to forskellige non-food-stimulikategorier (f. husholdnings- og musikinstrumenter).
Adfærdsmæssigt: Sham computeriseret opmærksomhedstræning (kontroltilstand)
Tre sessioner med falsk computeriseret opmærksomhedstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed bias
Tidsramme: max. 2 uger (træning før og efter opmærksomhedsbias modifikation)
Dot-probe opgaven med samtidig vurdering af øjenbevægelser vil blive brugt til vurdering af opmærksomhedsbias ved baseline og efter behandling.
max. 2 uger (træning før og efter opmærksomhedsbias modifikation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: max. 2 uger (træning før og efter opmærksomhed bias modification) og efter 4 ugers opfølgning
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) er et almindeligt anvendt indeks for AN-symptomer og vil blive vurderet ved baseline og efter behandling og ved 4 ugers opfølgning.
max. 2 uger (træning før og efter opmærksomhed bias modification) og efter 4 ugers opfølgning
BMI
Tidsramme: max. 2 (træning før og efter opmærksomhedsbias modifikation) og efter 4 uger (opfølgning).
Vægt og højde vil blive vurderet for at beregne BMI og vurdere, om der er sket BMI-ændringer i studieperioden på grund af CAT
max. 2 (træning før og efter opmærksomhedsbias modifikation) og efter 4 uger (opfølgning).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseadfærd
Tidsramme: max. 2 uger
Deltagerne vil blive instrueret i at smage fra forskellige madmuligheder, og deres villighed til at gøre det, og deres faktiske indtag vil blive vurderet som mål for adfærdsmæssig fødevareundgåelse ved baseline og efter behandling.
max. 2 uger
Tilnærmelses- og undgåelsestendenser
Tidsramme: max. 2 uger
Tilnærmelses- og undgåelsestendenser for madbilleder vil blive vurderet med Affective Simon Task (AST, se Neimeijer, de Jong, & Roefs, 2015) ved baseline og efter træning for at teste ændringer i madrelateret tilgang eller undgåelse.
max. 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

Netherlands Organisation for Scientific Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS ID 160749

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Computerstyret opmærksomhedstræning (CAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner