Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rewarding Adherence Program - en intervention med små præmier tildelt af en præmietrækning for at øge ARV-adhærens (RAP)

27. september 2016 opdateret af: RAND

Variable belønninger Incitamenter for ART Adherence i Uganda

Målet med denne undersøgelse er at identificere måder at implementere små præmier tildelt ved en lodtrækning for at forbedre overholdelse af antiretroviral medicin i en HIV-klinik i Kampala, Uganda. Undersøgelsen hedder Rewarding Adherence Program (RAP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede 3-årige undersøgelse vil udvikle og teste RAP for at tilskynde ART-klienter til at forblive engageret i pleje og i høj grad at følge deres medicin. Fase 1 af projektet vil bestå af fokusgrupper med patienter, klinikudbydere og direktører og lokalsamfundsledere og vil fremkalde information om barrierer og facilitatorer af langsigtet fastholdelse og vedligehold af overholdelse, hvordan man bedst implementerer interventionen for at sikre acceptabilitet og gennemførlighed, og opfattelser af transportabiliteten af ​​den planlagte intervention. Parametre for den intervention, der vil blive undersøgt, omfatter frekvensen, typen og værdien af ​​præmierne og præmieoverrækkelse. Fase 2 vil bygge videre på fase 1 for at udvikle og pilotteste RAP'en i et 20 måneder langt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blandt klienter, der har været på ART i mindst 2 år og har problemer med manglende klinikaftaler eller ART-doser. Primære vurderinger vil blive administreret ved screening og måned 4, 8, 14 og 20. I fase 3 vil der blive foretaget nogle justeringer af interventionen efter gennemgang af fase 2-data, hvis det er nødvendigt, og derefter vil interventionen blive administreret til kontrolgruppen i 6 måneder for at vurdere effekter på adhærens i denne gruppe (den oprindelige interventionsgruppe vil ikke deltage i denne fase). Endelig vil efterforskerne gennemføre fokusgrupper med udbydere, implementere og undersøgelsesdeltagere for at lære om implementeringsvanskeligheder og områder for fremtidige forbedringer. Undersøgelsesresultater vil direkte informere designparametrene for en større, mere stringent evaluering i en R01-applikation, der vil fokusere på omkostningseffektiviteten og bæredygtigheden af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient på Mildmay Kampala klinik
  • på antiretroviral medicin (ARV) i mindst to år
  • viser nylige overholdelsesproblemer (manglende et klinikbesøg eller apotekspåfyldning inden for de sidste seks måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer og/eller give informeret samtykke
  • ikke taler flydende hverken engelsk eller Luganda (de to hovedsprog, der tales omkring Kampala)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Præmier betinget af tilslutning
Deltagere i denne gruppe er berettiget til en præmielodtrækning, hvis de kommer på deres planlagte klinikdag. De modtager interventionen 'Behavioural: Små lotteripræmier baseret på overholdelse'.
Klienter, der kommer til klinikbesøg, får deres MEMS-data udtrukket, og hvis de viser 95 % overholdelse eller højere, er de berettiget til at trække et tal (1-6) ud af en lukket pose uden at kigge; hvis de trækker en '6' vinder de en lille præmie.
Aktiv komparator: Præmier betinget af klinikbesøg
Deltagere i denne gruppe er berettiget til en præmielodtrækning, hvis de viser 95 % overholdelse eller højere baseret på deres MEMS-cap målte overholdelse. De modtager interventionen 'Behavioural: Små lotteripræmier baseret på rettidige klinikbesøg'.
Klienter, der kommer til klinikbesøg, får tjekket deres patienthæfte for at bekræfte, at de kom på deres planlagte dag; hvis ja, er de berettiget til at trække et tal (1-6) ud af en lukket pose uden at se; hvis de trækker en '6' vinder de en lille præmie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medication Event Monitoring System (MEMS) cap målt vedhæftelse
Tidsramme: 20 måneder
Ændring i tilslutning i løbet af studiet
20 måneder
Medication Event Monitoring System (MEMS) cap målt vedhæftelse
Tidsramme: 9 måneder
Ændring i tilslutning i løbet af de første ni måneder af undersøgelsen som et midlertidigt resultat
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rettidig klinikbesøg
Tidsramme: 20 måneder
Antal rettidige klinikbesøg som en brøkdel af alle planlagte klinikbesøg i løbet af undersøgelsen
20 måneder
Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: 20 måneder
Adhærensniveau som rapporteret af patienten ved måned 20
20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2015

Først opslået (Skøn)

20. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34MH096609-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .