Rewarding Adherence Program - en intervention med små præmier tildelt af en præmietrækning for at øge ARV-adhærens (RAP)
Variable belønninger Incitamenter for ART Adherence i Uganda
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mildmay Uganda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient på Mildmay Kampala klinik
- på antiretroviral medicin (ARV) i mindst to år
- viser nylige overholdelsesproblemer (manglende et klinikbesøg eller apotekspåfyldning inden for de sidste seks måneder)
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer og/eller give informeret samtykke
- ikke taler flydende hverken engelsk eller Luganda (de to hovedsprog, der tales omkring Kampala)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Præmier betinget af tilslutning
Deltagere i denne gruppe er berettiget til en præmielodtrækning, hvis de kommer på deres planlagte klinikdag.
De modtager interventionen 'Behavioural: Små lotteripræmier baseret på overholdelse'.
|
Klienter, der kommer til klinikbesøg, får deres MEMS-data udtrukket, og hvis de viser 95 % overholdelse eller højere, er de berettiget til at trække et tal (1-6) ud af en lukket pose uden at kigge; hvis de trækker en '6' vinder de en lille præmie.
|
|
Aktiv komparator: Præmier betinget af klinikbesøg
Deltagere i denne gruppe er berettiget til en præmielodtrækning, hvis de viser 95 % overholdelse eller højere baseret på deres MEMS-cap målte overholdelse.
De modtager interventionen 'Behavioural: Små lotteripræmier baseret på rettidige klinikbesøg'.
|
Klienter, der kommer til klinikbesøg, får tjekket deres patienthæfte for at bekræfte, at de kom på deres planlagte dag; hvis ja, er de berettiget til at trække et tal (1-6) ud af en lukket pose uden at se; hvis de trækker en '6' vinder de en lille præmie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medication Event Monitoring System (MEMS) cap målt vedhæftelse
Tidsramme: 20 måneder
|
Ændring i tilslutning i løbet af studiet
|
20 måneder
|
|
Medication Event Monitoring System (MEMS) cap målt vedhæftelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændring i tilslutning i løbet af de første ni måneder af undersøgelsen som et midlertidigt resultat
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rettidig klinikbesøg
Tidsramme: 20 måneder
|
Antal rettidige klinikbesøg som en brøkdel af alle planlagte klinikbesøg i løbet af undersøgelsen
|
20 måneder
|
|
Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: 20 måneder
|
Adhærensniveau som rapporteret af patienten ved måned 20
|
20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stecher C, Mukasa B, Linnemayr S. Uncovering a behavioral strategy for establishing new habits: Evidence from incentives for medication adherence in Uganda. J Health Econ. 2021 May;77:102443. doi: 10.1016/j.jhealeco.2021.102443. Epub 2021 Mar 16.
- Wagner GJ, Ghosh-Dastidar B, Mukasa B, Linnemayr S. Changes in ART Adherence Relate to Changes in depression as Well! Evidence for the Bi-directional Longitudinal Relationship Between Depression and ART Adherence from a Prospective Study of HIV Clients in Uganda. AIDS Behav. 2020 Jun;24(6):1816-1824. doi: 10.1007/s10461-019-02754-8.
- Linnemayr S, Stecher C, Mukasa B. Behavioral economic incentives to improve adherence to antiretroviral medication. AIDS. 2017 Mar 13;31(5):719-726. doi: 10.1097/QAD.0000000000001387.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH096609-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .