Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvadministreret akupressur til symptomhåndtering af plejepersonales stress

8. april 2019 opdateret af: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Et randomiseret, venteliste-kontrolleret forsøg med selvadministreret akupressur til symptombehandling blandt kinesiske familieplejere med plejepersonalestress

Denne foreslåede undersøgelse skal evaluere effektiviteten af ​​en selvadministreret akupressur-intervention på pårørendes stress og associerede nødsymptomer på træthed, søvnløshed og depression hos kinesiske familieplejere til et ældre familiemedlem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At tage sig af et ældre familiemedlem kan være stressende, og familieplejere er i fare for følelsesmæssige, mentale og fysiske helbredsproblemer som følge af pårørendes stress. Selvom en række psykosociale og farmakologiske strategier er blevet udviklet til at reducere plejepersonales stress, er effektiviteten til at mildne plejepersonalets nød beskeden. Akupressur, en ikke-invasiv teknik inden for traditionel kinesisk medicin (TCM) ved at lægge pres på akupunkter, er med succes blevet brugt til behandling af flere symptomer uden bivirkninger. Derfor skal denne undersøgelse, der anvender et randomiseret, ventelistekontrolleret forsøg, evaluere effektiviteten af ​​selvadministreret akupressurintervention på plejepersonales stress og associerede nødsymptomer af træthed, søvnløshed eller depression. I alt 200 kinesiske familieplejere med pårørendes stress og stressrelaterede symptomer på træthed, søvnløshed eller depression vil blive rekrutteret fra et lokalsamfund i Hong Kong og randomiseret til at modtage enten en selvadministreret akupressurintervention eller ventelistetilstand. Den selvadministrerede akupressurintervention vil omfatte (i) 5-timers individuel læring og træningssession i de første 2 uger, (ii) 2-timers hjemmebesøgsforstærkning i 3. og 4. uge og (iii) i alt 21- hr selvøvelse i hjemmet over 6 uger. Det er en hypotese, at de pårørende i interventionsgruppen efter afslutningen af ​​programmet vil have lavere niveauer af plejepersonales stress, lavere score for træthed, søvnløshed og depression med forbedret sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med den i ventetiden. -liste kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesisk kvinde eller mand, 21 år eller ældre, i stand til at kommunikere på kantonesisk eller Putonghua,
  • Primær omsorgsperson til et ældre familiemedlem i alderen ≥ 65 år,
  • at yde ulønnet pleje til plejemodtageren med mindst 14 timer om ugen,
  • Primært ansvarlig for at træffe de daglige beslutninger og yde bistand til plejemodtageren i opgaver i forbindelse med dagligdagens aktiviteter (f. badning, påklædning, toiletbesøg osv.) og/eller instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (f.eks. husarbejde, indkøb af dagligvarer, tilberedning af måltider, håndtering af medicin osv.), og
  • Screenet positiv for pårørendes stress (en opsummeret score på ≥ 25 målt ved Caregiver Burden Inventory), med symptomer på træthed (en gennemsnitlig score på ≥ 4 målt ved Piper Fatigue Scale), søvnløshed (en global score på > 5 som målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index), ELLER depression (en samlet score på ≥ 10 målt ved Patient Health

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (en Mini Mental State Examination (MMSE)-score på ≤ 23) eller
  • Større kronisk sygdom (f. kræft) eller i øjeblikket tager nogen form for medicin (f.eks. opiater), der kan forhindre dem i at udføre indgrebet, eller
  • Har tidligere deltaget i interventionsstudier med akupressur eller akupunktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvadministreret akupressur
Indsatsen består af i alt 28 timer over en periode på 8 uger. Det består af individuel læring og praksis, selvøvelse i hjemmet og hjemmeopfølgning.
Adfærdsmæssigt: Selvadministreret akupressur

Interventionen består af i alt 28 timer over en periode på 8 uger:

i) Individuel læring og praksis: Træningssessionen vil være en-til-en to gange om ugen i to på hinanden følgende uger (5 timer) i deltagerens hjem.

ii) Selvtræning i hjemmet: Fra 3. til 8. uge vil deltageren deltage i selvadministreret akupressur hjemme i 15 minutter to gange dagligt i 6 uger (21 timer).

iii) Hjemmeopfølgning: I løbet af 3. og 4. uge (dvs. efter 2-ugers træningssession) vil der blive gennemført et 1-timers hjemmebesøg for at styrke læring og selvtræning af det samme hold af trænere en gang om ugen i 2 uger (2 timer).
Andet: Kontrol af venteliste
Kontrolgruppen vil modtage en ventelistekontroltilstand (samme selvadministrerede akupressurintervention, men efter at interventionsgruppen har afsluttet behandlingstilstanden).
Andet: kontrol af venteliste
Kontrolgruppen vil modtage en ventelistekontroltilstand (samme selvadministrerede akupressurintervention, men efter at interventionsgruppen har afsluttet behandlingstilstanden).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pårørendes stress
Tidsramme: Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Score på mål for omsorgspersoners stress efter kinesisk version af Caregiver Burden Inventory (C-CBI)
Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsscore
Tidsramme: Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Score på måling af træthed efter Chinese Piper Fatigue Scale (C-PFS)
Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Søvnløshed score
Tidsramme: Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Score på måling af søvnløshed af kinesisk Pittsburgh Sleep Quality Index (C-PSQI)
Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Depression score
Tidsramme: Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Score på mål for depression af kinesisk patientsundhedsspørgeskema (C-PHQ);
Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Pårørendes livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)
Score på måling af livskvalitet af kinesisk SF-12 version 2 Health Survey (SF-12v2)
Baseline (T0, ved start til studiet før intervention), (ii) eftertræning (T1, 2 uger senere efter afslutning af gruppetræningen, (iii) post-intervention (T2, 6 uger senere ved afslutningsintervention, og (iv) opfølgning (T3, 4 uger efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 15-367

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvadministreret akupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner