30 dages genindlæggelsesrisiko hos hæmodialysepatienter
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en checkliste-intervention for at reducere 30-dages genindlæggelsesrisiko hos hæmodialysepatienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Queens Village, New York, Forenede Stater, 11427
- LIJ satellite dialysis unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Skal have været en eksisterende patient på de ambulante dialyseenheder i mindst 1 måned før indeksindlæggelsen
- Indeksindlæggelse skal være fra et akuthospital
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsudskrivning mod lægelig rådgivning
- Vurdering kan ikke påbegyndes inden for 96 timer efter udskrivelse
- Primær hospitalsdiagnose relateret til kræft, nyretransplantation, mental sundhed eller rehabilitering
- Hospitalsindlæggelse var den 5. eller mere inden for de foregående 12 måneder
- Manglende afgivelse af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Tjeklistedrevet klinisk møde efter hospitalsudskrivning - Deltageren vil modtage standard medicinsk behandling med tilføjelse af et tjeklistedrevet klinisk møde ved tilbagevenden til dialyseenheden efter hospitalsudskrivning. * Deltagerne i begge grupper vil modtage standardbehandling efter udskrivelsen, som omfatter sygeplejevurdering, socialfaglig indsats efter behov og nye dialyseordrer. |
Inden for 96 timer efter hospitalsudskrivning vil en sygeplejerske udføre en checkliste-guidet vurdering for at forhindre genindlæggelser. Vurderingen består af følgende:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Deltageren vil modtage standard medicinsk behandling ved tilbagevenden til dialyseenheden efter udskrivning fra hospitalet. * Deltagerne i begge grupper vil modtage standardbehandling efter udskrivelsen, som omfatter sygeplejevurdering, socialfaglig indsats efter behov og nye dialyseordrer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: Op til 5 uger
|
Procentdel af patienter i hver gruppe, der skal genindlægges på et akuthospital inden for 30 dage efter udskrivelse efter en akut indlæggelse.
|
Op til 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsag til genindlæggelser
Tidsramme: Op til 5 uger
|
Procentdel af genindlæggelser pr. gruppe for volumen overbelastning, infektion eller vaskulære adgangskomplikationer
|
Op til 5 uger
|
|
Dage til genindlæggelse
Tidsramme: Op til 5 uger
|
Antal dage til genindlæggelse
|
Op til 5 uger
|
|
Gennemsnitlig tid i minutter, der kræves for at udføre interventionen
Tidsramme: Op til 5 uger
|
Op til 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Nephrology - 06032015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .