Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

30 dages genindlæggelsesrisiko hos hæmodialysepatienter

29. marts 2018 opdateret af: Steven Fishbane, Northwell Health

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en checkliste-intervention for at reducere 30-dages genindlæggelsesrisiko hos hæmodialysepatienter

Efter en indlæggelse har dialysepatienter stor risiko for at blive indlagt igen inden for 30 dage. Formålet med dette forskningsstudie er at teste en ny måde at reducere chancen for, at patienter bliver indlagt igen. I denne undersøgelse vil investigator evaluere en tjeklistedrevet evaluering ved tilbagevenden til dialysefaciliteten som en metode til at reducere frekvensen af ​​genindlæggelser hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et for stort antal 30 dages genindlæggelser efter hospitalsudskrivning af dialysepatienter i USA (35,2%). Efterforskere nyere forskning har fundet ud af, at cirka 2/3 af disse genindlæggelser potentielt kan undgås. Efterforskerne mener, at blandt årsagerne til det for høje antal genindlæggelser kan den vigtigste være, at patienter normalt ikke får en klinisk vurdering ved tilbagevenden til dialyse efter en indlæggelse. En alt for almindelig praksis i USA er, at nefrologen ikke ser patienten, men giver mundtlige ordrer til dialysesygeplejersken om at genoptage tidligere ordrer. Dette øger genindlæggelsesrisikoen, idet der er en række centrale kliniske processer, som, hvis de gennemføres ved tilbagevenden til dialyse, i høj grad kan reducere genindlæggelsesrisikoen. Nephrologists er ofte ikke tilgængelige for at se patienter i peri-udskrivningsperioden, men der er en tendens til, at et stigende antal amerikanske dialysefaciliteter nu har sygeplejerske, der arbejder i enhederne. Efterforskere mener, at NP'er, der anvender en tjekliste, kan gennemføre et klinisk møde efter udskrivelsen, som ville gøre det muligt at udføre nøglebehandlingsprocesser og direkte telefonkommunikation med den behandlende nefrolog. Vores mål er at reducere risikoen for genindlæggelser af dialysepatienter inden for 30 dage ved brug af denne intervention. Vores forskningsspørgsmål er, om denne intervention ville være effektiv til at reducere 30 dages genindlæggelsesrisiko. Vores hypotese er, at interventionen vil vise sig at være mere effektiv end sædvanlig behandling for at reducere 30 dages genindlæggelsesrisiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Queens Village, New York, Forenede Stater, 11427
        • LIJ satellite dialysis unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Skal have været en eksisterende patient på de ambulante dialyseenheder i mindst 1 måned før indeksindlæggelsen
  • Indeksindlæggelse skal være fra et akuthospital

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsudskrivning mod lægelig rådgivning
  • Vurdering kan ikke påbegyndes inden for 96 timer efter udskrivelse
  • Primær hospitalsdiagnose relateret til kræft, nyretransplantation, mental sundhed eller rehabilitering
  • Hospitalsindlæggelse var den 5. eller mere inden for de foregående 12 måneder
  • Manglende afgivelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Tjeklistedrevet klinisk møde efter hospitalsudskrivning

- Deltageren vil modtage standard medicinsk behandling med tilføjelse af et tjeklistedrevet klinisk møde ved tilbagevenden til dialyseenheden efter hospitalsudskrivning.

* Deltagerne i begge grupper vil modtage standardbehandling efter udskrivelsen, som omfatter sygeplejevurdering, socialfaglig indsats efter behov og nye dialyseordrer.
Andet: Tjeklistedrevet klinisk møde efter hospitalsudskrivning

Inden for 96 timer efter hospitalsudskrivning vil en sygeplejerske udføre en checkliste-guidet vurdering for at forhindre genindlæggelser. Vurderingen består af følgende:

  1. Deltagernes hospitalsforløb vil blive gennemgået og deres kliniske bedring og stabilitet vurderet.
  2. Bestemmelse af deltagernes estimerede tørvægt (EDW).
  3. Deltagernes medicin efter udskrivelsen vil blive kontrolleret sammenlignet med præhospitaliseringsmedicinen, og uoverensstemmelser vil blive gennemgået og rettet.
  4. Der vil blive bestilt blodprøver til deltagernes første tilbagevendende dialysebehandling, hvis det er medicinsk hensigtsmæssigt efter klinisk vurdering.
  5. Skriv nye dialyseordrer.
  6. Dialyseadgang – gennemgå adgangen og afgøre eventuelle ændringer i behandlingen
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe

Deltageren vil modtage standard medicinsk behandling ved tilbagevenden til dialyseenheden efter udskrivning fra hospitalet.

* Deltagerne i begge grupper vil modtage standardbehandling efter udskrivelsen, som omfatter sygeplejevurdering, socialfaglig indsats efter behov og nye dialyseordrer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: Op til 5 uger
Procentdel af patienter i hver gruppe, der skal genindlægges på et akuthospital inden for 30 dage efter udskrivelse efter en akut indlæggelse.
Op til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsag til genindlæggelser
Tidsramme: Op til 5 uger
Procentdel af genindlæggelser pr. gruppe for volumen overbelastning, infektion eller vaskulære adgangskomplikationer
Op til 5 uger
Dage til genindlæggelse
Tidsramme: Op til 5 uger
Antal dage til genindlæggelse
Op til 5 uger
Gennemsnitlig tid i minutter, der kræves for at udføre interventionen
Tidsramme: Op til 5 uger
Op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Fishbane, MD, Northshore-LIJ health system

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2015

Først opslået (Skøn)

17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nephrology - 06032015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genindlæggelse Hæmodialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner