Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PF-06669571 hos personer med idiopatisk Parkinsons sygdom

20. juli 2023 opdateret af: Pfizer

En fase 1b, dobbeltblind, sponsor åben, randomiseret, parallel, gruppe-multipeldosis-undersøgelse, der undersøger sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af Pf-06669571 hos forsøgspersoner med idiopatisk Parkinsons sygdom.

Denne undersøgelse er designet til at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetiske data for multiple doser af PF-06669571 hos forsøgspersoner med idiopatisk Parkinsons sygdom. Derudover vil denne undersøgelse vurdere, om PF-06669571 er i stand til at påvise overlegen effekt sammenlignet med placebo i behandlingen af ​​de motoriske symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Pfizer New Haven Clinical Research Unit
    • Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
        • MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • QPS-MRA, LLC (Broward Research Group)
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Qps-Mra Llc
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • QPS-MRA, LLC (Miami research Associates)
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • QPS-MRA, LLC (MRA Clinical Research)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
        • CRI Worldwide, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
        • CTI Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have en klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom og tilstedeværelse af mindst 2 ud af 3 kardinalkarakteristika (tremor, rigiditet og/eller bradykinesi).
  • Skal være Hoehn & Yahr Stage II-III inklusive og opleve motoriske udsving i form af slutdosis aftagende i løbet af morgentimerne eller tidlig morgen akinesi.
  • Forsøgspersoner bør være i stand til at genkende deres "afslidte"-symptomer og verificere, at de normalt forbedres efter deres næste dosis medicin mod Parkinsons sygdom. Forsøgspersoner bør være i stand til at genkende lægemiddelinducerede dyskinesier og verificere, om de er generende eller ej.

Ekskluderingskriterier:

- Anamnese eller kliniske træk, der stemmer overens med et atypisk parkinsonsyndrom, (for eksempel: ataksi, dystoni, klinisk signifikant ortostatisk hypotension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PF-06669571
En gang dagligt (QD) i 7 dage
Medicin: PF-06669571
1 milligram (mg) QD i 3 dage efterfulgt af 3 mg QD i 4 dage
Placebo komparator: Placebo
QD i 7 dage
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal procentændring fra baseline i Movement Disorder Society-Sponsorrevision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III på dag 7.
Tidsramme: Dag 7
Den samlede MDS-UPDRS-score er den mest almindelige metode til at evaluere sværhedsgraden af ​​Parkinsons sygdom på tværs af adfærd, daglige aktiviteter, motoriske evner og andre komplikationer af Parkinsons sygdom. MDS-UPDRS fokuserer primært på måling af svækkelser forbundet med Parkinsons sygdom, med underafsnit organiseret efter motoriske og ikke-motoriske aspekter af sygdommen. Del III vurderer de motoriske tegn på Parkinsons sygdom. Højere totalscore indikerer mere alvorlige motoriske tegn på Parkinsons sygdom. Negative ændringer fra baseline indikerer forbedring. MDS-UPDRS del III samlede motoriske score består af 33 delscore baseret på 18 elementer, flere med højre, venstre eller andre kropsfordelingsscore. Hvert spørgsmål er forankret med fem svar, der er knyttet til almindeligt accepterede kliniske termer: 0 = normal, 1 = let, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = svær.
Dag 7
Antal deltagere i hver Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA) kategori efter studiebesøg på dag -2, dag 8 eller tidlig tilbagetrækning og tidlig tilbagetrækning/opfølgningsbesøg
Tidsramme: Dag -2, dag 8 og opfølgningsbesøg (dag 7 - 14 efter sidste dosis af PF-06669571)
Antallet af deltagere i hver C-CASA kategori blev kortlagt ud fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) data. C-SSRS vurderede, om deltageren oplevede følgende: fuldført selvmord (1), selvmordsforsøg (2) (svar af "Ja" på "faktisk forsøg"), forberedende handlinger mod forestående selvmordsadfærd (3) ("Ja" på "forberedende handlinger") eller adfærd"), selvmordstanker (4) ("Ja" til "ønske at være død", "ikke-specifikke aktive selvmordstanker", "aktive selvmordstanker med metoder uden intention om at handle eller en eller anden intention om at handle eller en intention om at handle handle, med specifik plan og hensigt"), enhver selvmordsadfærd eller -forestilling, selvskadende adfærd (7) ("Ja" på "Har forsøgspersonen beskæftiget sig med ikke-suicidal selvskadende adfærd").
Dag -2, dag 8 og opfølgningsbesøg (dag 7 - 14 efter sidste dosis af PF-06669571)
Antal deltagere med nystart og forværring af post-baseline suicidalitet.
Tidsramme: Dag 8 eller opfølgningsbesøg (dag 7 - 14 efter sidste dosis af PF-06669571)
Antallet af deltagere med ny debut og forværring af post-baseline suicidalitet blev rapporteret
Dag 8 eller opfølgningsbesøg (dag 7 - 14 efter sidste dosis af PF-06669571)
Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (alle årsager)
Tidsramme: Dag 1 til 28 kalenderdage efter sidste dosis af forsøgsprodukt
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk forsøgsperson, der fik indgivet et produkt eller medicinsk udstyr; begivenheden behøver ikke nødvendigvis at have en årsagssammenhæng med behandlingen eller brugen.
Dag 1 til 28 kalenderdage efter sidste dosis af forsøgsprodukt
Antal deltagere med liggende og stående vitale tegn abnormiteter af potentiel klinisk bekymring (absolutte værdier)
Tidsramme: Screening, dag -1, 1, 7 og 8, og opfølgende besøg
Antal deltagere med liggende og stående data om vitale tegn af absolutte værdier, der opfylder kriterier af potentiel klinisk bekymring. Absolutte værdier blev analyseret for liggende/stående systolisk blodtryk (SBP), liggende/stående diastolisk blodtryk (DBP) og liggende/stående puls. Antallet af deltagere med data om vitale tegn, der opfylder følgende kriterier, blev rapporteret: (1) absolut liggende SBP <90 millimeter kviksølv (mmHg); (2) absolut stående SBP <90 mmHg; (3) absolut liggende DBP <50 mmHg; (4)absolut stående DBP <50 mmHg (5) absolut liggende pulsfrekvens <40 slag pr. minut (bpm); (6) absolut liggende pulsfrekvens >120 bpm; (7) absolut stående pulsfrekvens <40 bpm; (8) absolut stående pulsfrekvens >140 slag/min.
Screening, dag -1, 1, 7 og 8, og opfølgende besøg
Antal deltagere med liggende og stående vitale tegn abnormiteter af potentiel klinisk bekymring (stigning fra baseline)
Tidsramme: Screening, dag -1, 1, 7 og 8, og opfølgende besøg
Antallet af deltagere med vitale tegndata for maksimal stigning fra baseline, der opfylder følgende kriterier, blev rapporteret: Kriterium A: maksimal stigning fra baseline i rygliggende systolisk BP (SBP) >=30 millimeter kviksølv (mmHg); Kriterium B maksimal stigning fra baseline i stående SBP >=30 mmHg; Kriterium C: maksimal stigning fra baseline i liggende diastolisk BP(DBP) >=20 mmHg; Kriterium D: maksimal stigning fra baseline i stående diastolisk BP(DBP) >=20 mmHg
Screening, dag -1, 1, 7 og 8, og opfølgende besøg
Antal deltagere med liggende og stående vitale tegn abnormiteter (fald fra baseline)
Tidsramme: Screening, dag -1, 1, 7 og 8, og opfølgende besøg
Antallet af deltagere med vitale tegndata for maksimalt fald fra baseline, der opfylder følgende kriterier, blev rapporteret: Kriterium A: maksimalt fald fra baseline i rygliggende systolisk BP (SBP) >=30 mmHg; Kriterium B: maksimalt fald fra baseline i stående SBP >=30 mmHg; Kriterium C: maksimalt fald fra baseline i liggende diastolisk BP(DBP) >=20 mmHg; Kriterium D: maksimalt fald fra baseline i stående diastolisk BP(DBP) >=20 mmHg
Screening, dag -1, 1, 7 og 8, og opfølgende besøg
Antal deltagere med elektrokardiogram (EKG), der opfyldte kategoriske kriterier for bekymring (absolut værdi)
Tidsramme: Screening, dag 1, 7 og 8, og opfølgende besøg
Antallet af deltagere med EKG absolutte værdier, der opfylder følgende kriterier, blev rapporteret: Kriterium A: maksimalt PR-interval (tid fra begyndelsen af ​​P-bølgen til starten af ​​QRS-komplekset, svarende til slutningen af ​​atriel depolarisering og indtræden af ​​ventrikulær depolarisering) > =300 msek; Kriterium B: maksimalt QRs kompleks (tid fra Q-bølge til slutningen af ​​S-bølge, svarende til ventrikeldepolarisering) >=140 msek; Kriterium C: maksimalt QTcF-interval (tid fra begyndelsen af ​​Q-bølgen til slutningen af ​​T-bølgen svarende til elektrisk systole, korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericias formel) 450-<480 msek; Kriterium D: maksimalt QTcF-interval 480-<500 msek; Kriterium E: maksimalt QTcF-interval (Fridericias korrektion) >=500 msek.
Screening, dag 1, 7 og 8, og opfølgende besøg
Primært: Antal deltagere med elektrokardiogram (EKG), der opfyldte kategoriske kriterier for bekymring (stigning fra baseline)
Tidsramme: Screening, dag 1, 7 og 8, og opfølgende besøg
Antal deltagere med EKG (standard 12-afledninger), der opfylder følgende kriterier, blev rapporteret: Kriterium A: maksimal PR-intervalforøgelse fra baseline procentvis ændring (PctChg)>=25/50 %; Kriterium B: maksimal QRs kompleks stigning fra baseline PctChg >=50%; Kriterium C: maksimal QTcF-intervalstigning fra baseline 30<=ændring<60 msek; Kriterium D: maksimal QTcF-intervalstigning fra basislinjeændring >=60 msek.
Screening, dag 1, 7 og 8, og opfølgende besøg
Antal deltagere med laboratorieabnormiteter, der opfyldte kategoriske kriterier for bekymring (uden hensyn til baseline abnormitet)
Tidsramme: Screening, dag 1, 4 og 7, og opfølgende besøg
Antal deltagere med en laboratorieabnormitet, der opfylder specificerede kriterier. Laboratorietesten omfattede: hæmatologi (hæmoglobin, hæmatokrit, antal røde blodlegemer, gennemsnitlig korpuskulært volumen, gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin, gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration, blodpladetal, antal hvide blodlegemer, absolut totale neutrofiler, absolutte eosinofiler, absolutte basofiler, absolutte monocytter, og absolutte lymfocytter), leverfunktion (total bilirubin, direkte bilirubin, aspartat, aspartataminotransferase, alanin, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, totalt protein og albumin), nyrefunktion (blodurinstofnitrogen, kreatinin og urinsyre), elektrolytter ( natrium, kalium, chlorid, calcium og venøst ​​bicarbonat), klinisk kemi (glukose) og urinanalyse (pH, kvalitativ glucose, kvalitativt protein, kvalitativt blod, kvalitative ketoner, kvalitativ bilirubin, nitritter, leukocytesterase, urin urobilinogen, urin urobilinogen esterase og mikroskopi).
Screening, dag 1, 4 og 7, og opfølgende besøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af PF-06669571 på dag 1 og dag 7
Tidsramme: 0, 1, 3, 5, 8 og 12 timer efter dosis på både dag 1 og dag 7
Cmax for PF-06669671 blev observeret direkte fra data på dag 1 og dag 7
0, 1, 3, 5, 8 og 12 timer efter dosis på både dag 1 og dag 7
Område under kurve fra tid nul til 12 timer (AUC12) af PF-06669571 på dag 1 og dag 7
Tidsramme: 0, 1, 3, 5, 8 og 12 timer efter dosis på både dag 1 og dag 7
AUC12 af PF-06669571 refererer til arealet under kurven fra tidspunkt nul til 12 timer efter dosis på dag 1 og dag 7. AUC12 blev bestemt ved at anvende lineær/log trapezmetode.
0, 1, 3, 5, 8 og 12 timer efter dosis på både dag 1 og dag 7
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) af PF-06669571 på dag 1 og dag 7
Tidsramme: 0, 1, 3, 5, 8 og 12 timer efter dosis på både dag 1 og dag 7
Tmax for PF-06669571 blev observeret direkte fra data på dag 1 og dag 7, som tidspunkt for første forekomst.
0, 1, 3, 5, 8 og 12 timer efter dosis på både dag 1 og dag 7
Område under kurve fra tid nul til 24 timer (AUC24) af PF-06669571 på dag 7
Tidsramme: 0, 1, 3, 5, 8, 12 og 24 timer efter dosis på dag 7
AUC24 af PF-06669571 refererer til arealet under kurven fra tid nul til 24 timer efter dosis på dag 7. AUC24 blev bestemt ved at bruge lineær/log trapezmetoden
0, 1, 3, 5, 8, 12 og 24 timer efter dosis på dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B7821002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger