Undersøgelse, der evaluerer intepirdin (RVT-101) i forsøgspersoner med mild til moderat Alzheimers sygdom på Donepezil: MINDSET-undersøgelse
8. november 2018 opdateret af: Axovant Sciences Ltd.
En fase 3, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse af RVT-101 versus placebo, når det føjes til eksisterende stabil Donepezil-behandling hos forsøgspersoner med mild til moderat Alzheimers sygdom
Denne undersøgelse søger at bekræfte en påvist behandlingseffekt af intepirdin (RVT-101) som en supplerende terapi til donepezil til behandling af patienter med Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette fase 3-studie søger at bekræfte en påvist behandlingseffekt af intepirdin (RVT-101) på både kognition og daglige aktiviteter, når det tilføjes til stabil donepezil-behandling hos personer med mild til moderat Alzheimers sygdom efter 24 ugers dobbeltblind behandling .
Denne undersøgelse vil også give yderligere information om sikkerheden og tolerabiliteten af 35 mg dosis af intepirdin (RVT-101), når den anvendes i kombination med donepezil sammenlignet med donepezil alene.
Denne undersøgelse udføres i henhold til aftalen om en særlig protokolvurdering fra FDA.
Forsøgspersoner, der gennemfører denne undersøgelse, vil være berettiget til at tilmelde sig et 12-måneders åbent studie af RVT-101 (RVT-101-3002), hvor samtidig medicin til behandling af Alzheimers sygdom inklusive memantin vil være tilladt.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
1315
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1828CKR
- AR101
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- AR060
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1405BCK
- AR040
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1425AHQ
- AR081
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1012AAR
- AR084
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1058AAJ
- AR027
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1111AAL
- AR012
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1117ABH
- AR160
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1406BOA
- AR028
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1428AQK
- AR035
-
Cordoba, Argentina, X5000DCE
- AR051
-
Cordoba, Argentina, X5000FJF
- AR137
-
Mendoza, Argentina, M5501ACP
- AR210
-
Mendoza, Argentina, M5502AHV
- AR219
-
Santiago del Estero, Argentina, G4200DND
- AR059
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, A1902AJU
- AR130
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900BOM
- AR041
-
-
-
-
-
Caulfield, Australien, VIC3162
- AU227
-
Chermside, Australien, QLD 4032
- AU079
-
Heidelberg West, Australien, VIC 3081
- AU032
-
Herston, Australien, QLD 4209
- AU062
-
Hornsby, Australien, NSW 2077
- AU011
-
West Perth, Australien, WA 6005
- AU138
-
-
-
-
-
Ruse, Bulgarien, 7003
- BU125
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- BU131
-
Sofia, Bulgarien, 1632
- BU198
-
Varna, Bulgarien, 9000
- BU073
-
-
-
-
Alberta
-
Medicine Hat, Alberta, Canada, T1B4E7
- CA151
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 1K7
- CA120
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
- CA054
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
- CA188
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
- CA186
-
West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 2Z3
- CA141
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- CA147
-
North York, Ontario, Canada, M3B 2S7
- CA196
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 0A1
- CA237
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8T8JI
- CA236
-
-
-
-
II Región
-
Antofagasta, II Región, Chile, 1270244
- CH212
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7560356
- CH076
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510186
- CH061
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7520338
- CH075
-
-
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
- UK063
-
Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY2 0JH
- UK038
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB21 5EF
- UK233
-
Cannock, Det Forenede Kongerige, WS11 0BN
- UK033
-
Epping, Det Forenede Kongerige, CM16 6TN
- UK211
-
Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7YD
- UK234
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS10 1DU
- UK055
-
London, Det Forenede Kongerige, W1G 9JF
- UK039
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9NQ
- UK034
-
Norwich, Det Forenede Kongerige, NR2 3TD
- UK229
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- UK087
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL5 8BT
- UK235
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S5 7JT
- UK100
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- UK064
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO30 3JB
- UK152
-
Swindon, Det Forenede Kongerige, SN3 6BW
- UK153
-
Warrington, Det Forenede Kongerige, WA22 8WA
- UK154
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85005
- US112
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
- US220
-
-
California
-
Encino, California, Forenede Stater, 91436
- US168
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- US117
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- US214
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- US189
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- US096
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
- US0195
-
Simi Valley, California, Forenede Stater, 93065
- US016
-
Temecula, California, Forenede Stater, 92591
- US106
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
- US179
-
Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
- US171
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
- US088
-
Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34601
- US007
-
Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
- US002
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
- US140
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
- US216
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
- US110
-
North Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33408
- US172
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- US003
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32502
- US256
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- US037
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- US042
-
The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
- US004
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30331
- US048
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- US046
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31909
- US217
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- US111
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71104
- US095
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
- US116
-
Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
- US174
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
- US144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
- US094
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
- US135
-
Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
- US197
-
Manchester, New Jersey, Forenede Stater, 08759
- US057
-
Mount Arlington, New Jersey, Forenede Stater, 07856
- US215
-
Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
- US209
-
West Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07764
- US036
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- US001
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
- US049
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- US097
-
New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
- US177
-
New York, New York, Forenede Stater, 10022
- US044
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- US142
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- US150
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28270
- US185
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
- US113
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
- US008
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- US136
-
Shaker Heights, Ohio, Forenede Stater, 44122
- US119
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- US134
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
- US169
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- US187
-
Plains, Pennsylvania, Forenede Stater, 18075
- US162
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
- US148
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
- US115
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- US043
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Forenede Stater, 84058
- US143
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- US149
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
- US170
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Frankrig, 59037
- FR231
-
Marseille Cedex 5, Frankrig, 13385
- FR182
-
Paris Cedex, Frankrig, 75013
- FR221
-
Villeurbanne, Frankrig, 69 100
- FR202
-
-
-
-
-
Brescia, Italien, 25125
- IT053
-
Cefalù, Italien, 90015
- IT124
-
Pavia, Italien, 27100
- IT030
-
Perugia, Italien, 06156
- IT103
-
Roma, Italien, 00168
- IT072
-
Roma, Italien, 00189
- IT029
-
Roma, Italien, 00179
- IT183
-
Rome, Italien, 00185
- IT175
-
Torino, Italien, 10 126
- IT085
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49201
- SK066
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- SK067
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- SK190
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- CR069
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- CR122
-
Zagreb, Kroatien, 10090
- CR070
-
Zagreb, Kroatien, 10090
- CR068
-
Zagreb, Kroatien, 10090
- CR083
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-756
- PO013
-
Bydgoszcz, Polen, 85-080
- PO024
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- PO010
-
Katowice, Polen, 40-123
- PO107
-
Katowice, Polen, 40-749
- PO092
-
Krakow, Polen, 30-349
- PO023
-
Krakow, Polen, 35-505
- PO025
-
Poznan, Polen, 61-853
- PO009
-
Szczecin, Polen, 70-111
- PO014
-
Warszawa, Polen, 01-697
- PO074
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11 000
- SE164
-
Belgrade, Serbien, 11000
- SE090
-
Belgrade, Serbien, 11000
- SE166
-
Belgrade, Serbien, 11000
- SE193
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- SE155
-
Novi Knezevac, Serbien, 23330
- SE031
-
Vrsac, Serbien, 26300
- SE165
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- SI052
-
Singapore, Singapore, 308433
- SI026
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakiet, 97404
- SL056
-
Bratislava, Slovakiet, 820 07
- SL192
-
Dubnica nad Váhom, Slovakiet, 01841
- SL200
-
Kosice, Slovakiet, 040 17
- SL191
-
Krompachy, Slovakiet, 05342
- SL078
-
Svidnik, Slovakiet, 08901
- SL077
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03690
- SP249
-
Barcelona, Spanien, 08003
- SP176
-
Barcelona, Spanien, 08028
- SP022
-
Barcelona, Spanien, 08035
- SP021
-
Barcelona, Spanien, 08036
- SP250
-
Ceuta, Spanien, 51003
- SP019
-
Donostia, Spanien, 20014
- SP194
-
Getxo, Spanien, 48993
- SP222
-
Madrid, Spanien, 28040
- SP018
-
Madrid, Spanien, 28046
- SP093
-
Sant Cugat del Vallès, Spanien, 08190
- SP184
-
Terrassa, Spanien, 08221
- SP020
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- TA065
-
Taipei, Taiwan, 100
- TA086
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- TA121
-
-
-
-
-
Praha 10, Tjekkiet, 100 00
- CZ128
-
Praha 10, Tjekkiet, 109 00
- CZ207
-
Praha 2, Tjekkiet, 120 00
- CZ132
-
Praha 6, Tjekkiet, 160 00
- CZ129
-
Rychnov nad Kneznou, Tjekkiet, 516 01
- CZ161
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- GE206
-
Berlin, Tyskland, 10117
- GE091
-
Berlin, Tyskland, 12203
- GE071
-
Berlin, Tyskland, 13125
- GE139
-
Cologne, Tyskland, 50937
- GE230
-
Ellwangen, Tyskland, 73479
- GE252
-
Leipzig, Tyskland, 04107
- GE180
-
Mannheim, Tyskland, 68165
- GE228
-
Munchen, Tyskland, 81675
- GE017
-
Nürnberg, Tyskland, 90402
- GE157
-
Ulm, Tyskland, 89081
- GE098
-
Westerstede, Tyskland, 26655
- GE251
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde med AD
- Løbende donepezil-behandling for AD
- En MMSE-score på 12 til 24 inklusive ved screening; MMSE score 10-26 inklusive ved baseline
- Hachinski iskæmi-score mindre end eller lig med 4 ved screening.
- Hvis hun er kvinde, skal emnet være: a. af ikke-fertilitet eller kirurgisk steril; eller b. villig til at bruge passende præventionsmetoder. Mandlige forsøgspersoner, der er seksuelt aktive, skal også bruge en passende form for prævention.
- Forsøgspersonen har evnen til at overholde procedurer for kognitiv og anden testning efter investigators mening.
- Forsøgspersonen har en pålidelig omsorgsperson, som er villig til at rapportere om forsøgspersonens status under hele undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Andre årsager til demens
- Diagnose af vaskulær demens
- Atypiske kliniske træk eller klinisk forløb af demens, som ville få investigator til at konkludere, at symptomer er mere sandsynlige på grund af en alternativ demensdiagnose, herunder, men ikke begrænset til, frontotemporal demens, Lewy body-demens eller andre.
Forstyrrende medicinske tilstande
- Anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom såsom skizofreni eller bipolar affektiv lidelse eller enhver anden betydelig psykiatrisk sygdom, som efter investigatorens mening ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen;
- Enhver klinisk relevant samtidig sygdom, som efter investigators mening gør forsøgspersonen uegnet til inklusion i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RVT-101
RVT-101 supplement til 5 mg eller 10 mg donepezil
|
en gang daglig, oral, 35 mg tabletter
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo som supplement til 5 mg eller 10 mg donepezil
|
en gang daglig, oral, pille fremstillet til at matche RVT-101 35 mg tablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alzheimers sygdomsvurderingsskala - kognitiv underskala 11 elementer (ADAS-Cog-11) Scoreændring fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
ADAS-Cog med 11 elementer vurderer en række kognitive evner, herunder hukommelse, forståelse, orientering i tid og sted og spontan tale.
ADAS-Cog-11's samlede score er fra 0 til 70, med en højere score, der indikerer mere alvorlig kognitiv svækkelse.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Alzheimers Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADL) Scoreændring fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
ADCS-ADL-skalaen måler funktionsnedsættelse i form af daglige aktiviteter.
Scoren går fra 0 til 78.
Jo lavere score, jo større værdiforringelse; højere score indikerer bedre (mere ønskelig) funktion
|
Baseline, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression of Change - Plus Caregiver Interview (CIBIC+) score i uge 24
Tidsramme: 24 uger
|
CIBIC+-vurderingen måler fagets globale funktion.
CIBIC+ scores som en syv-points kategorisk vurdering, der spænder fra en score på 1 (angiver "meget forbedret"), til en score på 4 (angiver "ingen ændring") eller til en score på 7 (angiver "meget forbedret"). meget værre.")
Lavere CIBIC+-score indikerer bedre (mere ønskelig) funktion
|
24 uger
|
|
Afhængighedsskalaen (DS)-scoreændring fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
DS måler mængden af hjælp, som patienter med demens har brug for til at udføre daglige aktiviteter.
Skalaen består af 13 punkter, der repræsenterer en række af sværhedsgrad fra mild til svær grad af afhængighed.
Scoreintervallet er fra 0 til 15 med højere score, der indikerer større afhængighed.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) Scoreændring fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
NPI er en adfærdsvurderingsskala, der består af et 12-element struktureret interview af omsorgspersonen, der scores fra 0 til 144 (jo højere score, jo større er den psykiatriske forstyrrelse).
Den vurderer 12 adfærdsforstyrrelser, der forekommer hos demenspatienter: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, dysfori, angst, apati, irritabilitet, eufori, disinhibition, afvigende motorisk aktivitet, adfærdsforstyrrelser om natten og spiseforstyrrelser.
Både hyppigheden og sværhedsgraden af hver adfærd bestemmes.
|
Baseline og uge 24
|
|
ADAS-Cog-13-scoreændring fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
13-element ADAS-Cog vurderer en række kognitive evner, herunder hukommelse, forståelse, orientering i tid og sted og spontan tale.
De fleste emner vurderes ved test, men nogle er afhængige af klinikerens vurderinger på en 5-punkts skala.
ADAS-Cog-13 er ADAS-Cog-11 med 2 ekstra elementer: forsinket ordgenkaldelse og total cifferannullering.
Scorer for ADAS-Cog-13 varierer fra 0 til 85 med højere score, der indikerer større dysfunktion.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Måling af koncentrationer af RVT-101 (Intepirdin) i plasma
Tidsramme: Uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
Måling indsamlet på tidspunkter uge 6, uge 12, uge 18 og uge 24
|
Uge 6, uge 12, uge 18, uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ilise Lombardo, MD, Axovant Sciences, Inc., Vice President, Clinical Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
22. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
Først opslået
26. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
5. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2018
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RVT-101-3001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .