Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donorcelleterapi efter Cytarabin til behandling af patienter med mellemrisiko akut myeloid leukæmi i remission

7. november 2018 opdateret af: University of Southern California

HLA-mismatched allogen cellulær terapi (mikrotransplantation) efter kemoterapi hos patienter med mellemrisiko akut myeloid leukæmi < 60 år

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt donorcellulær terapi efter cytarabin virker ved behandling af patienter med mellemrisiko akut myeloid leukæmi med et fald i eller forsvinden af ​​tegn og symptomer på cancer. Donorcellulær terapi er en kortvarig transfusion af celler fra et familiemedlem, som er ufuldstændigt matchet. Brugen af ​​disse delvist matchede hvide blodlegemer kan hjælpe med at forbedre responsen på standard kemoterapi (cytarabin) og reducere nogle af risikoen for infektion uden en permanent transplantation. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom cytarabin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​kræftceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. At give donorcellulær terapi efter cytarabin kan dræbe flere kræftceller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere 2-års sygdomsfri overlevelse (som defineret ved tid til død fra enhver årsag eller sygdomstilbagefald, alt efter hvad der er tidligere) for patienter < 60 år med mellemrisiko akut myeloid leukæmi (AML), i fuldstændig remission (CR) efter induktionskemoterapi, som modtager mikrotransplantation, sammenlignet med patienter, der kun modtog konsolideringskemoterapi i en historisk publiceret sammenlignelig kohorte af patienter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For at opnå estimater af tilbagefaldsraten forårsager behandlingsrelateret dødelighed (TRM) alle dødelighed i mikrotransplantationsgruppen (MST) og sammenligner den med den allogene stamcellegruppe (historisk kohorte).

II. For at opnå estimater af hyppigheden af ​​akut graft-versus-host-sygdom (GVHD), kronisk GVHD, tid til genopretning af absolutte neutrofiltal og blodplader hos patienter med mellemrisiko AML, der modtager kemoterapi i kombination med mikrotransplantation.

TERTIÆRE MÅL:

I. Tilstedeværelse eller fravær af påviselig donorkimerisme efter mikrotransplantation indtil 6 måneder efter den sidste infusion.

II. Karakteristika for de infunderede celler og sammensætningen af ​​transplantatet. III. Dynamik af T-celleklonalitet. IV. Immuncelle undergruppeanalyse.

OMRIDS:

Cirka 4-6 uger efter afslutning af induktionskemoterapi får patienterne cytarabin intravenøst ​​(IV) over 1-3 timer to gange dagligt (BID) på dag -7 til -2 og granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) mobiliserede perifere blodceller ( mikrotransplantation) IV over 15-20 minutter på dag 0. Behandlingen gentages hver 8.-10. uge i 3 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op mindst hver 3. måned i 2 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 59 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTINKLUSIONSKRITERIER:

  • Akut myeloid leukæmi-mellemrisiko som defineret af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) standardkriterier for AML (mindst 20 % blaster i det perifere blod eller knoglemarv) på tidspunktet for den første diagnose

    • Diagnose af AML i henhold til WHO's diagnostiske kriterier (mindst 20 % blaster i det perifere blod eller knoglemarv), med anden fransk-amerikansk-britisk (FAB) klassificering end M3 (akut promyelocytisk leukæmi), dokumenteret ved knoglemarvsaspiration og biopsi udført inden for 14 dage før administration af 1. dosis remissionsinduktionskemoterapi
  • Mellemrisiko baseret på National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
  • I CR eller fuldstændig remission med ufuldstændig gendannelse af blodtal (CRi) efter 1-2 induktionskemoterapi dokumenteret ved en knoglemarvsundersøgelse udført inden for 2 uger efter start af cytarabin i denne protokol
  • Skal have opnået CR/CRi med mindre end 2 induktionsregimer, der indeholder cytarabin og antracyklin
  • Ingen 10/10 matchet søskendedonor tilgængelig eller ikke økonomisk kvalificeret til allogen stamcelletransplantation
  • Skal være inden for 3 måneder fra sidste induktionsregime på tidspunktet for start af cytarabin kemoterapi i denne protokol
  • Patienten har mindst ét ​​medicinsk egnet første- eller andengrads-familiemedlem, der forventes at være humant leukocytantigen (HLA) mismatchet ved 2-9/10 loci; desuden er den potentielle donor villig til frivilligt at donere hæmatopoietiske stamceller og underskrive samtykkeerklæringer
  • Absolut neutrofiltal (ANC) > 1500, medmindre det skyldes direkte knoglemarvsinvolvering af sygdom
  • Blodplader > 75.000, medmindre det skyldes direkte knoglemarvsinvolvering af sygdom
  • Hæmoglobin > 8,0 g/dL, transfusion tilladt
  • Serumkreatinin < 2,0 x de øvre grænser for institutionel normal (ULN)
  • Total bilirubin < 1,5 x de øvre grænser for institutionel normal
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) < 2,5 x de øvre grænser for institutionel normal (=< 5 x ULN for patienter med mistanke om leverinvolvering af leukæmi)
  • Hjerte venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) > 45 %
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2 og estimeret overlevelse på mindst 3 måneder
  • Patienter skal være i stand til at forstå og acceptere at underskrive en Institutional Review Board (IRB)-godkendt informeret samtykkeformular
  • Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention) før studiestart, under undersøgelsens varighed og i to måneder efter undersøgelsens deltagelse; Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
  • DONORINKLUSIONSKRITERIER:
  • Donor screening; alle donorer vil opfylde standardbloddonorkriterierne fastsat af det deltagende lokale blodcenter, American Association of Blood Banks (AABB)
  • Donorer vil blive udvalgt blandt forsøgspersonens pårørende, voksne børn foretrækkes
  • Test af infektionssygdomme vil blive udført i henhold til Hemacares politik og AAAB-retningslinjer
  • Donor og påtænkt modtagers røde blodlegemers type og kompatibilitet vil blive bestemt
  • Donorer vil blive udvalgt på forhånd på basis af HLA-haploidentitet
  • Hvis patienten er cytomegalovirus (CMV)-negativ, vil donorer, der er CMV-negative, blive foretrukket; Donorens CMV-serologi vil blive testet før den allogene celledonation; donationer fra CMV-positive donorer til CMV-negative modtagere vil blive givet, hvis ingen CMV-negativ donor er tilgængelig, og CMV-overvågning og forebyggende behandling gives i henhold til nedenstående retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • KRITERIER FOR PATIENTUDSLUTTELSE:
  • Akut promyelocytisk leukæmi
  • Højrisiko AML (se NCCN risikokriterier)
  • Lavrisiko AML (se NCCN risikokriterier)
  • Fludarabin-baseret behandling inden for 6 måneder efter tilmelding
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Hvem er gravid og/eller ammer
  • Som er blevet opereret uden biopsi inden for de sidste 10 dage
  • Hvem har sygdom i det aktive centralnervesystem (CNS); patienter med tidligere behandlet leptomeningeal sygdom uden tegn på tilbageværende leukæmiceller fra spinalvæske vil være berettiget
  • Patienter med kendt aktiv autoimmun lidelse
  • Patienter, der vides at have aktiv hepatitis B eller C; (hepatitis B positive patienter er tilladt, hvis de er på passende antivirale midler såsom lamivudin)
  • Patienter, der samtidig tager følgende lægemidler, er udelukket: mycophenolat, cyclosporin, prednison > 20 mg/dag eller immunsuppressive midler
  • Forskere mener, at enhver livstruende sygdom, tilstand eller dysfunktion i organsystemet kan skade forsøgspersonernes sikkerhed
  • Manglende påvisning af tilstrækkelig overensstemmelse med medicinsk behandling og opfølgning
  • DONOR EKKLUSIONSKRITERIER:
  • Personlig eller familiehistorie med alvorlig seglcellesygdom eller variant (medmindre donor er testet negativ); test for tilstedeværelsen af ​​hæmoglobin S er ikke påkrævet
  • Positiv infektionssygdomstest som dikteret af blodopsamlingscentrets standardoperationsprocedure (SOP)
  • Aktuel ukontrolleret hypertension
  • Gravid eller ammende
  • Tager i øjeblikket lithiumterapi
  • Historie om autoimmun sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (cytarabin, G-CSF mobiliserede perifere blodceller)
Cirka 4-6 uger efter afslutning af induktionskemoterapi får patienterne cytarabin IV over 1-3 timer BID på dag -7 til -2 og G-CSF mobiliserede perifere blodceller (mikrotransplantation) IV over 15-20 minutter på dag 0. Behandling gentages hver 8.-10. uge i 3 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Cytarabin
Givet IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: Perifer blodstamcelletransplantation
Gennemgå mikrotransplantation
Andre navne:
  • PBPC transplantation
  • Perifer blodprogenitorcelletransplantation
  • Perifer stamcellestøtte
  • Perifer stamcelletransplantation
Biologisk: Terapeutiske allogene lymfocytter
Gennemgå mikrotransplantation
Andre navne:
  • Allogene lymfocytter
  • Tumor-afledt lymfocyt
Biologisk: G-CSF mobiliserede perifere blodceller
mikrotransplantation
Andre navne:
  • Filgrastim

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Begyndelse af terapi til dødsdatoen eller datoen for sidste opfølgningsundersøgelse, vurderet til 2 år
Den 2-årige DFS vil blive estimeret, og de tilsvarende 90% konfidensintervaller vil blive konstrueret. Dataene vil blive vist ved hjælp af en Kaplan-Meir-kurve til at plotte DFS over tid. Beregn bilateralt 95 % fortroligt interval af middelforskel af sygdomsfri overlevelsesrate, og sammenlign den nedre grænse for det bilaterale 95 % fortrolige interval og 15 % overlegenhedsgrænseværdi.
Begyndelse af terapi til dødsdatoen eller datoen for sidste opfølgningsundersøgelse, vurderet til 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af akut GVHD, klassificeret som klinisk signifikant (grad 2 til 4) eller alvorlig (grad 3 til 4)
Tidsramme: 6 måneder efter mikrotransplantation
På et enkelt tidspunkt, hvis univariate kvantitative data opfylder normalfordelingen og varianshomogeniteten, udfør test af univariate kvantitative data, ellers skal du anvende rang-sumtesten af ​​tilsvarende design; for univariate kvantitative data under flere tidspunkter, brug mixed effects model til at designe variansanalyse med gentagne målingsfaktorer.
6 måneder efter mikrotransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Giridharan Ramsingh, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 9L-15-2 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2015-01671 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger