Klinisk værdi af selvevaluering risiko for osteoporose på kinesisk
Kombineret vurdering af osteoporose-selvvurderingsværktøjet for asiater og et minuts osteoporoserisikotest i en Wuhan-befolkning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse var en feltundersøgelse. I alt 400 Wuhan-beboere, som besøgte sundhedsundersøgelsesafdelingen på vores hospital, blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Potentielle deltagere blev informeret om formålet og procedurerne og blev bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring inden deltagelse. Inklusionskriterierne var som følger: alder på mindst 20 år, i stand til at læse og udfylde spørgeskemaet og villighed til at deltage. Eksklusionskriterier var som følger: alvorligt nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og tumor. Procedurerne for undersøgelsen var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den lokale etiske komité.
Undersøgelsespopulationen blev opdelt i fire grupper efter alder og køn: Yngre kvinder (alder ≤ 55 år), yngre mænd (alder ≤ 55 år), ældre kvinder (alder > 55 år) og ældre mænd (alder > 55 år) . En forskningsassistent og en sygeplejerske distribuerede den kinesiske version af IOF-testen til deltagerne. Den kinesiske version af IOF-testen indeholder 10 spørgsmål, hvoraf to er specifikke for kvinder og et til mænd. Det maksimale antal risikofaktorer er 8 for kvinder og 9 for mænd. Individer blev anset for at være modtagelige for osteoporoserisiko, hvis de svarede "ja" til et af de 10 spørgsmål.
For at vurdere graden af osteoporoserisiko blev OSTA-indekset beregnet ved ligningen (legemsvægt (kg) - alder (år))*0,2. Et OSTA-indeks på -1 til -4 betragtes som middel risiko, større end -1 som lav risiko og mindre end -4 som høj risiko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder på mindst 20 år, i stand til at læse og udfylde spørgeskemaet og villighed til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- alvorligt nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og tumor. Procedurerne for undersøgelsen var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den lokale etiske komité.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Yngre Kvinder
Yngre kvinder (alder ≤ 55 år), udfyld spørgeskemaet
|
Arm: Eksperimentel: spørgeskema medium risiko og høj risiko.(mere
end ét positivt svar om spørgeskemaet) Arm:Active Comparator: spørgeskema lav risiko (ingen af positive svar om spørgeskema)
|
|
Yngre Mænd
Yngre mænd (alder ≤ 55 år), udfyld spørgeskema
|
Arm: Eksperimentel: spørgeskema medium risiko og høj risiko.(mere
end ét positivt svar om spørgeskemaet) Arm:Active Comparator: spørgeskema lav risiko (ingen af positive svar om spørgeskema)
|
|
Ældre Mænd
Ældre mænd (alder > 55 år).
komplet spørgeskema
|
Arm: Eksperimentel: spørgeskema medium risiko og høj risiko.(mere
end ét positivt svar om spørgeskemaet) Arm:Active Comparator: spørgeskema lav risiko (ingen af positive svar om spørgeskema)
|
|
Ældre Kvinder
Ældre kvinder (alder > 55 år), udfyld spørgeskema
|
Arm: Eksperimentel: spørgeskema medium risiko og høj risiko.(mere
end ét positivt svar om spørgeskemaet) Arm:Active Comparator: spørgeskema lav risiko (ingen af positive svar om spørgeskema)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
validere effektiviteten af den kombinerede brug af Osteoporose Self-Assessment Tool for asiater og One-Minute Osteoporosis Risk Test
Tidsramme: 1 dag
|
IOF-testen blev udfyldt af deltagerne.
Den kinesiske version af IOF-testen indeholder 10 spørgsmål, hvoraf to er specifikke for kvinder og et til mænd.
Det maksimale antal risikofaktorer er 8 for kvinder og 9 for mænd.
Individer blev anset for at være modtagelige for osteoporoserisiko, hvis de svarede "ja" til et af de 10 spørgsmål. OSTA-indekset blev beregnet ved ligningen (kropsvægt (kg) - alder (år))*0,2.
vægt i kilogram.
alder i år. Et OSTA-indeks på -1 til -4 betragtes som middel risiko, større end -1 som lav risiko og mindre end -4 som høj risiko.
Opdag derefter enhver sammenhæng mellem resultaterne af IOF-testen og risikograden.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WuhanITCWMH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .