Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project Impact 2: En kulturelt skræddersyet rygestopintervention for latino-rygere

2. marts 2020 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære, hvordan 3 forskellige slags rådgivningsbehandlinger kan hjælpe individer til at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baseline besøg:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil følgende tests og procedurer blive udført i begyndelsen af ​​undersøgelsen:

  • Du vil udfylde 10 spørgeskemaer om din demografi (alder, race, køn og så videre), sygehistorie, rygestatus, alkoholbrug, religion, hvor "i kontrol" du føler med dit eget liv og kulturelle baggrund. Disse bør tage omkring 1½ time at gennemføre.
  • Du vil gennemføre en carbonmonoxid (CO) test for at måle niveauet af carbonmonoxid i din krop. Denne test involverer at puste dit ånde gennem en håndholdt enhed.
  • Du vil lære, hvordan du fører dagbog om dine fremskridt i dine forsøg på at holde op med at ryge. °Du skal medbringe denne dagbog ved hvert besøg.
  • Du vil blive spurgt, om du har røget ikke-tobaksstoffer inden for de sidste 2 dage. Hvis du har, giver du en ekstra CO-prøve 2 dage efter sidste gang, du røg stoffet.
  • Hvis du kan blive gravid, skal du have en uringraviditetstest. For at deltage i denne undersøgelse må du ikke være gravid.3
  • Den samlede længde af baseline-besøget vil være cirka 2,5 timer.

Studiegrupper:

Du vil blive tilfældigt fordelt (som ved terningkast) i 1 ud af 3 studiegrupper. Du vil have samme chance for at være i hver gruppe. Dette gøres, fordi ingen ved, om den ene studiegruppe er bedre, den samme eller dårligere end den anden gruppe.

Rådgivningssessioner:

Den studiegruppe, du er i, bestemmer, hvordan helbredsoplysninger præsenteres for dig i en-til-en rådgivningssessioner.

  • Er du i gruppe 1, får du almen sundhedsundervisning. Rådgiveren vil diskutere et sundhedsemne (såsom søvn, ernæring og motion), og hvordan det relaterer til dig og din rygning. Rådgiveren vil også give dig uddelingskopier om sundhedsemnet.
  • Hvis du er i gruppe 2, vil du og rådgiveren diskutere, hvordan din rygning og din kultur kan relatere til hinanden. Rådgiveren vil også give dig læsemateriale, der fremhæver, hvordan aspekter af din kultur relaterer sig til sundhed, rygning og at holde op.
  • Er du i gruppe 3, vil du modtage den samme kulturelle rådgivning og uddelingskopier, som gruppe 2 modtog. Du vil også have yderligere samtaler om brugen af ​​stoffer for at hjælpe dig med at holde op med at ryge og nogle almindelige følelser, som latinoer kan opleve, når de ikke lykkes, når de forsøger at holde op. Rådgiveren vil også tilbyde dig en plan for succesfuld brug af medicin.

Alle deltagere vil deltage i 3 rådgivningssessioner i løbet af undersøgelsen. Hver af disse rådgivningssessioner vil blive lydoptaget. Din første rådgivningssession vil være ved baseline. De to andre rådgivningssessioner vil være ved dit besøg i uge 2 og uge 6 (beskrevet nedenfor).

Alle deltagere får udleveret 12 ugers forsyning af nikotinplaster og information om, hvordan nikotinplastret skal bruges. Ved hvert studiebesøg får du den mængde plaster, du skal bruge for at holde dig til dit næste besøg, plus et par ekstra i tilfælde af, at et plaster falder af eller bliver beskadiget.

Under din første rådgivningssession vil du blive bedt om at vælge en ophørsdato. Dette er simpelthen en dato, hvor du gerne vil begynde at bruge plasteret og gøre et forsøg på ikke at ryge.

Uge 2 og uge 6 Studiebesøg:

Ved hvert af disse studiebesøg vil alle deltagere have følgende procedurer:

  • Du vil gennemføre en kort samtale om dine fremskridt og eventuelle bivirkninger, du måtte have. Dette bør tage omkring 10 minutter at fuldføre.
  • Du vil udfylde 2 spørgeskemaer om dit tobaksforbrug og tilfredshed med undersøgelsen. Disse bør tage omkring 10 minutter at gennemføre.
  • Du vil gennemføre en CO-test.
  • Du vil blive spurgt, om du har røget andre stoffer, såsom marihuana, inden for de sidste 2 dage. Hvis du har, giver du en ekstra CO-prøve 2 dage efter sidste gang, du røg stoffet.

Opfølgningsbesøg:

Cirka 3 måneder og 6 måneder efter baseline vil du have et opfølgende besøg. Ved hvert af disse besøg vil følgende tests og procedurer blive udført:

  • Du vil udfylde det samme sæt spørgeskemaer om dit tobaks- og alkoholforbrug, kultur, religion og følelse af kontrol, som du gjorde ved dit baseline-besøg.
  • Du vil gennemføre en CO-test.
  • Du vil blive spurgt, om du har røget ikke-tobaksstoffer inden for de sidste 2 dage. Hvis du har, giver du en ekstra CO-prøve 2 dage efter sidste gang, du røg stoffet.

Studielængde:

Din studiedeltagelse vil være slut, når du har gennemført det 6-måneders opfølgningsbesøg.

Dette er en undersøgelse. Op til 36 personer vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil deltage på MD Anderson.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mindst 18 år
  2. Aktuel ryger (>5 cigaretter om dagen i de sidste 3 måneder)
  3. Kunne tale og læse engelsk eller spansk
  4. Accepter at deltage i undersøgelsen og stå til rådighed i 6 ugers behandling og 6 måneders opfølgning
  5. Er villig til at indstille en ophørsdato inden for 2 uger efter tilmeldingsdato
  6. Identificer som værende af Latino-arv, etnicitet eller herkomst

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der lider af enhver ustabil medicinsk tilstand, der udelukker brugen af ​​NRT (identificeret ved hjælp af det medicinske historie-spørgeskema givet ved baseline)
  2. Bruger i øjeblikket røgfri tobak, elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS), nikotinerstatningsterapi eller anden rygestopbehandling
  3. Gravid eller ammende
  4. Lider af en alvorlig psykiatrisk lidelse (vurderet ved hjælp af selvrapportering af psykiatrisk diagnose under telefonscreeningen), som ville forstyrre deltagelse
  5. Diagnose af anden stofafhængighed end nikotin (screenet ved hjælp af DSM IV TR-kriterier) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave
  6. Personer, der ikke har adgang til en fungerende telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sundhedsuddannelsesgruppen (HE).
Deltagerne modtager generel sundhedsundervisning og uddelingskopier. Deltagerne deltager i 3 rådgivningssessioner i løbet af undersøgelsen. Hver af disse rådgivningssessioner er lydoptaget. Rådgiver diskuterer et sundhedsemne (såsom søvn, ernæring og motion), og hvordan det relaterer sig til deltageren og deres rygning. Deltagerne modtager 12 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT).
Medicin: Nikotinplaster
Deltagerne får 4 uger med 21 mg, 4 uger med 14 mg og 4 uger med 7 mg plastre.
Andre navne:
  • NRT
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer vedrørende tobaks- og alkoholbrug, kultur, religion og følelse af kontrol udfyldt ved baseline, i uge 2 og 6 og 3 og 6 måneder efter baseline.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Andet: Kulilte (CO) test
Kulilte (CO) test givet ved baseline, i uge 2 og 6 og 3 og 6 måneder efter baseline.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse og uddelinger
Deltagerne modtager generel sundhedsundervisning og uddelingskopier.
Andre navne:
  • Pjecer
Adfærdsmæssigt: Rådgivningssessioner
Deltagerne deltager i 3 rådgivningssessioner i løbet af undersøgelsen.
Eksperimentel: Gruppe for kulturelt skræddersyet rygestop (CTSC).
Deltagerne fik læsemateriale, der fremhæver, hvordan aspekter af deres kultur relaterer sig til sundhed, rygning og at holde op. Deltagerne deltager i 3 rådgivningssessioner i løbet af undersøgelsen. Hver af disse rådgivningssessioner er lydoptaget. Deltager og rådgiver diskuterer, hvordan rygning og deres kultur kan relatere til hinanden. Deltagerne modtager 12 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT).
Medicin: Nikotinplaster
Deltagerne får 4 uger med 21 mg, 4 uger med 14 mg og 4 uger med 7 mg plastre.
Andre navne:
  • NRT
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer vedrørende tobaks- og alkoholbrug, kultur, religion og følelse af kontrol udfyldt ved baseline, i uge 2 og 6 og 3 og 6 måneder efter baseline.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Andet: Kulilte (CO) test
Kulilte (CO) test givet ved baseline, i uge 2 og 6 og 3 og 6 måneder efter baseline.
Adfærdsmæssigt: Rådgivningssessioner
Deltagerne deltager i 3 rådgivningssessioner i løbet af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt skræddersyet læsemateriale
Deltagerne fik læsemateriale, der fremhæver, hvordan aspekter af deres kultur relaterer sig til sundhed, rygning og at holde op.
Andre navne:
  • Pjecer
Eksperimentel: Kulturelt skræddersyet Rygning + Adherence Enhancement (AE) gruppe
Deltagerne fik læsemateriale, der fremhæver, hvordan aspekter af deres kultur relaterer sig til sundhed, rygning og at holde op. Deltagerne deltager i 3 rådgivningssessioner i løbet af undersøgelsen. Hver af disse rådgivningssessioner er lydoptaget. Deltagerne modtager yderligere foredrag relateret til rygestop skræddersyet til deres kultur. Deltagerne modtager 12 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT).
Medicin: Nikotinplaster
Deltagerne får 4 uger med 21 mg, 4 uger med 14 mg og 4 uger med 7 mg plastre.
Andre navne:
  • NRT
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer vedrørende tobaks- og alkoholbrug, kultur, religion og følelse af kontrol udfyldt ved baseline, i uge 2 og 6 og 3 og 6 måneder efter baseline.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Andet: Kulilte (CO) test
Kulilte (CO) test givet ved baseline, i uge 2 og 6 og 3 og 6 måneder efter baseline.
Adfærdsmæssigt: Rådgivningssessioner
Deltagerne deltager i 3 rådgivningssessioner i løbet af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt skræddersyet læsemateriale
Deltagerne fik læsemateriale, der fremhæver, hvordan aspekter af deres kultur relaterer sig til sundhed, rygning og at holde op.
Andre navne:
  • Pjecer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Feasibility & Acceptability
Tidsramme: Gennemsnit på tværs af 3 studiebesøg (uge 0 til uge 12)
Det centrale formål med denne pilotundersøgelse var at evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​vores behandlingsinterventioner. Som sådan undersøgte vi forskelle mellem grupper på sessionstilfredshed. Efter at have gennemført hver session vurderede deltagerne anonymt deres niveau af tilfredshed med rådgivningssessionen. Denne investigator skabte en skala (Session Satisfaction Scale) brugte en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "Ekstremt utilfreds" til 5 = "Ekstremt tilfreds"). Gennemsnitlig tilfredshedsscore blev beregnet for hver deltager som gennemsnittet af alle sessionstilfredshedsscore. Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed. Behandlingsgruppesessionstilfredshedsgruppens gennemsnit blev opstillet efter gruppe (beregnet som gennemsnittet for alle deltagere i hver behandlingsgruppe) og brugt som et proxy-mål for den overordnede interventionsacceptabilitet og gennemførlighed.
Gennemsnit på tværs af 3 studiebesøg (uge 0 til uge 12)
Patch Adherence: Procentdel af dage med patch
Tidsramme: Dette resultat blev indsamlet på hvert studietidspunkt og målte de 12 ugers NRT-plasterbehandling.
Overholdelse af NRT-plaster (dage med NRT-plasterbrug) indsamlet med Timeline followback-interviewproceduren.
Dette resultat blev indsamlet på hvert studietidspunkt og målte de 12 ugers NRT-plasterbehandling.
Antal afholdende deltagere
Tidsramme: Samlet ved de 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg
Hyppigheder af biokemisk verificeret 7-dages punktprævalens rygeabstinens. Opsamlet med Timeline Follow-back-interviewproceduren og verificeret med en udløbet kuliltetest med en Bedfont Smokelyzer-monitor.
Samlet ved de 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marcel A. de Dios, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015-0585
  • K01CA160670 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2016-00193 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger