Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præferencer og behandlingstilfredshedsdrivere hos rosaceapatienter

30. marts 2020 opdateret af: LEO Pharma

En undersøgelse af patientpræferencer og årsager til behandlingstilfredshed hos patienter med rosacea

At undersøge patienter med rosacea om deres behandlingspræferencer for rosacea samt at vurdere potentielle årsager til behandlingstilfredshed med rosacea.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bruger topisk rosaceabehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter på mindst 18 år på indeksdato
  • Mindst én recept til topiske rosaceabehandlinger: Azelainsyregel, Azelainsyrecreme, Metronidazol Gel, Metronidazol Creme, Metronidazolemulsion, Metronidazol Lotion, Brimonidin Tartrat Gel
  • Mindst én journal med en diagnosekode for rosacea (ICD-9: 695.3)
  • Mindst 6 måneders datahistorik før indeksdatoen
  • Havde mindst ét ​​møde hos Reliant Medical Group inden for 3 måneder før 1. januar 2015

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Rosacea behandlede patienter
Patienter, der bruger topisk rosaceabehandling
Medicin: Azelaic Acid Gel inklusive: Finacea (Azelaic Acid Gel 15%, BAY39-6251)
Azelaic Acid Gel 15%, Azelaic Acid Gel 15% m/Cleanser & Moisturizing
Medicin: Azelainsyrecreme
Azelainsyrecreme 20%
Medicin: Metronidazol gel
Metronidazol Gel 1 %, Metronidazol Gel 1 % m/ Cleanser, Metronidazol Gel 0,75 %, Metronidazol Gel 0,75 % m/ Cleanser
Medicin: Metronidazol creme
Metronidazol creme 1%, Metronidazol creme 0,75%, Metronidazol creme 0,75% m/ rensemiddel
Medicin: Metronidazolemulsion
Metronidazolemulsion 0,75 %
Medicin: Metronidazol lotion
Metronidazol Lotion 0,75%
Medicin: Brimonidin Tartrat Gel
Brimonidin Tartrat Gel 0,33 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede bekymringer og vigtigheden af ​​sådanne bekymringer vedrørende deres aktuelle aktuelle rosacea-behandlinger
Tidsramme: Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Vurderet ud fra spørgeskemaet til præferencer for rosaceabehandling:

Vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder slet ikke vigtigt og 10 betyder ekstremt vigtigt
Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret sandsynlighed for at skifte til en topisk rosacea-behandling
Tidsramme: Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Vurderet ud fra spørgeskemaet til præferencer for rosaceabehandling:

Vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder slet ikke sandsynligt og 10 betyder yderst sandsynligt
Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger
Livskvalitet
Tidsramme: Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Målt ved hjælp af Dermatology Life Quality Index (DLQI):

DLQI består af 10 spørgsmål om symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbejde og skole, personlige relationer og behandling
Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger
Vurderet ved en score på Treatment Satisfaction with Medicines Questionnaire (SATMED-Q). Score vil blive standardiseret og udtrykt som en 0-100 standardiseret score
Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger
Selvrapporterede bekymringer og betydning (en vurderingsskala) af sådanne bekymringer, som patienter ville overveje, når de skifter til en ny topisk rosaceabehandling
Tidsramme: Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger
Uddraget fra Rosacea Treatment Preference Questionnaire
Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Alder
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Køn
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Forsikringstype
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Rosacea-relevante følgesygdomme og komplikationer
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år

Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler:

Blefaritis (ICD-9: 373.0) Konjunktivitis (ICD-9: 372.0-372.2) Corneal neovaskularisering / keratitis (ICD-9: 370) Depression (ICD-9: 296.2-296.3) Migræne (ICD-9: 346)
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Rosacea behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år

Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler:

Brændende/stikkende/prikkende (ICD-9: 782.0) Kløe (ICD-9: 698) Afskalning/tør hud/xerose (ICD-9: 692,9, 706,8) Erytem/irritation (ICD-9: 695) Kontaktdermatitis (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) Ansigtsødem (ICD-9: 782.3) Acne (ICD-9: 706.1)
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Nuværende og tidligere medicinbrug
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år

Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler

Inklusive:

azelainsyre gel, azelainsyre creme, metronidazol gel, metronidazol creme, metronidazol lotion, metronidazol emulsion, brimonidin tartrat gel
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Selvrapporterede bivirkninger forbundet med patienters tilfredshed/utilfredshed
Tidsramme: Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Vurderet ud fra spørgeskemaet til præferencer for rosaceabehandling:

Vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte/ubehag og 10 betyder uudholdelig smerte/ubehag
Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
LEO Pharma

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18575

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger