Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præferencer og behandlingstilfredshedsdrivere hos rosaceapatienter

30. marts 2020 opdateret af: LEO Pharma

En undersøgelse af patientpræferencer og årsager til behandlingstilfredshed hos patienter med rosacea

At undersøge patienter med rosacea om deres behandlingspræferencer for rosacea samt at vurdere potentielle årsager til behandlingstilfredshed med rosacea.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bruger topisk rosaceabehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter på mindst 18 år på indeksdato
  • Mindst én recept til topiske rosaceabehandlinger: Azelainsyregel, Azelainsyrecreme, Metronidazol Gel, Metronidazol Creme, Metronidazolemulsion, Metronidazol Lotion, Brimonidin Tartrat Gel
  • Mindst én journal med en diagnosekode for rosacea (ICD-9: 695.3)
  • Mindst 6 måneders datahistorik før indeksdatoen
  • Havde mindst ét ​​møde hos Reliant Medical Group inden for 3 måneder før 1. januar 2015

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rosacea behandlede patienter
Patienter, der bruger topisk rosaceabehandling
Medicin: Azelaic Acid Gel inklusive: Finacea (Azelaic Acid Gel 15%, BAY39-6251)
Azelaic Acid Gel 15%, Azelaic Acid Gel 15% m/Cleanser & Moisturizing
Medicin: Azelainsyrecreme
Azelainsyrecreme 20%
Medicin: Metronidazol gel
Metronidazol Gel 1 %, Metronidazol Gel 1 % m/ Cleanser, Metronidazol Gel 0,75 %, Metronidazol Gel 0,75 % m/ Cleanser
Medicin: Metronidazol creme
Metronidazol creme 1%, Metronidazol creme 0,75%, Metronidazol creme 0,75% m/ rensemiddel
Medicin: Metronidazolemulsion
Metronidazolemulsion 0,75 %
Medicin: Metronidazol lotion
Metronidazol Lotion 0,75%
Medicin: Brimonidin Tartrat Gel
Brimonidin Tartrat Gel 0,33 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede bekymringer og vigtigheden af ​​sådanne bekymringer vedrørende deres aktuelle aktuelle rosacea-behandlinger
Tidsramme: Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Vurderet ud fra spørgeskemaet til præferencer for rosaceabehandling:

Vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder slet ikke vigtigt og 10 betyder ekstremt vigtigt
Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret sandsynlighed for at skifte til en topisk rosacea-behandling
Tidsramme: Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Vurderet ud fra spørgeskemaet til præferencer for rosaceabehandling:

Vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder slet ikke sandsynligt og 10 betyder yderst sandsynligt
Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger
Livskvalitet
Tidsramme: Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Målt ved hjælp af Dermatology Life Quality Index (DLQI):

DLQI består af 10 spørgsmål om symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbejde og skole, personlige relationer og behandling
Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger
Vurderet ved en score på Treatment Satisfaction with Medicines Questionnaire (SATMED-Q). Score vil blive standardiseret og udtrykt som en 0-100 standardiseret score
Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger
Selvrapporterede bekymringer og betydning (en vurderingsskala) af sådanne bekymringer, som patienter ville overveje, når de skifter til en ny topisk rosaceabehandling
Tidsramme: Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger
Uddraget fra Rosacea Treatment Preference Questionnaire
Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Alder
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Køn
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Forsikringstype
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Rosacea-relevante følgesygdomme og komplikationer
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år

Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler:

Blefaritis (ICD-9: 373.0) Konjunktivitis (ICD-9: 372.0-372.2) Corneal neovaskularisering / keratitis (ICD-9: 370) Depression (ICD-9: 296.2-296.3) Migræne (ICD-9: 346)
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Rosacea behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år

Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler:

Brændende/stikkende/prikkende (ICD-9: 782.0) Kløe (ICD-9: 698) Afskalning/tør hud/xerose (ICD-9: 692,9, 706,8) Erytem/irritation (ICD-9: 695) Kontaktdermatitis (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) Ansigtsødem (ICD-9: 782.3) Acne (ICD-9: 706.1)
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Nuværende og tidligere medicinbrug
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år

Vurderet ud fra retrospektiv analyse af elektroniske journaler

Inklusive:

azelainsyre gel, azelainsyre creme, metronidazol gel, metronidazol creme, metronidazol lotion, metronidazol emulsion, brimonidin tartrat gel
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter patientdata fra op til 5 år
Selvrapporterede bivirkninger forbundet med patienters tilfredshed/utilfredshed
Tidsramme: Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Vurderet ud fra spørgeskemaet til præferencer for rosaceabehandling:

Vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte/ubehag og 10 betyder uudholdelig smerte/ubehag
Rosacea behandling inden for de seneste 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LEO Pharma

Samarbejdspartnere

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18575

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Kliniske forsøg med Azelaic Acid Gel inklusive: Finacea (Azelaic Acid Gel 15%, BAY39-6251)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner