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Vorlieben und Treiber der Behandlungszufriedenheit bei Rosacea-Patienten

30. März 2020 aktualisiert von: LEO Pharma

Eine Studie über Patientenpräferenzen und Treiber der Behandlungszufriedenheit bei Patienten mit Rosacea

Befragung von Patienten mit Rosacea zu ihren Behandlungspräferenzen bei Rosacea sowie zur Bewertung potenzieller Gründe für die Zufriedenheit mit der Rosacea-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine topische Rosacea-Behandlung anwenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten, die am Indexdatum mindestens 18 Jahre alt sind
  • Mindestens ein Rezept für topische Rosacea-Behandlungen: Azelainsäure-Gel, Azelainsäure-Creme, Metronidazol-Gel, Metronidazol-Creme, Metronidazol-Emulsion, Metronidazol-Lotion, Brimonidin-Tartrat-Gel
  • Mindestens eine Krankenakte mit einem Diagnosecode für Rosazea (ICD-9: 695.3)
  • Mindestens 6 Monate Datenhistorie vor dem Indexdatum
  • Hatte mindestens eine Begegnung bei der Reliant Medical Group innerhalb von 3 Monaten vor dem 1. Januar 2015

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Rosacea-behandelte Patienten
Patienten mit topischer Rosacea-Behandlung
Arzneimittel: Azelainsäure-Gel einschließlich: Finacea (Azelainsäure-Gel 15 %, BAY39-6251)
Azelainsäure-Gel 15 %, Azelainsäure-Gel 15 % mit Reiniger und Feuchtigkeitsspender
Arzneimittel: Azelainsäure-Creme
Azelainsäure-Creme 20%
Arzneimittel: Metronidazol-Gel
Metronidazol-Gel 1 %, Metronidazol-Gel 1 % mit Reiniger, Metronidazol-Gel 0,75 %, Metronidazol-Gel 0,75 % mit Reiniger
Arzneimittel: Metronidazol-Creme
Metronidazol-Creme 1 %, Metronidazol-Creme 0,75 %, Metronidazol-Creme 0,75 % mit Reiniger
Arzneimittel: Metronidazol-Emulsion
Metronidazol-Emulsion 0,75 %
Arzneimittel: Metronidazol-Lotion
Metronidazol-Lotion 0,75%
Arzneimittel: Brimonidintartrat-Gel
Brimonidintartrat-Gel 0,33 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Bedenken und Bedeutung solcher Bedenken in Bezug auf ihre aktuellen topischen Rosacea-Behandlungen
Zeitfenster: Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Bewertet anhand des Rosacea-Behandlungspräferenz-Fragebogens:

Bewertet auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „überhaupt nicht wichtig“ und 10 „sehr wichtig“ bedeutet
Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Wahrscheinlichkeit, zu einer topischen Rosacea-Behandlung zu wechseln
Zeitfenster: Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Bewertet anhand des Rosacea-Behandlungspräferenz-Fragebogens:

Bewertet auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt nicht wahrscheinlich und 10 sehr wahrscheinlich bedeutet
Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Gemessen mit dem Dermatology Life Quality Index (DLQI):

Der DLQI besteht aus 10 Fragen zu Symptomen und Gefühlen, Alltagsaktivitäten, Freizeit, Arbeit und Schule, persönlichen Beziehungen und Behandlung
Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen
Bewertet durch eine Punktzahl im Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit mit Arzneimitteln (SATMED-Q). Die Punktzahlen werden standardisiert und als standardisierte Punktzahl von 0-100 ausgedrückt
Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen
Selbstberichtete Bedenken und Bedeutung (eine Bewertungsskala) solcher Bedenken, die Patienten berücksichtigen würden, wenn sie zu einer neuen topischen Rosacea-Behandlung wechseln würden
Zeitfenster: Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen
Auszug aus dem Rosacea Treatment Preference Questionnaire
Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgangsdemographie und klinische Charakteristika: Alter
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Bewertet durch retrospektive Analyse elektronischer Krankenakten
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Baseline demografische und klinische Merkmale: Geschlecht
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Bewertet durch retrospektive Analyse elektronischer Krankenakten
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Baseline demografische und klinische Merkmale: Versicherungstyp
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Bewertet durch retrospektive Analyse elektronischer Krankenakten
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Demografische Ausgangsdaten und klinische Merkmale: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Bewertet durch retrospektive Analyse elektronischer Krankenakten
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Baseline-Demografie und klinische Merkmale: Rosacea-relevante Komorbiditäten und Komplikationen
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren

Beurteilt durch retrospektive Analyse elektronischer Patientenakten:

Blepharitis (ICD-9: 373.0) Konjunktivitis (ICD-9: 372.0-372.2) Hornhautneovaskularisation / Keratitis (ICD-9: 370) Depression (ICD-9: 296.2-296.3) Migräne (ICD-9: 346)
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Demografische Daten und klinische Merkmale zu Studienbeginn: Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Rosacea-Behandlung
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren

Beurteilt durch retrospektive Analyse elektronischer Patientenakten:

Brennen/Stechen/Kribbeln (ICD-9: 782.0) Juckreiz (ICD-9: 698) Schuppung/trockene Haut/Xerose (ICD-9: 692.9, 706.8) Erythem/Reizung (ICD-9: 695) Kontaktdermatitis (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) Gesichtsödem (ICD-9: 782.3) Akne (ICD-9: 706.1)
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Aktuelle und vergangene Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren

Bewertet durch retrospektive Analyse elektronischer Krankenakten

Einschließlich:

Azelainsäure-Gel, Azelainsäure-Creme, Metronidazol-Gel, Metronidazol-Creme, Metronidazol-Lotion, Metronidazol-Emulsion, Brimonidintartrat-Gel
Retrospektive Datenbankanalyse: Umfasst Patientendaten von bis zu 5 Jahren
Selbstberichtete unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Zufriedenheit/Unzufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Bewertet anhand des Rosacea-Behandlungspräferenz-Fragebogens:

Bewertet auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen/Beschwerden und 10 unerträgliche Schmerzen/Beschwerden bedeutet
Rosacea-Behandlung in den letzten 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
LEO Pharma

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18575

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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