Achalasia-patient rapporterede resultater
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Karlyn Pierson, RN, MAN
- Telefonnummer: 507-293-0807
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- Undergår et POEM eller laparoskopisk modificeret heller myotomi og anti-refluksprocedurer
- Øsofagus diameter mindre <8 cm ved barium synketest
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Divertikulær sygdom i spiserøret
- Barretts spiserør
- Omfattende abdominale sammenvoksninger
- <50 % forudsagde FEV1 ved lungefunktionstest
- Hjerteudstødningsfraktion <25 %
- Esophageal forsnævring fra tidligere myotomi
- Sigmoidisering af spiserøret
- Mere end én tidligere ballonudvidelse (>3 cm) eller enhver tidligere udvidelse på 3 cm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af forskellige kirurgiske teknikker med patientrapporterede postoperative symptomer på achalasia-spørgeskemaet
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning af kirurgiske teknikker vurderet fra patientens journal ved hjælp af patientrapporterede postoperative symptomer på akalasi-spørgeskemaet.
Akkalasi-spørgeskemaet omfatter livskvalitet, smerter, aktivitetsniveau, halsbrand, sure opstød, refluks, dysfagi og kost.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-006921
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .