Esiti riferiti dal paziente con acalasia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Karlyn Pierson, RN, MAN
- Numero di telefono: 507-293-0807
- Email: pierson.karlyn@mayo.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Sottoporsi a POEM o procedure di miotomia Heller modificata laparoscopica e anti-reflusso
- Diametro dell'esofago inferiore a <8 cm al test della deglutizione al bario
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Malattia diverticolare dell'esofago
- Esofago di Barrett
- Ampie aderenze addominali
- <50% del FEV1 predetto al test di funzionalità polmonare
- Frazione di eiezione cardiaca <25%
- Stenosi esofagea da precedente miotomia
- Sigmoidizzazione dell'esofago
- Più di una precedente dilatazione con palloncino (>3 cm) o qualsiasi precedente dilatazione di 3 cm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto di diverse tecniche chirurgiche con i sintomi post-operatori riportati dal paziente nel questionario sull'acalasia
Lasso di tempo: 2 anni
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Confronto di tecniche chirurgiche valutate dalla cartella clinica del paziente utilizzando i sintomi post-operatori riportati dal paziente nel questionario sull'acalasia.
Il questionario sull'acalasia include la qualità della vita, il dolore, il livello di attività, il bruciore di stomaco, il rigurgito acido, il reflusso, la disfagia e la dieta.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-006921
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