- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02625129
Effektiviteten af og tilfredsheden med en farmaceutstyret rejsemedicinsk klinik
Bestemmelse af den kliniske effektivitet og patienttilfredshed af en farmaceutstyret rejsemedicinsk klinik under et udvidet praksisområde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på Travel Health Network, en fuld-service rejsemedicinklinik beliggende i St. Albert, Alberta. Behandlingen vil blive ydet af en farmaceut med en specialiseret praksis i rejsemedicin, tilladelse til at ordinere vacciner og receptpligtig medicin og tilladelse til at administrere vacciner ved injektion.
Undersøgelsen vil være et prospektivt kohortestudie med blandede metoder, der beskriver patienter, der modtager pleje fra en farmaceutstyret rejsemedicinklinik og deres rejsesundhedsbehov, og evaluerer deres overholdelse af anbefalede vacciner og orale terapier, tilfredshed med den ydede behandling og deres helbred. status og håndtering af sundhedsproblemer, der opstår under rejser. Diagramgennemgange vil fremkalde beskrivende kvantitative data relateret til patienters behov for rejsemedicin og overholdelse af anbefalede vaccinationer og oral farmakoterapi, efterfulgt af undersøgelser indeholdende åbne kvalitative spørgsmål for at fremkalde overordnet patienttilfredshed og håndtering af eventuelle helbredsproblemer, man støder på under rejsen. På grund af arten af undersøgelsen, der involverer patienter, der møder op i klinikken til konsultation, er hverken kontrolgruppe eller blinding mulig.
En bekvemmelighedsprøve på 100 forsøgspersoner vil blive tilmeldt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
St. Albert, Alberta, Canada, T8N5H9
- Travel Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af en konsultation før rejsen på Travel Health Network-klinikken i St. Albert, Alberta, Canada
Ekskluderingskriterier:
- Rejsende med en forventet hjemrejsedato efter 1. september 2016
- De, der modtager konsultationer som en del af en gruppe med samme rejseplan (f.eks. familier, gruppeferier), vil blive bedt om at identificere et medlem til at deltage for at minimere gentagelser blandt deltagerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Apotekerudført rejsepleje
|
Forsøgspersonerne vil modtage en konsultation før rejsen fra en farmaceut med specialuddannelse i rejsemedicin og med tilladelse til at ordinere medicin og vacciner og administrere injektioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andelen af anbefalede førrejsevaccinationer administreret før afrejse i henhold til diagramgennemgang
Tidsramme: Op til 7 måneder.
|
Fra dato for konsultation før rejsen til datoen for rejsens afrejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan, vurderet frem til september 2016.
|
Op til 7 måneder.
|
Andelen af anbefalede orale farmakoterapier før rejsen udleveret før afrejse af et lokalapotek ifølge elektronisk patientjournal
Tidsramme: Op til 7 måneder.
|
Fra dato for konsultation før rejsen til datoen for rejsens afrejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan, vurderet frem til september 2016.
|
Op til 7 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig tilfredshed (på en skala fra 1-5) med den ydede pleje fremkaldt gennem en online-undersøgelse efter rejsen
Tidsramme: 1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
|
1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
|
|
Hyppighed af årsag(er) til at afslå anbefalede vacciner eller medicin i henhold til deltagerens selvrapportering gennem en online-undersøgelse
Tidsramme: 1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
|
Svarmuligheder: følte ikke, at jeg var i fare, omkostninger, bekymring over vaccineingredienser eller sikkerhed, andet (specificer)
|
1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
|
Antal rapporter om eventuelle helbredsproblemer i løbet af rejsen i henhold til deltagerens selvrapportering gennem en online-undersøgelse
Tidsramme: 1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
|
Svarmuligheder: rejsendes diarré, højdesyge, malaria, feber (denguefeber, chikungunya), luftvejssygdomme, andet (angiv)
|
1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
|
Hyppighed af ledelsesstrategier for eventuelle sundhedsproblemer i løbet af rejsen i henhold til deltagerens selvrapport gennem en online-undersøgelse
Tidsramme: 1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
|
Svarmuligheder: Intet - det gik over af sig selv, Tog en ikke-receptpligtig medicin, jeg havde købt før afrejse, Tog en ikke-receptpligtig medicin, jeg købte under rejsen, Ringede eller mailede Travel Health Network for at få råd, søgte på internettet for vejledning om, hvordan man håndterer det, Opsøgte en læge under rejsen, Opsøgte en læge ved hjemkomst, Andet (specificer)
|
1 uge efter hjemkomst fra rejse i henhold til deltagerens planlagte rejseplan
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21080
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rejsemedicin
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringUddannelse, Medicin | Venøs punktering | Studerende, MedicinKina
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetOverholdelse, Medicin | Manglende overholdelse, medicinForenede Stater
-
Mitja KosComunity pharmacy Celjske lekarne; Comunity pharmacy Gorenjske lekarne; Comunity... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverholdelse, Medicin | Lægemiddelbrug anmeldelsesservice | Multipel medicinSlovenien
-
Hackensack Meridian HealthOmnicellAfsluttetOverholdelse af medicin | Medicin administreret ved en fejlForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetOverholdelse, Medicin | Perkutan koronar intervention | Overholdelse, medicin | Blodpladeaggregationshæmmere | Hydroxymethylglutaryl-coa reduktasehæmmere | Vedholdenhed, medicinKorea, Republikken
-
Harvard University Faculty of MedicineAfsluttetProblembaseret læring | Uddannelse, Medicin | Problemløsning | Uddannelse, Medicin, Bachelor | Interaktiv vejledningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetUddannelse, Medicin | Pleje, Palliativ | Uddannelse, Medicin, Kandidat | Medicin, PalliativForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusRekrutteringLivskvalitet | Kræft | Integrativ medicin | Komplementær medicinIsrael
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutteringOverholdelse, MedicinBelgien
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuUddannelse, MedicinTaiwan