Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 2-studie af DS-8500a i japanske personer med type 2-diabetes mellitus (T2DM)

8. februar 2019 opdateret af: Daiichi Sankyo Co., Ltd.

En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, dosisfindende undersøgelse af DS-8500a hos japanske patienter med type 2 diabetes mellitus

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og dosis af DS-8500a sammenlignet med placebo hos patienter med type 2-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og dosis af DS-8500a sammenlignet med placebo hos patienter med type 2-diabetes mellitus efter en 12-ugers oral administration af DS-8500a på 25, 50 eller 75 mg i en dobbelt-blind, parallel-gruppe sammenligningsundersøgelse. Derudover vil den kliniske positionering af DS-8500a i forhold til et eksisterende lægemiddel blive undersøgt med sitagliptin som sammenligningsmiddel.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
368

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan
        • Heishinkai Medical Group Incorporated OCROM Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 20 år på tidspunktet for informeret samtykke
  • Japanske patienter med type 2-diabetes
  • Patienter, der har HbA1c ≥ 7,0 % og < 10,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med type 1-diabetes mellitus eller med en anamnese med diabetisk koma, prækoma eller ketoacidose
  • Patienter, der modtager eller har behov for behandling med insulin
  • Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) på < 18,5 kg/m2 eller ≥ 35,0 kg/m2
  • Patienter med klinisk tydelig nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] på < 45 ml/min pr. 1,73 m2) eller klinisk signifikant nyresygdom
  • Patienter med fastende plasmaglukose ≥ 240 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DS-8500a 25 mg QD
DS-8500a 25 mg tablet én gang dagligt (QD), oralt, i op til 12 uger, og matchende sitagliptin placebo kapsel
Medicin: DS-8500a
DS-8500a tabletter 25mg, 50mg, 75mg
Medicin: placebo
matchende DS-8500a tabletter og sitagliptin kapsler
Eksperimentel: DS-8500a 50 mg QD
DS-8500a 50 mg QD tablet, oralt, én gang dagligt i op til 12 uger, og matchende sitagliptin placebo kapsel
Medicin: DS-8500a
DS-8500a tabletter 25mg, 50mg, 75mg
Medicin: placebo
matchende DS-8500a tabletter og sitagliptin kapsler
Eksperimentel: DS-8500a 75 mg QD
DS-8500a 75 mg QD tablet, oralt, én gang dagligt i op til 12 uger, og matchende sitagliptin placebo kapsel
Medicin: DS-8500a
DS-8500a tabletter 25mg, 50mg, 75mg
Medicin: placebo
matchende DS-8500a tabletter og sitagliptin kapsler
Placebo komparator: placebo
placebotablet og placebokapsel, oralt, én gang dagligt i op til 12 uger for at matche henholdsvis DS-8500a og sitagliptin.
Medicin: placebo
matchende DS-8500a tabletter og sitagliptin kapsler
Aktiv komparator: Sitagliptin
kapsel, oralt, en gang dagligt i op til 12 uger og matchende DS-8500 placebotablet
Medicin: placebo
matchende DS-8500a tabletter og sitagliptin kapsler
Medicin: Sitagliptin
kapsler
Andre navne:
  • Januvia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i HbA1c
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
HbA1c = glykeret hæmoglobin
baseline (dag -1) til uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i HbA1c
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i HbA1c
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 8
baseline (dag -1) til uge 8
andel af forsøgspersoner med HbA1c <7,0
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
andel af forsøgspersoner, der opnår HbA1c <7,0
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i plasmaglukose
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i plasmaglukose
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i AUC afledt af plasmaglucose
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
ændring i farmakodynamisk profil består af Area Under Curve (AUC), Koncentration maksimum (Cmax), Tid for maksimal koncentration (Tmax)
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i AUC afledt af plasmaglucose
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
farmakodynamisk profil består af AUC, Cmax, Tmax
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i seruminsulin
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i AUC 0-3 timers seruminsulin
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i seruminsulin
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i AUC 0-3 timers seruminsulin
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i proinsulin
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i AUC 0-3h proinsulin
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i proinsulin
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i AUC 0-3h proinsulin
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i C-peptid
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i AUC0-3h C-peptid
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i C-peptid
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i AUC0-3h C-peptid
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i PYY
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
PYY = peptid YY
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i AUC 0-3h PYY
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i PYY
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i AUC 0-3h PYY
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i samlet GLP-1
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
GLP-1 = Glukagon-lignende peptid-1
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i total AUC 0-3 timer GLP-1
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i samlet GLP-1
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i AUC 0-3 timer totalt GLP-1
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i aktiv GLP-1
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i AUC 0-3h aktivt GLP-1
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i aktiv GLP-1
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i AUC 0-3h aktivt GLP-1
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i samlet GIP
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
GIP = Gastric Inhibitory Polypeptide
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i AUC 0-3t total GIP
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i samlet GIP
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i AUC 0-3t total GIP
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i glukagon
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i AUC 0-3 timer glukagon
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i glukagon
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i AUC 0-3 timer glukagon
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i 1,5 AG
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
1,5 AG = 1,5 anhydrogucitol
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i AUC 0-3h 1,5 AG
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i 1,5 AG
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i AUC 0-3h 1,5 AG
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i total kolesterol
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 2
baseline (dag -1) til uge 2
ændring i total kolesterol
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i total kolesterol
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 8
baseline (dag -1) til uge 8
ændring i total kolesterol
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 2
HDL = high density lipoprotein
baseline (dag -1) til uge 2
ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 8
baseline (dag -1) til uge 8
ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 2
LDL = low density lipoprotein
baseline (dag -1) til uge 2
ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 8
baseline (dag -1) til uge 8
ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12
ændring i triglycerid
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 2
baseline (dag -1) til uge 2
ændring i triglycerid
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 4
baseline (dag -1) til uge 4
ændring i triglycerid
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 8
baseline (dag -1) til uge 8
ændring i triglycerid
Tidsramme: baseline (dag -1) til uge 12
baseline (dag -1) til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DS8500-A-J203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og relevante understøttende kliniske forsøgsdokumenter kan være tilgængelige efter anmodning på https://vivli.org/. I tilfælde, hvor data fra kliniske forsøg og understøttende dokumenter leveres i overensstemmelse med vores virksomheds politikker og procedurer, vil Daiichi Sankyo fortsætte med at beskytte privatlivets fred for vores deltagere i kliniske forsøg. Detaljer om datadelingskriterier og proceduren for at anmode om adgang kan findes på denne webadresse: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD-delingstidsramme

Undersøgelser, for hvilke medicinen og indikationen har modtaget markedsføringsgodkendelse fra Den Europæiske Union (EU) og USA (USA) og/eller Japan (JP) den 1. januar 2014 eller efter den 1. januar 2014 eller af sundhedsmyndighederne i USA eller EU eller JP, når regulatoriske indsendelser i alle regioner er ikke planlagte og efter at de primære undersøgelsesresultater er blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Formel anmodning fra kvalificerede videnskabelige og medicinske forskere om IPD og kliniske undersøgelsesdokumenter fra kliniske forsøg, der understøtter produkter, der er indsendt og licenseret i USA, EU og/eller Japan fra 1. januar 2014 og videre med det formål at udføre lovlig forskning. Dette skal være i overensstemmelse med princippet om at beskytte undersøgelsesdeltageres privatliv og i overensstemmelse med afgivelse af informeret samtykke.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger