Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASP8825 - Farmakokinetikundersøgelse hos patienter med nedsat nyrefunktion og hæmodialyse

3. februar 2016 opdateret af: Astellas Pharma Inc

Farmakokinetisk (PK) undersøgelse af ASP8825 - Evaluering af farmakokinetik hos patienter med nedsat nyrefunktion og hæmodialyse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere farmakokinetikken og sikkerheden af ​​ASP8825 hos patienter med nedsat nyrefunktion og hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
      • Tokyo, Japan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsvægt: ≥40,0 kg og <80,0 kg
  • Body mass index BMI: ≥16,0 og <30,0 [BMI= Kropsvægt (kg)/(Højde (m))2]
  • For patienter med nedsat nyrefunktion: Patienter med eGFR ved GFR prædiktiv ligning for japansk inden for < 50 mL.min/1,73m2 ved screening og som ikke er i dialyse
  • For hæmodialysepatienter: Patienter, der får dialyse ved screening
  • Patienter, hvis behandlingsregime (inklusive diæt) for nedsat nyrefunktion eller komplikationer forbliver uændret inden for 14 dage før dosering, eller patienter, der modtager behandlinger (inklusive diæt), der ikke skal ændres i perioden fra 14 dage før dosering til opfølgende undersøgelse efter efterforskerens eller underforskerens opfattelse.
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er enige, bruger effektiv prævention, startende med informeret samtykke og gennem hele undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en komplikation eller historie med det upassende for denne undersøgelse (bortset fra en komplikation af primær sygdom til nyreinsufficiens, såsom diabetes osv., eller komplikation af hypertension eller anæmi osv.)
  • Patienter med en komplikation eller historie med tilbagevendende fordøjelsessygdom
  • Patienter med en historie med gastrointestinal kirurgisk operation
  • Patienter med en komplikation af alvorlig hjertesygdom
  • Patienter med en komplikation eller historie med ondartet tumor (Men en patient uden gentagelse af den ondartede tumor i mere end 5 år efter behandlingen kan være berettiget til undersøgelsen).
  • Patienter, der af investigator eller sub-investigator vurderes uegnede baseret på resultaterne af lægeundersøgelse, vitaltegn, 12-EKG og laboratorietest
  • Patienter, der har en Hb-værdi <9g/dL ved screening
  • Patienter, der modtog eller er planlagt til at modtage undersøgelseslægemidler i andre kliniske forsøg eller post-marketing undersøgelser inden for 120 dage før screening
  • Patienter, der modtog eller er planlagt til at modtage medicin inden for syv dage før doseringen af ​​forsøgslægemidlet
  • Patienter, der tidligere har modtaget Gabapentin eller ASP8825

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nedsat nyrefunktion
Medicin: ASP8825
Mundtlig
Andre navne:
  • gabapentin enacarbil
Eksperimentel: Hæmodialyse
Medicin: ASP8825
Mundtlig
Andre navne:
  • gabapentin enacarbil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed vurderet ved vitale tegn
Tidsramme: Op til 7 dage efter undersøgelseslægemidlets dosering
Rygliggende blodtryk, liggende puls og aksillær kropstemperatur
Op til 7 dage efter undersøgelseslægemidlets dosering
Sikkerhed vurderet ved 12-aflednings EKG'er
Tidsramme: Op til 7 dage efter undersøgelseslægemidlets dosering
EKG: Elektrokardiogram
Op til 7 dage efter undersøgelseslægemidlets dosering
Farmakokinetik (PK) parameter for gabapentin i plasma: Cmax hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
Cmax: Maksimal koncentration
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i plasma: tmax hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
tmax: Tidspunkt for Cmax
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
PK parameter for gabapentin i plasma: AUC24h hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
AUC24h: Areal under koncentration-tidskurven fra tidspunktet for dosering til 24 timer efter dosering
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
PK parameter for gabapentin i plasma: Cmax hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 25, 26, 27, 28, 30, 36 og 48 timer efter dosering
Cmax: Maksimal koncentration
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 25, 26, 27, 28, 30, 36 og 48 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i plasma: tmax hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 25, 26, 27, 28, 30, 36 og 48 timer efter dosering
tmax: Tidspunkt for Cmax
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 25, 26, 27, 28, 30, 36 og 48 timer efter dosering
PK-parameter for gabapentin i plasma: AUC24h hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 25, 26, 27, 28, 30, 36 og 48 timer efter dosering
AUC24h: Areal under koncentration-tidskurven fra tidspunktet for dosering til 24 timer efter dosering
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 25, 26, 27, 28, 30, 36 og 48 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i plasma: AUClast hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
AUClast: Areal under koncentration-tid-kurven fra doseringstidspunktet til den sidste målelige koncentration
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
PK parameter for gabapentin i plasma: AUCinf hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
AUCinf: Areal under koncentration-tid-kurven fra doseringstidspunktet ekstrapoleret til uendelig tid
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i plasma: kel hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
kel: Eliminationshastighedskonstant
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i plasma: t1/2 hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
t1/2: Terminal halveringstid for eliminering
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i plasma: CL/F hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
CL/F: Tilsyneladende total systemisk clearance
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i plasma: Vz/F hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
Vz/F: Tilsyneladende distributionsvolumen under den terminale elimineringsfase
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i plasma: MRTinf hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
MRTinf: Gennemsnitlig opholdstid fra doseringstidspunktet ekstrapoleret til uendelig tid
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 36, 48 og 72 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i plasma: t1/2, før hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 18 timer efter dosering
t1/2, præ: Eliminationshalveringstid for præ-hæmodialyse
Præ-dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 og 18 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i plasma: t1/2, HD hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: 24, 25, 26, 27 og 28 timer efter dosering
t1/2,HD: Eliminationshalveringstid for hæmodialyse
24, 25, 26, 27 og 28 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i plasma: t1/2, post hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: 30, 36 og 48 timer efter dosering
t1/2, post: Eliminationshalveringstid for posthæmodialyse
30, 36 og 48 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin: CLDP hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: 25, 26, 27 og 28 timer efter dosering
CLDP: Hæmodialyseclearance beregnet ud fra koncentrationen af ​​gabapentin ved præ-dialysator og post-dialysator
25, 26, 27 og 28 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i plasma: AUCD hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: 24, 25, 26, 27 og 28 timer efter dosering
AUCD: Areal under koncentration-tidskurven fra start til slutning af hæmodialyse koncentrationen af ​​gabapentin i plasma præ-dialysator
24, 25, 26, 27 og 28 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i urin: Ae72h hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Op til 72 timer efter dosering
Ae72h: Mængden af ​​gabapentin udskilt i urinen fra doseringstidspunktet til 72 timer efter dosering
Op til 72 timer efter dosering
Farmakokinetiske parametre for gabapentin i urin: Ae% 72 timer hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Op til 72 timer efter dosering
Ae%72h: Procent af gabapentin udskilles i urinen fra doseringstidspunktet til 72 timer efter dosering
Op til 72 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i urin: CLR hos patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Op til 72 timer efter dosering
CLR: Renal clearance
Op til 72 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i urin: Ae48h hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: Op til 48 timer efter dosering
Ae48h: Mængden af ​​gabapentin udskilt i urinen fra doseringstidspunktet til 48 timer efter dosering
Op til 48 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i urin: Ae%48h hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: Op til 48 timer efter dosering
Ae%48h: Procent af gabapentin udskilles i urinen fra doseringstidspunktet til 48 timer efter dosering
Op til 48 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i dialysevæske: Adt hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: Op til 48 timer efter dosering
Adt: Kumulativ mængde i dialysevæske fra doseringstidspunktet til tidspunkt efter dosering
Op til 48 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i dialysevæske: Adt% hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: Op til 48 timer efter dosering
Adt%: Udskillelseshastighed i dialysevæske
Op til 48 timer efter dosering
PK-parametre for gabapentin i dialysevæske: CLDD hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: Op til 48 timer efter dosering
CLDD: Hæmodialyseclearance beregnet ud fra den kumulative mængde i dialysevæske
Op til 48 timer efter dosering
Sikkerhed vurderet af AE'er
Tidsramme: Op til 7 dage efter undersøgelseslægemidlets dosering
AE'er: Uønskede hændelser
Op til 7 dage efter undersøgelseslægemidlets dosering
Sikkerhed vurderet ved laboratorietest
Tidsramme: Op til 7 dage efter undersøgelseslægemidlets dosering
Hæmatologi, blodbiokemi og urinanalyse
Op til 7 dage efter undersøgelseslægemidlets dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Astellas Pharma Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 8825-CL-0012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger