Klinisk sammenligning af Vital Pulp Capping Restorative Protocols
Klinisk sammenligning af Vital Pulp Capping Restorative Protocols: En randomiseret kontrolleret dobbeltblind, prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Procedure: Indirekte Pulp capping-Resin-modificeret calciumsilikat - TheraCal
- Procedure: Indirekte Pulp capping-Calciumhydroxid - Dycal
- Procedure: Indirekte Pulp capping-Harpiks-baseret dentin bindemiddel
- Procedure: Direkte Pulp capping-Resin-modificeret calciumsilikat - TheraCal
- Procedure: Direkte Pulp capping-Calciumhydroxid - Dycal
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kliniske inklusionskriterier:
- Voksne med et godt generelt helbred mellem 18 og 64 år;
- Aktive karieslæsioner dybt ind i dentin (75 % eller mere af dentin), der involverer okklusale/incisale og/eller proksimale overflader af permanente tænder;
- Fravær af kliniske symptomer på irreversibel pulpitis (spontan smerte);
- Fravær af periapikal patologi, sinuskanalen, hævelse eller unormal mobilitet;
- Genoprettelige tænder.
Radiografiske inklusionskriterier:
- Udvidelse af karieslæsion tæt på potentiel eksponering ved udgravning (inden for D3-regionen - læsion strækker sig 2/3 inden for dentin); med tilstedeværelsen af en veldefineret radiotæt zone mellem læsionen og pulpen;
- Fravær af periapikal radiolucens;
- Fravær af fortykkelse af parodontale ligament PDL;
- Fravær af resorptive defekter.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke restaurerbare tænder;
- Tænder med:
- Nylige traumer (inden for 6 måneder);
- Forkalkede rodkanaler;
- Periapikal radiolucens;
- Patienter, der oplever spontane moderate til svære smerter;
- Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide i det næste år.
- Patienter, der tager analgetika, anti-inflammatorisk eller antidepressiv medicin;
- Patienter med ortodontisk behandling;
- Nyudbrudte tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Indirekte pulp capping terapi - Resin-modificeret calciumsilikat - TheraCal
Harpiksmodificeret calciumsilikat-TheraCal (lyshærdende)
|
Anvendelse af en dental genoprettende protokol ved hjælp af harpiksmodificeret calciumsilikat - TheraCal pulpafdækningsmateriale
|
|
Aktiv komparator: Indirekte pulp capping terapi- - Calciumhydroxid - Dycal
Calciumhydroxid - Dycal
|
Brug af en dental genoprettende protokol ved brug af calciumhydroxid - genoprettende materiale med dykal pulpdækning
|
|
Aktiv komparator: Indirekte pulp capping terapi - Harpiks-baseret dentin bindemiddel
Harpiksbaseret dentinbindemiddel-Selvætsende klæbemiddel
|
Brug af en dental genoprettende protokol, der kun bruger harpiksbaseret dentinbindingssystem
|
|
Aktiv komparator: Direkte pulp capping terapi-Harpiks-modificeret calciumsilikat - TheraCal
Harpiksmodificeret calciumsilikat-TheraCal (Lyshærdende)
|
Anvendelse af en dental genoprettende protokol ved hjælp af harpiksmodificeret calciumsilikat - TheraCal pulpafdækningsmateriale
|
|
Aktiv komparator: Direkte pulp capping terapi-Harpiks-modificeret calciumsilikat - Calciumhydroxid - Dycal
- Calciumhydroxid - Dycal
|
\Brug af en dental genoprettende protokol ved hjælp af calciumhydroxid - genoprettende materiale med dykal pulpafdækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate baseret på Pulp Vitality Tests (Vital/Non Vital)
Tidsramme: 12 måneder
|
Succesraten var baseret på 3 mål for pulpavitalitet, der resulterede i en diagnose af vital eller nonvital efter 12 måneders opfølgning: Vital: (1) palpation = "negativ" respons. (2) percussion = "negativ" respons. (3) respons på kuldestimuli= positiv [responstid (sekunder). Ikke vital: (1) palpation = "positiv" respons. (2) percussion = "positivt"" svar. (3) respons på kuldestimuli= positiv eller forsinket [responstid (sekunder) og dvælende (sekunder). |
12 måneder
|
|
Smertevurdering ved hjælp af Visual Analog Pain Scale (VAS)-skala.
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at besvare et spørgsmål ved at tegne en linje på en papirkopi visuel analog skala inden for en centimeterskala (0-10 cm). Målingen var kvantitativ (cm).
Forsøgspersonen bliver bedt om at vurdere smerteniveauet ved at tegne en streg i en 10 cm linje, hvor 0 er ingen smerte, 10 er den værste smerte.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-1163
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .