Vital Pulp Cappping Restorative Protocols -protokollien kliininen vertailu
Vital Pulp Cappping -korjausprotokollan kliininen vertailu: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu, prospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Menettely: Epäsuora massan päällystys - Hartsi-modifioitu kalsiumsilikaatti - TheraCal
- Menettely: Epäsuora massan päällystys - Kalsiumhydroksidi - Dycal
- Menettely: Epäsuora sellun päällystys-hartsipohjainen dentiinisidosaine
- Menettely: Suora massan päällystys - Hartsi-modifioitu kalsiumsilikaatti - TheraCal
- Menettely: Suora massan päällystys - Kalsiumhydroksidi - Dycal
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliiniset sisällyttämiskriteerit:
- Hyvän yleisterveyden omaavat 18–64-vuotiaat aikuiset;
- Aktiiviset kariesleesiot syvälle dentiiniin (vähintään 75 % dentiinistä), jotka koskevat pysyvien hampaiden puriste-/incisaalisia ja/tai proksimaalisia pintoja;
- Peruuttamattoman pulpiitin kliinisten oireiden puuttuminen (spontaani kipu);
- Periapikaalisen patologian, poskionteloalueen, turvotuksen tai epänormaalin liikkuvuuden puuttuminen;
- Palautettavat hampaat.
Röntgenkuvauskriteerit:
- Karioosivaurion laajeneminen lähelle mahdollista altistusta kaivettaessa (D3-alueella - vaurio ulottuu 2/3 dentiinin sisällä); jossa on tarkasti määritelty radiotiheä vyöhyke leesion ja pulpan välillä;
- Periapical radiolucensenssi puuttuu;
- Parodontaalisen ligamentin PDL:n paksuuntumisen puuttuminen;
- Resorptiovaurioiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-palautettavat hampaat;
- Hampaat:
- Äskettäinen trauma (6 kuukauden sisällä);
- Kalkkeutuneet juurikanavat;
- Periapical radiolucenssi;
- Potilaat, jotka kokevat spontaania kohtalaista tai voimakasta kipua;
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä tai masennuslääkkeitä;
- oikomishoitoa saavat potilaat;
- Juuri puhjenneet hampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epäsuora massan päällystyshoito - Hartsimodifioitu kalsiumsilikaatti - TheraCal
Hartsilla modifioitu kalsiumsilikaatti-TheraCal (valokovettuva)
|
Hampaiden korjausprotokollan käyttö hartsilla modifioitua kalsiumsilikaattia käyttäen - TheraCal-massan päällystämiseen tarkoitettua korjausmateriaalia
|
|
Active Comparator: Epäsuora massan sulkemishoito- - Kalsiumhydroksidi - Dycal
Kalsiumhydroksidi - Dycal
|
Hampaiden korjausprotokollan käyttö käyttämällä kalsiumhydroksidia - Dycal-massan päällystämiseen tarkoitettu korjausmateriaali
|
|
Active Comparator: Epäsuora massan päällystyshoito - Hartsipohjainen dentiinisidosaine
Hartsipohjainen dentiinisidosaine - Itsesyövyttävä liima
|
Hammashoitoprotokollan käyttö, jossa käytetään vain hartsipohjaista dentiinisidontajärjestelmää
|
|
Active Comparator: Suora massan päällystyshoito - Hartsimodifioitu kalsiumsilikaatti - TheraCal
Hartsilla modifioitu kalsiumsilikaatti-TheraCal (valokovettuva)
|
Hampaiden korjausprotokollan käyttö hartsilla modifioitua kalsiumsilikaattia käyttäen - TheraCal-massan päällystämiseen tarkoitettua korjausmateriaalia
|
|
Active Comparator: Suora massan päällystyshoito - Hartsimodifioitu kalsiumsilikaatti - Kalsiumhydroksidi - Dycal
- Kalsiumhydroksidi - Dycal
|
\Hampaiden korjausprotokollan käyttö kalsiumhydroksidilla - Dycal-massan päällystysmateriaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti perustuu sellun elinvoimaisuustesteihin (tärkeä/ei-tärkeä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Menestysprosentti perustui kolmeen sellun elinvoiman mittaan, jotka johtivat elintärkeän tai ei-vitaalin diagnoosiin 12 kuukauden seurannan jälkeen: Tärkeä: (1) tunnustelu "negatiivinen" vastaus. (2) lyömäsoittimet = "negatiivinen" vastaus. (3) vaste kylmäärsykkeisiin = positiivinen [vasteaika (sekuntia). Ei-tärkeä: (1) tunnustelu "positiivinen" vastaus. (2) lyömäsoittimet = "positiivinen"" vastaus. (3) vaste kylmäärsykkeisiin = positiivinen tai viivästynyt [vasteaika (sekuntia) ja viipyvä (sekuntia). |
12 kuukautta
|
|
Kivun arviointi Visual Analog Pain Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään vastaamaan yhteen kysymykseen piirtämällä viiva paperikopion visuaalisella analogisella asteikolla senttimetrin asteikolla (0-10 cm). Mittaus oli kvantitatiivinen (cm).
Koehenkilöä pyydetään arvioimaan kivun taso piirtämällä viiva 10 cm:n viivaan, jossa 0 on ei kipua, 10 on pahin kipu.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .