- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02635867
Klinisk sammenligning af Vital Pulp Capping Restorative Protocols
Klinisk sammenligning af Vital Pulp Capping Restorative Protocols: En randomiseret kontrolleret dobbeltblind, prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Indirekte Pulp capping-Resin-modificeret calciumsilikat - TheraCal
- Procedure: Indirekte Pulp capping-Calciumhydroxid - Dycal
- Procedure: Indirekte Pulp capping-Harpiks-baseret dentin bindemiddel
- Procedure: Direkte Pulp capping-Resin-modificeret calciumsilikat - TheraCal
- Procedure: Direkte Pulp capping-Calciumhydroxid - Dycal
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kliniske inklusionskriterier:
- Voksne med et godt generelt helbred mellem 18 og 64 år;
- Aktive karieslæsioner dybt ind i dentin (75 % eller mere af dentin), der involverer okklusale/incisale og/eller proksimale overflader af permanente tænder;
- Fravær af kliniske symptomer på irreversibel pulpitis (spontan smerte);
- Fravær af periapikal patologi, sinuskanalen, hævelse eller unormal mobilitet;
- Genoprettelige tænder.
Radiografiske inklusionskriterier:
- Udvidelse af karieslæsion tæt på potentiel eksponering ved udgravning (inden for D3-regionen - læsion strækker sig 2/3 inden for dentin); med tilstedeværelsen af en veldefineret radiotæt zone mellem læsionen og pulpen;
- Fravær af periapikal radiolucens;
- Fravær af fortykkelse af parodontale ligament PDL;
- Fravær af resorptive defekter.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke restaurerbare tænder;
- Tænder med:
- Nylige traumer (inden for 6 måneder);
- Forkalkede rodkanaler;
- Periapikal radiolucens;
- Patienter, der oplever spontane moderate til svære smerter;
- Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide i det næste år.
- Patienter, der tager analgetika, anti-inflammatorisk eller antidepressiv medicin;
- Patienter med ortodontisk behandling;
- Nyudbrudte tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Indirekte pulp capping terapi - Resin-modificeret calciumsilikat - TheraCal
Harpiksmodificeret calciumsilikat-TheraCal (lyshærdende)
|
Anvendelse af en dental genoprettende protokol ved hjælp af harpiksmodificeret calciumsilikat - TheraCal pulpafdækningsmateriale
|
Aktiv komparator: Indirekte pulp capping terapi- - Calciumhydroxid - Dycal
Calciumhydroxid - Dycal
|
Brug af en dental genoprettende protokol ved brug af calciumhydroxid - genoprettende materiale med dykal pulpdækning
|
Aktiv komparator: Indirekte pulp capping terapi - Harpiks-baseret dentin bindemiddel
Harpiksbaseret dentinbindemiddel-Selvætsende klæbemiddel
|
Brug af en dental genoprettende protokol, der kun bruger harpiksbaseret dentinbindingssystem
|
Aktiv komparator: Direkte pulp capping terapi-Harpiks-modificeret calciumsilikat - TheraCal
Harpiksmodificeret calciumsilikat-TheraCal (Lyshærdende)
|
Anvendelse af en dental genoprettende protokol ved hjælp af harpiksmodificeret calciumsilikat - TheraCal pulpafdækningsmateriale
|
Aktiv komparator: Direkte pulp capping terapi-Harpiks-modificeret calciumsilikat - Calciumhydroxid - Dycal
- Calciumhydroxid - Dycal
|
\Brug af en dental genoprettende protokol ved hjælp af calciumhydroxid - genoprettende materiale med dykal pulpafdækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succesrate baseret på Pulp Vitality Tests (Vital/Non Vital)
Tidsramme: 12 måneder
|
Succesraten var baseret på 3 mål for pulpavitalitet, der resulterede i en diagnose af vital eller nonvital efter 12 måneders opfølgning: Vital: (1) palpation = "negativ" respons. (2) percussion = "negativ" respons. (3) respons på kuldestimuli= positiv [responstid (sekunder). Ikke vital: (1) palpation = "positiv" respons. (2) percussion = "positivt"" svar. (3) respons på kuldestimuli= positiv eller forsinket [responstid (sekunder) og dvælende (sekunder). |
12 måneder
|
Smertevurdering ved hjælp af Visual Analog Pain Scale (VAS)-skala.
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at besvare et spørgsmål ved at tegne en linje på en papirkopi visuel analog skala inden for en centimeterskala (0-10 cm). Målingen var kvantitativ (cm).
Forsøgspersonen bliver bedt om at vurdere smerteniveauet ved at tegne en streg i en 10 cm linje, hvor 0 er ingen smerte, 10 er den værste smerte.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-1163
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb tandkaries
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AfsluttetDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Peter BiroAfsluttetVedligeholdelse af Deep NM Block uden overdoseringSchweiz
-
University of MichiganTrukket tilbageBrystrekonstruktion | Deep Inferior Epigastrisk Perforator | Mikrovaskulær fri klapoverførselForenede Stater
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetAksial længde (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linsetykkelse (LT)Mexico
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig