Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Venetoclax i kombination med Cobimetinib og Venetoclax i kombination med Idasanutlin hos patienter med recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi, som ikke er berettiget til cytotoksisk terapi

13. december 2021 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et fase IB multi-arm studie med Venetoclax i kombination med Cobimetinib og Venetoclax i kombination med Idasanutlin hos patienter med recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi, som ikke er berettiget til cytotoksisk terapi

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten samt den foreløbige effekt af venetoclax i kombination med cobimetinib og venetoclax i kombination med idasanutlin hos patienter med recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi (R/R) AML, som ikke er kvalificerede til cytotoksisk behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis; Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Univ of Calif, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-2517
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Hopital Avicenne, Paris
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • CHU de Bordeaux
  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40126
        • University of Bologna
      • Pesaro, Emilia-Romagna, Italien, 61122
        • Presidio san salvatore muraglia
      • Roma, Emilia-Romagna, Italien, 100
        • Universita Di Roma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftelse af recidiverende eller refraktær AML efter forudgående anti-leukæmisk behandling ved WHO-klassificering

  • Ikke berettiget til cytotoksisk behandling defineret af følgende:

    en. Alder (>/=) 75 år eller b. alder 18-74 år med mindst én af følgende følgesygdomme: i. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 2 eller 3 ii. Hjertehistorie med kongestiv hjertesvigt, der kræver behandling eller ejektionsfraktion (</=) 50 % eller kronisk stabil angina iii. Lungernes diffusionskapacitet for kulilte (</=) 65 % eller forceret ekspiratorisk volumen i første sekund af eksspiration (</=) 65 % iv. Kreatininclearance (>/=) 30 mL/min til < 45 mL/min v. enhver anden komorbiditet, som lægen vurderer er uforenelig med intensiv kemoterapi, skal gennemgås og godkendes af den medicinske monitor før screening og undersøgelsesindskrivning.

  • Forventet levetid på mindst 12 uger
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
  • Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut promyelocytisk leukæmi (fransk-amerikansk-britisk [FAB] klasse M3 AML)
  • Kendt aktiv centralnervesystem (CNS) involvering med AML ved studiestart
  • ECOG Performance Status (>/=) 3 hos patienter, der er (>/=) 75 år gamle eller ECOG Performance Status på 4, uanset alder
  • Tidligere eksponering for Bcl-2-hæmmere, murine dobbelt minut 2 (MDM2) antagonister eller tidligere eksponering for eksperimentel behandling rettet mod Raf, mitogenaktiveret proteinkinase (MEK) eller den mitogenaktiverede proteinkinase (MAPK) RAS/RAF/MEK/ ERK MAPK vej
  • Positiv for hepatitis C-virus (HCV), hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) og kendt historie med HIV, malignitet, aktiv infektion og kardiovaskulære sygdomme (CV'er)
  • Modtog stærke cytokrom (CYP) 3A-hæmmere, moderate CYP3A-hæmmere, stærke CYP3A-inducere og moderate CYP3A-inducere inden for 7 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
  • Anamnese med symptomatisk Clostridium difficile-infektion inden for 1 måned før dosering

Yderligere armspecifikke ekskluderingskriterier:

Dosiseskaleringsarm A (Venetoclax og Cobimetinib):

  • Anamnese eller tegn på retinal patologi ved oftalmologisk undersøgelse, der betragtes som en risikofaktor for neurosensorisk nethindeløsning/central serøs chorioretinopati (CSCR), retinal veneokklusion (RVO) eller neovaskulær makuladegeneration
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) under institutionel nedre normalgrænse (LLN) eller under 50 %, alt efter hvad der er lavere

Arm B (Venetoclax og Idasanutlin):

  • Modtog følgende inden for 7 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling: Stærke CYP2C8-hæmmere eller CYP2C8-substrater, OATP1B1/3-substrater
  • Modtog følgende inden for 14 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling: Stærke CYP2C8-inducere
  • Anamnese med levercirrhose ved radiologiske, kliniske eller laboratoriedata eller biopsi på trods af normale leverfunktionstests
  • Modtog behandling med orale eller parenterale antikoagulantia/trombocythæmmende midler inden for 7 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Dosiseskalering: Arm A (Venetoclax 400mg + Cobi 40mg)
Deltagerne fik Venetoclax 400 mg dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages behandlingscyklus og Cobimetinib 40 mg dagligt på dag 1-21 i hver 28-dages behandlingscyklus.
Medicin: Cobimetinib
Cobimetinib vil blive indgivet oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
Medicin: Venetoclax
Venetoclax vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
EKSPERIMENTEL: Dosiseskalering: Arm A (Venetoclax 600mg + Cobi 40mg)
Deltagerne fik Venetoclax 600 mg dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages behandlingscyklus og Cobimetinib 40 mg dagligt på dag 1-21 i hver 28-dages behandlingscyklus.
Medicin: Cobimetinib
Cobimetinib vil blive indgivet oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
Medicin: Venetoclax
Venetoclax vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
EKSPERIMENTEL: Dosiseskalering: Arm A (Venetoclax 800mg + Cobi 40mg)
Deltagerne fik Venetoclax 800 mg dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages behandlingscyklus og Cobimetinib 40 mg dagligt på dag 1-21 i hver 28-dages behandlingscyklus.
Medicin: Cobimetinib
Cobimetinib vil blive indgivet oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
Medicin: Venetoclax
Venetoclax vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
EKSPERIMENTEL: Dosiseskalering: Arm A (Venetoclax 400mg + Cobi 60mg)
Deltagerne fik Venetoclax 400 mg dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages behandlingscyklus og Cobimetinib 60 mg dagligt på dag 1-21 i hver 28-dages behandlingscyklus.
Medicin: Cobimetinib
Cobimetinib vil blive indgivet oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
Medicin: Venetoclax
Venetoclax vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
EKSPERIMENTEL: Dosiseskalering: Arm B (Venetoclax 400mg + Ida 200mg)
Deltagerne fik Venetoclax 400 mg dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages behandlingscyklus og Idasanutlin 200 mg dagligt eller to gange dagligt på dag 1-5 i hver 28-dages behandlingscyklus.
Medicin: Venetoclax
Venetoclax vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
Medicin: Idasanutlin
Idasanutlin vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
EKSPERIMENTEL: Dosiseskalering: Arm B (Venetoclax 600mg + Ida 150mg)
Deltagerne fik Venetoclax 600 mg dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages behandlingscyklus og Idasanutlin 150 mg dagligt eller to gange dagligt på dag 1-5 i hver 28-dages behandlingscyklus.
Medicin: Venetoclax
Venetoclax vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
Medicin: Idasanutlin
Idasanutlin vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
EKSPERIMENTEL: Dosiseskalering: Arm B (Venetoclax 600mg + Ida 200mg)
Deltagerne fik Venetoclax 600 mg dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages behandlingscyklus og Idasanutlin 200 mg dagligt eller to gange dagligt på dag 1-5 i hver 28-dages behandlingscyklus.
Medicin: Venetoclax
Venetoclax vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
Medicin: Idasanutlin
Idasanutlin vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
EKSPERIMENTEL: Dosiseskalering: Arm B (Venetoclax 400mg + Ida 400mg)
Deltagerne fik Venetoclax 400 mg dagligt på dag 1-28 i hver 28-dages behandlingscyklus og Idasanutlin 400 mg dagligt eller to gange dagligt på dag 1-5 i hver 28-dages behandlingscyklus.
Medicin: Venetoclax
Venetoclax vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
Medicin: Idasanutlin
Idasanutlin vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
EKSPERIMENTEL: Dosisoptimering: Arm B (Ven 600mg (Dag 1 til 21) + Ida 150mg)
Deltagerne fik Venetoclax 600 mg dagligt på dag 1-21 i hver 28-dages behandlingscyklus og Idasanutlin 150 mg dagligt på dag 1-5 i hver 28-dages behandlingscyklus.
Medicin: Venetoclax
Venetoclax vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.
Medicin: Idasanutlin
Idasanutlin vil blive administreret oralt i henhold til skemaet i armbeskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Fra cyklus 1 dag 1 til cyklus 2 dag 1 i minimum 28 dage
Fra cyklus 1 dag 1 til cyklus 2 dag 1 i minimum 28 dage
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er) og uønskede hændelser af særlig interesse (AESI'er)
Tidsramme: Baseline indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til maksimalt 4 år, 9 måneder)
Baseline indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til maksimalt 4 år, 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Samlet responsrate (ORR) (komplet remission (CR) + komplet remission med ufuldstændig blodgendannelse (CRi) + ufuldstændig genopretning af blodpladetal (CRp) + delvis remission/delvis respons [PR])
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Komplet remission/komplet respons (CR) + komplet remission med ufuldstændig blodgendannelse (CRi) + ufuldstændig genopretning af blodpladetal (CRp)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
CR + fuldstændig remission med partiel hæmatologisk genopretning (CRh)-hastighed
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Event-fri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Leukæmi-fri overlevelse (LFS)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Farmakokinetik af Venetoclax-området under koncentration-tidskurven fra tid nul til sidste målbare koncentration (AUC0-24 timer)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Farmakokinetik af Venetoclax Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Farmakokinetik af Cobimetinib-området under koncentration-tidskurven fra tid nul til sidste målbare koncentration (AUC0-24 timer)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Farmakokinetik af Cobimetinib Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Farmakokinetik af Idasanutlin-området under koncentration-tidskurven fra tid nul til sidste målbare koncentration (AUC0-24 timer)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Farmakokinetik af Idasanutlin Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Antal deltagere, der rapporterer symptomer i patientrapporterede resultater af de almindelige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) spørgeskema
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Satsen for transfusionsuafhængighed
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Varighed af transfusionsuafhængighed, defineret som antallet af på hinanden følgende dage med transfusionsuafhængighed, målt fra 1 dag efter sidste transfusion til sygdomsprogression eller efterfølgende transfusion
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Minimal Residual Disease (MRD) i knoglemarven for at evaluere dybden af ​​respons
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GH29914
  • 2015-003386-28 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger