Tobaksophørsinterventioner med Ohio Appalachian-rygere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- 18 år og ældre
- Aktuel selvrapporteret brug af tobak på daglig basis
- Indbygger i et af de 12 deltagende amter
- Fravær af klinisk tilstand, der kontraindicerer brug af NRT i håndkøb, herunder: svære arytmier, svær angina eller myokardieinfarkt inden for de foregående 4 uger
- Hvis kvinde, ikke-gravid, som bekræftet ved urin human choriongonadotropin (HCG) test
Der vil kun blive tilmeldt ét medlem pr. husstand. Hvis mere end et medlem er interesseret, vælges det medlem, hvis fødselsdag er tættest på indmeldelsesdatoen. Når 12 måneders dataindsamling er afsluttet for deltageren, vil ophørsmateriale/henvisning til Ohio Quit Line blive tilbudt andre interesserede familiemedlemmer.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke-daglig brug af tobak (selvrapporteret)
- Ikke bosiddende i et af de 12 deltagende amter
- Tilstedeværelse af klinisk tilstand, der kontraindicerer brug af NRT i håndkøb, herunder: svære arytmier, svær angina eller myokardieinfarkt inden for de foregående 4 uger
- Hvis kvinde, gravid, som bekræftet ved urin human choriongonadotropin (HCG) test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Læg-ledet tobaksafholdenhed
Hvert interventionsbesøg, som i gennemsnit varer 30 minutter, vil blive leveret ansigt til ansigt på et gensidigt aftalt bekvemt sted (f.
deltagerens hjem, amtsudvidelseskontor).
Alle adfærdsmæssige og farmakologiske interventionsstrategier vil blive leveret af lægpædagogen med supervision af amtssygeplejersken (tildelt af amt uden overlap mellem tilstande).
Som anbefalet af USPHS-retningslinjen vil alle deltagere sætte en 'stopdato' og modtage identisk adfærdsmæssig og farmakologisk behandling under hele interventionen.
|
Lægstyret tobaksafholdenhed: Hvert interventionsbesøg, som varer i gennemsnit 30 minutter, vil blive leveret ansigt til ansigt på et gensidigt aftalt bekvemt sted (f.
deltagerens hjem, amtsudvidelseskontor).
Alle adfærdsmæssige og farmakologiske interventionsstrategier vil blive leveret af lægpædagogen med supervision af amtssygeplejersken (tildelt af amt uden overlap mellem tilstande).
Som anbefalet af USPHS-retningslinjen vil alle deltagere sætte en 'stopdato' og modtage identisk adfærdsmæssig og farmakologisk behandling under hele interventionen.
|
|
Andet: Lay-ledet promovering af Ohio Quit Line
Hver deltager får udleveret information om Ohio Tobacco QUIT LINE (1-800-QUIT-NU) og opfordres til at ringe til proaktiv telefonrådgivning og gratis NRT.
Proaktiv telefonrådgivning og NRT-administration vil blive leveret af en QUIT LINE-rådgiver ved hjælp af deres standardprotokol.
|
Lay-ledet promovering af Ohio Quit Line (kontroltilstand): Hver deltager får udleveret information om Ohio Tobacco QUIT LINE (1-800-QUIT-NU) og opfordres til at ringe til proaktiv telefonrådgivning og gratis NRT.
Proaktiv telefonrådgivning og NRT-administration vil blive leveret af en QUIT LINE-rådgiver ved hjælp af deres standardprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret tobaksabstinens inden for de seneste 7 dage bekræftet af spyt-kotininkoncentration < 15ng/ml
Tidsramme: 12 måneder
|
På 12-måneders tidspunktet vil tobaksafholdenhed (sidste 7 dage) blive vurderet ved hjælp af selvrapporterede data.
Spyt-kotininkoncentration på mindre end 15ng/ml vil bekræfte som abstinens.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008H0298
- R01CA129771 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .