Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af INCAGN01876 hos deltagere med avancerede eller metastatiske solide tumorer

9. februar 2021 opdateret af: Incyte Biosciences International Sàrl

En fase 1/2, åben-label, dosis-eskalering, sikkerhed og tolerabilitet undersøgelse af INCAGN01876 i forsøgspersoner med avancerede eller metastatiske solide tumorer

Dette var et åbent, ikke-randomiseret fase 1/2 sikkerhedsstudie af INCAGN01876 i deltagere med fremskredne eller metastatiske solide tumorer, som blev udført i 2 dele. Del 1 er dosiseskalering og sikkerhedsudvidelse, som bestemmer den optimale dosis og det maksimale antal tolererede doser. Del 2 er dosisudvidelse, hvor den anbefalede dosis i del 1 vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering at Monmouth
    • New York
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • MSK Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom; lokalt fremskreden sygdom må ikke være modtagelig for resektion med helbredende hensigt.
  • Del 1: Deltagere med fremskredne eller metastatiske solide tumorer.
  • Del 2: Deltagere med fremskreden eller metastatisk adenokarcinom af endometrium, melanom, ikke-småcellet lungecancer og nyrecellekarcinom.
  • Deltagere, der har sygdomsprogression efter behandling med tilgængelige terapier, som vides at give klinisk fordel, eller som er intolerante over for behandling, eller deltagere, der nægter standardbehandling.
  • Tilstedeværelse af målbar sygdom baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 til 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Laboratorie- og sygehistorieparametre ikke inden for det protokoldefinerede område.
  • Modtagelse af kræftmedicin eller forsøgslægemidler inden for protokoldefinerede intervaller før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
  • Er ikke kommet sig til ≤ Grad 1 fra toksiske virkninger af tidligere behandling og/eller komplikationer fra tidligere kirurgisk indgreb før behandlingsstart.
  • Modtagelse af en levende vaccine inden for 30 dage efter planlagt start af studieterapi.
  • Aktiv autoimmun sygdom.
  • Forudgående behandling med enhver tumornekrosefaktor superfamilieagonist.
  • Kendte aktive metastaser i centralnervesystemet og/eller karcinomatøs meningitis.
  • Bevis på aktiv, ikke-infektiøs pneumonitis eller historie med interstitiel lungesygdom.
  • Tegn på hepatitis B-virus eller hepatitis C-virusinfektion eller risiko for reaktivering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fase 1: 20,0 milligram pr. kilogram (mg/kg) hver anden uge (Q2W)
Deltagerne modtog IV-infusion af undersøgelseslægemidlet i en dosis på 20,0 mg/kg hver Q2W startende på dag 1 i hver cyklus i op til 15 måneder.
Medicin: INCAGN01876
Initial kohortedosis af INCAGN01876 monoterapi ved den protokoldefinerede startdosis, med efterfølgende kohorte-eskaleringer baseret på protokolspecifikke kriterier. Den anbefalede dosis vil blive overført til ekspansionskohorter.
Eksperimentel: Fase 1: 0,03 mg/kg Q2W
Deltagerne modtog intravenøs (IV) infusion af undersøgelseslægemidlet i en dosis på 0,03 mg/kg hver Q2W startende på dag 1 i hver cyklus i op til 15 måneder.
Medicin: INCAGN01876
Initial kohortedosis af INCAGN01876 monoterapi ved den protokoldefinerede startdosis, med efterfølgende kohorte-eskaleringer baseret på protokolspecifikke kriterier. Den anbefalede dosis vil blive overført til ekspansionskohorter.
Eksperimentel: Fase 1: 0,1 mg/kg Q2W
Deltagerne modtog IV-infusion af studielægemidlet i en dosis på 0,1 mg/kg hver Q2W startende på dag 1 i hver cyklus i op til 15 måneder.
Medicin: INCAGN01876
Initial kohortedosis af INCAGN01876 monoterapi ved den protokoldefinerede startdosis, med efterfølgende kohorte-eskaleringer baseret på protokolspecifikke kriterier. Den anbefalede dosis vil blive overført til ekspansionskohorter.
Eksperimentel: Fase 1: 0,3 mg/kg Q2W
Deltagerne modtog IV-infusion af undersøgelseslægemidlet i en dosis på 0,3 mg/kg hver Q2W startende på dag 1 i hver cyklus i op til 15 måneder.
Medicin: INCAGN01876
Initial kohortedosis af INCAGN01876 monoterapi ved den protokoldefinerede startdosis, med efterfølgende kohorte-eskaleringer baseret på protokolspecifikke kriterier. Den anbefalede dosis vil blive overført til ekspansionskohorter.
Eksperimentel: Fase 1: 1,0 mg/kg Q2W
Deltagerne modtog IV-infusion af studielægemidlet i en dosis på 1,0 mg/kg hver Q2W startende på dag 1 i hver cyklus i op til 15 måneder.
Medicin: INCAGN01876
Initial kohortedosis af INCAGN01876 monoterapi ved den protokoldefinerede startdosis, med efterfølgende kohorte-eskaleringer baseret på protokolspecifikke kriterier. Den anbefalede dosis vil blive overført til ekspansionskohorter.
Eksperimentel: Fase 1: 3,0 mg/kg Q2W
Deltagerne modtog IV-infusion af undersøgelseslægemidlet i en dosis på 3,0 mg/kg hver Q2W startende på dag 1 i hver cyklus i op til 15 måneder.
Medicin: INCAGN01876
Initial kohortedosis af INCAGN01876 monoterapi ved den protokoldefinerede startdosis, med efterfølgende kohorte-eskaleringer baseret på protokolspecifikke kriterier. Den anbefalede dosis vil blive overført til ekspansionskohorter.
Eksperimentel: Fase 1: 5,0 mg/kg Q2W
Deltagerne modtog IV-infusion af undersøgelseslægemidlet i en dosis på 5,0 mg/kg hver Q2W startende på dag 1 i hver cyklus i op til 15 måneder.
Medicin: INCAGN01876
Initial kohortedosis af INCAGN01876 monoterapi ved den protokoldefinerede startdosis, med efterfølgende kohorte-eskaleringer baseret på protokolspecifikke kriterier. Den anbefalede dosis vil blive overført til ekspansionskohorter.
Eksperimentel: Fase 1: 10,0 mg/kg Q2W
Deltagerne modtog IV-infusion af undersøgelseslægemidlet i en dosis på 10,0 mg/kg hver Q2W startende på dag 1 i hver cyklus i op til 15 måneder.
Medicin: INCAGN01876
Initial kohortedosis af INCAGN01876 monoterapi ved den protokoldefinerede startdosis, med efterfølgende kohorte-eskaleringer baseret på protokolspecifikke kriterier. Den anbefalede dosis vil blive overført til ekspansionskohorter.
Eksperimentel: Fase 1: 400 mg/kg hver 4. uge (Q4W)
Deltagerne modtog IV-infusion af studielægemidlet i en dosis på 400 mg/kg hver Q2W startende på dag 1 i hver cyklus i op til 15 måneder.
Medicin: INCAGN01876
Initial kohortedosis af INCAGN01876 monoterapi ved den protokoldefinerede startdosis, med efterfølgende kohorte-eskaleringer baseret på protokolspecifikke kriterier. Den anbefalede dosis vil blive overført til ekspansionskohorter.
Eksperimentel: Fase 2: 300 mg/kg Q2W
Deltagerne modtog IV-infusion af undersøgelseslægemidlet i en dosis på 300 mg/kg hver Q2W startende på dag 1 i hver cyklus i op til 15 måneder.
Medicin: INCAGN01876
Initial kohortedosis af INCAGN01876 monoterapi ved den protokoldefinerede startdosis, med efterfølgende kohorte-eskaleringer baseret på protokolspecifikke kriterier. Den anbefalede dosis vil blive overført til ekspansionskohorter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med enhver behandlings-emergent bivirkning (TEAE) og i henhold til sværhedsgraden
Tidsramme: Fra screening gennem 60 dage efter endt behandling, op til måned 15
AE defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient eller klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. En behandlings-emergent AE er enhver AE, der enten er rapporteret for første gang eller forværring af en allerede eksisterende hændelse efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Grad 1 AE'er er defineret som Mild; asymptomatiske eller milde symptomer; kun kliniske eller diagnostiske observationer; indgreb ikke indiceret. Grad 2 AE'er er defineret som Moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention indiceret; begrænsning af alderssvarende aktiviteter i dagligdagen. Grad 3 AE'er er defineret som de alvorlige eller medicinsk signifikante, men ikke umiddelbart livstruende; hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse indiceret; invaliderende; begrænsning af egenomsorgsaktiviteter i dagligdagen og grad 4 AE'er som livstruende konsekvenser; akut indgreb angivet. Data er rapporteret for grad 3 og højere sværhedsgrad for dette resultatmål.
Fra screening gennem 60 dage efter endt behandling, op til måned 15

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 og 6 efter dosis
Dag 1 i cyklus 1 og 6 efter dosis
Tid til maksimal koncentration (Tmax)
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 og 6 efter dosis
Dag 1 i cyklus 1 og 6 efter dosis
Minimum observeret plasmakoncentration over dosisintervallet (Cmin)
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 2, 3, 4, 6 og 7 efter dosis
Dag 1 i cyklus 2, 3, 4, 6 og 7 efter dosis
Areal under plasmatidskurven fra tid = 0 til den sidste målbare koncentration (AUC0-t)
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 og 6 efter dosis
Dag 1 i cyklus 1 og 6 efter dosis
Objektiv responsrate (ORR) pr. RECIST v1.1 og modificeret RECISTv1.1 (mRECIST)
Tidsramme: Baseline og hver 8. uge i de første 12 måneder og derefter hver 12. uge derefter op til 15 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der har fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR), som bestemt ved investigatorvurdering af radiografiske sygdomsvurderinger. PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diameteren af ​​alle mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-summen af ​​diametre. CR: Forsvinden af ​​alle ikke-nodale mållæsioner. Desuden skal alle patologiske lymfeknuder, der er tildelt som mållæsioner, have en reduktion i kort akse til < 10 mm.
Baseline og hver 8. uge i de første 12 måneder og derefter hver 12. uge derefter op til 15 måneder
Varighed af respons (DOR) pr. RECIST og mRECIST
Tidsramme: Baseline og hver 8. uge i de første 12 måneder og derefter hver 12. uge derefter op til 15 måneder
DOR er defineret som tiden fra den tidligste dato for sygdomsrespons (CR eller PR) til den tidligste dato for sygdomsprogression, som bestemt af efterforskerens vurdering af radiografiske sygdomsvurderinger pr. RECIST v1.1 og mRECIST, eller død på grund af en hvilken som helst årsag, hvis den opstår tidligere end progression. PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diameteren af ​​alle mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-summen af ​​diametre. CR: Forsvinden af ​​alle ikke-nodale mållæsioner. Desuden skal alle patologiske lymfeknuder, der er tildelt som mållæsioner, have en reduktion i kort akse til < 10 mm.
Baseline og hver 8. uge i de første 12 måneder og derefter hver 12. uge derefter op til 15 måneder
Varighed af sygdomskontrol pr. RECIST og mRECIST
Tidsramme: Baseline og hver 8. uge i de første 12 måneder og derefter hver 12. uge derefter op til 15 måneder
Varighed af sygdomsbekæmpelse (CR, PR og stabil sygdom [SD]), som målt fra første rapport om SD eller bedre indtil sygdomsprogression, som bestemt ved investigator vurdering af radiografiske sygdomsvurderinger pr. RECIST v1.1 og mRECIST, eller dødsfald pga. af enhver årsag, hvis det sker hurtigere end progression. PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diameteren af ​​alle mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-summen af ​​diametre. CR: Forsvinden af ​​alle ikke-nodale mållæsioner. Desuden skal alle patologiske lymfeknuder, der er tildelt som mållæsioner, have en reduktion i kort akse til < 10 mm. Stabil sygdom (SD), hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet man tager som reference den mindste sum LD siden behandlingen startede.
Baseline og hver 8. uge i de første 12 måneder og derefter hver 12. uge derefter op til 15 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. RECIST og mRECIST
Tidsramme: Baseline og hver 8. uge i de første 12 måneder og derefter hver 12. uge derefter op til 15 måneder
PFS er defineret som tiden fra datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet til den tidligste dato for sygdomsprogression, som bestemt ved investigator vurdering af objektive radiografiske sygdomsvurderinger pr. RECIST v1.1 og mRECIST, eller død på grund af en hvilken som helst årsag, hvis den opstår før end progression. Progression defineres af RECIST og mRECIST som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelsen og en absolut læsionsstigning på mindst 5 mm eller forekomsten af ​​nye læsioner.
Baseline og hver 8. uge i de første 12 måneder og derefter hver 12. uge derefter op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Incyte Biosciences International Sàrl

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INCAGN 1876-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger