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Uno studio su INCAGN01876 nei partecipanti con tumori solidi avanzati o metastatici

9 febbraio 2021 aggiornato da: Incyte Biosciences International Sàrl

Uno studio di fase 1/2, in aperto, aumento della dose, sicurezza e tollerabilità di INCAGN01876 in soggetti con tumori solidi avanzati o metastatici

Questo era uno studio di sicurezza di fase 1/2 in aperto, non randomizzato di INCAGN01876 in partecipanti con tumori solidi avanzati o metastatici, condotto in 2 parti. La parte 1 è l'escalation della dose e l'espansione della sicurezza che determina la dose ottimale e il numero massimo di dosi tollerate. La Parte 2 è l'espansione della dose in cui verrà valutata la dose raccomandata della Parte 1.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering at Monmouth
    • New York
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • MSK Westchester
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia localmente avanzata o metastatica; la malattia localmente avanzata non deve essere suscettibile di resezione con intento curativo.
  • Parte 1: Partecipanti con tumori solidi avanzati o metastatici.
  • Parte 2: Partecipanti con adenocarcinoma avanzato o metastatico dell'endometrio, melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule e carcinoma a cellule renali.
  • - Partecipanti che hanno una progressione della malattia dopo il trattamento con terapie disponibili note per conferire benefici clinici o che sono intolleranti al trattamento o partecipanti che rifiutano il trattamento standard.
  • Presenza di malattia misurabile basata sui criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1.
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 1.

Criteri di esclusione:

  • Parametri di laboratorio e anamnestici non compresi nell'intervallo definito dal protocollo.
  • Ricezione di farmaci antitumorali o farmaci sperimentali entro intervalli definiti dal protocollo prima della prima somministrazione del farmaco in studio.
  • Non si è ripreso a ≤ Grado 1 dagli effetti tossici della precedente terapia e/o dalle complicanze di un precedente intervento chirurgico prima dell'inizio della terapia.
  • Ricezione di un vaccino vivo entro 30 giorni dall'inizio pianificato della terapia in studio.
  • Malattia autoimmune attiva.
  • Trattamento precedente con qualsiasi agonista superfamigliare del fattore di necrosi tumorale.
  • Metastasi attive note del sistema nervoso centrale e/o meningite carcinomatosa.
  • Evidenza di polmonite attiva, non infettiva o anamnesi di malattia polmonare interstiziale.
  • Evidenza di infezione da virus dell'epatite B o virus dell'epatite C o rischio di riattivazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fase 1: 20,0 milligrammi per chilogrammi (mg/kg) ogni 2 settimane (Q2W)
I partecipanti hanno ricevuto un'infusione endovenosa del farmaco oggetto dello studio alla dose di 20,0 mg/kg ogni due settimane a partire dal giorno 1 di ciascun ciclo per un massimo di 15 mesi.
Droga: INCAGN01876
Dose iniziale di coorte di INCAGN01876 in monoterapia alla dose iniziale definita dal protocollo, con successive escalation di coorte basate su criteri specifici del protocollo. La dose raccomandata verrà portata avanti nelle coorti di espansione.
Sperimentale: Fase 1: 0,03 mg/kg Q2W
I partecipanti hanno ricevuto l'infusione endovenosa (IV) del farmaco in studio alla dose di 0,03 mg/kg ogni Q2W a partire dal giorno 1 di ogni ciclo per un massimo di 15 mesi.
Droga: INCAGN01876
Dose iniziale di coorte di INCAGN01876 in monoterapia alla dose iniziale definita dal protocollo, con successive escalation di coorte basate su criteri specifici del protocollo. La dose raccomandata verrà portata avanti nelle coorti di espansione.
Sperimentale: Fase 1: 0,1 mg/kg Q2W
I partecipanti hanno ricevuto un'infusione endovenosa del farmaco in studio alla dose di 0,1 mg/kg ogni due settimane a partire dal giorno 1 di ogni ciclo per un massimo di 15 mesi.
Droga: INCAGN01876
Dose iniziale di coorte di INCAGN01876 in monoterapia alla dose iniziale definita dal protocollo, con successive escalation di coorte basate su criteri specifici del protocollo. La dose raccomandata verrà portata avanti nelle coorti di espansione.
Sperimentale: Fase 1: 0,3 mg/kg Q2W
I partecipanti hanno ricevuto un'infusione endovenosa del farmaco in studio alla dose di 0,3 mg/kg ogni due settimane a partire dal giorno 1 di ogni ciclo per un massimo di 15 mesi.
Droga: INCAGN01876
Dose iniziale di coorte di INCAGN01876 in monoterapia alla dose iniziale definita dal protocollo, con successive escalation di coorte basate su criteri specifici del protocollo. La dose raccomandata verrà portata avanti nelle coorti di espansione.
Sperimentale: Fase 1: 1,0 mg/kg Q2W
I partecipanti hanno ricevuto un'infusione endovenosa del farmaco in studio alla dose di 1,0 mg/kg ogni due settimane a partire dal giorno 1 di ogni ciclo per un massimo di 15 mesi.
Droga: INCAGN01876
Dose iniziale di coorte di INCAGN01876 in monoterapia alla dose iniziale definita dal protocollo, con successive escalation di coorte basate su criteri specifici del protocollo. La dose raccomandata verrà portata avanti nelle coorti di espansione.
Sperimentale: Fase 1: 3,0 mg/kg Q2W
I partecipanti hanno ricevuto un'infusione endovenosa del farmaco in studio alla dose di 3,0 mg/kg ogni due settimane a partire dal giorno 1 di ogni ciclo per un massimo di 15 mesi.
Droga: INCAGN01876
Dose iniziale di coorte di INCAGN01876 in monoterapia alla dose iniziale definita dal protocollo, con successive escalation di coorte basate su criteri specifici del protocollo. La dose raccomandata verrà portata avanti nelle coorti di espansione.
Sperimentale: Fase 1: 5,0 mg/kg Q2W
I partecipanti hanno ricevuto un'infusione endovenosa del farmaco in studio alla dose di 5,0 mg/kg ogni Q2W a partire dal giorno 1 di ogni ciclo per un massimo di 15 mesi.
Droga: INCAGN01876
Dose iniziale di coorte di INCAGN01876 in monoterapia alla dose iniziale definita dal protocollo, con successive escalation di coorte basate su criteri specifici del protocollo. La dose raccomandata verrà portata avanti nelle coorti di espansione.
Sperimentale: Fase 1: 10,0 mg/kg Q2W
I partecipanti hanno ricevuto un'infusione endovenosa del farmaco in studio alla dose di 10,0 mg/kg ogni due settimane a partire dal giorno 1 di ogni ciclo per un massimo di 15 mesi.
Droga: INCAGN01876
Dose iniziale di coorte di INCAGN01876 in monoterapia alla dose iniziale definita dal protocollo, con successive escalation di coorte basate su criteri specifici del protocollo. La dose raccomandata verrà portata avanti nelle coorti di espansione.
Sperimentale: Fase 1: 400 mg/kg ogni 4 settimane (Q4W)
I partecipanti hanno ricevuto un'infusione endovenosa del farmaco in studio alla dose di 400 mg/kg ogni Q2W a partire dal giorno 1 di ogni ciclo per un massimo di 15 mesi.
Droga: INCAGN01876
Dose iniziale di coorte di INCAGN01876 in monoterapia alla dose iniziale definita dal protocollo, con successive escalation di coorte basate su criteri specifici del protocollo. La dose raccomandata verrà portata avanti nelle coorti di espansione.
Sperimentale: Fase 2: 300 mg/kg Q2W
I partecipanti hanno ricevuto un'infusione endovenosa del farmaco oggetto dello studio alla dose di 300 mg/kg ogni due settimane a partire dal giorno 1 di ogni ciclo per un massimo di 15 mesi.
Droga: INCAGN01876
Dose iniziale di coorte di INCAGN01876 in monoterapia alla dose iniziale definita dal protocollo, con successive escalation di coorte basate su criteri specifici del protocollo. La dose raccomandata verrà portata avanti nelle coorti di espansione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con qualsiasi evento avverso emergente dal trattamento (TEAE) e in base alla gravità
Lasso di tempo: Dallo screening fino a 60 giorni dopo la fine del trattamento, fino al mese 15
L'AE è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o partecipante a uno studio clinico, temporaneamente associato all'uso del trattamento in studio, considerato o meno correlato al trattamento in studio. Un evento avverso emergente dal trattamento è qualsiasi evento avverso segnalato per la prima volta o peggioramento di un evento preesistente dopo la prima dose del farmaco oggetto dello studio. Gli eventi avversi di grado 1 sono definiti come lievi; sintomi asintomatici o lievi; solo osservazioni cliniche o diagnostiche; intervento non indicato. Gli eventi avversi di grado 2 sono definiti come moderati; intervento minimo, locale o non invasivo indicato; limitare le attività della vita quotidiana adeguate all'età. Gli eventi avversi di grado 3 sono definiti come gravi o clinicamente significativi ma non immediatamente pericolosi per la vita; ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero indicato; disabilitazione; limitare le attività di auto-cura della vita quotidiana e gli eventi avversi di grado 4 come conseguenze pericolose per la vita; indicato l'intervento urgente. I dati sono riportati per Grado 3 e gravità superiore per questa misura di esito.
Dallo screening fino a 60 giorni dopo la fine del trattamento, fino al mese 15

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax)
Lasso di tempo: Giorno 1 dei Cicli 1 e 6 post-dose
Giorno 1 dei Cicli 1 e 6 post-dose
Tempo alla concentrazione massima (Tmax)
Lasso di tempo: Giorno 1 dei Cicli 1 e 6 post-dose
Giorno 1 dei Cicli 1 e 6 post-dose
Concentrazione plasmatica minima osservata nell'intervallo tra le dosi (Cmin)
Lasso di tempo: Giorno 1 dei Cicli 2, 3, 4, 6 e 7 post-dose
Giorno 1 dei Cicli 2, 3, 4, 6 e 7 post-dose
Area sotto la curva del tempo del plasma Dal tempo = 0 all'ultima concentrazione misurabile (AUC0-t)
Lasso di tempo: Giorno 1 dei Cicli 1 e 6 post-dose
Giorno 1 dei Cicli 1 e 6 post-dose
Tasso di risposta obiettiva (ORR) per RECIST v1.1 e RECISTv1.1 modificato (mRECIST)
Lasso di tempo: Basale e ogni 8 settimane per i primi 12 mesi e successivamente ogni 12 settimane fino a 15 mesi
L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti che hanno una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR), come determinato dalla valutazione dello sperimentatore delle valutazioni radiografiche della malattia. PR: Diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri di tutte le lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali. CR: Scomparsa di tutte le lesioni bersaglio non linfonodali. Inoltre, eventuali linfonodi patologici assegnati come lesioni target devono presentare una riduzione in asse corto a < 10 mm.
Basale e ogni 8 settimane per i primi 12 mesi e successivamente ogni 12 settimane fino a 15 mesi
Durata della risposta (DOR) Per RECIST e mRECIST
Lasso di tempo: Basale e ogni 8 settimane per i primi 12 mesi e successivamente ogni 12 settimane fino a 15 mesi
DOR è definito come il tempo dalla prima data di risposta della malattia (CR o PR) fino alla prima data di progressione della malattia, come determinato dalla valutazione dello sperimentatore delle valutazioni radiografiche della malattia secondo RECIST v1.1 e mRECIST, o il decesso dovuto a qualsiasi causa se si verifica prima che la progressione. PR: Diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri di tutte le lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali. CR: Scomparsa di tutte le lesioni bersaglio non linfonodali. Inoltre, eventuali linfonodi patologici assegnati come lesioni target devono presentare una riduzione in asse corto a < 10 mm.
Basale e ogni 8 settimane per i primi 12 mesi e successivamente ogni 12 settimane fino a 15 mesi
Durata del controllo delle malattie Secondo RECIST e mRECIST
Lasso di tempo: Basale e ogni 8 settimane per i primi 12 mesi e successivamente ogni 12 settimane fino a 15 mesi
Durata del controllo della malattia (CR, PR e malattia stabile [SD]), misurata dal primo rapporto di DS o migliore fino alla progressione della malattia, come determinato dalla valutazione dello sperimentatore delle valutazioni radiografiche della malattia secondo RECIST v1.1 e mRECIST, o decesso dovuto a qualsiasi causa se si verifica prima della progressione. PR: Diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri di tutte le lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali. CR: Scomparsa di tutte le lesioni bersaglio non linfonodali. Inoltre, eventuali linfonodi patologici assegnati come lesioni target devono presentare una riduzione in asse corto a < 10 mm. Malattia stabile (SD), né riduzione sufficiente per qualificarsi per PR né aumento sufficiente per qualificarsi per PD, prendendo come riferimento la somma più piccola LD dall'inizio del trattamento.
Basale e ogni 8 settimane per i primi 12 mesi e successivamente ogni 12 settimane fino a 15 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST e mRECIST
Lasso di tempo: Basale e ogni 8 settimane per i primi 12 mesi e successivamente ogni 12 settimane fino a 15 mesi
La PFS è definita come il tempo dalla data della prima dose del farmaco in studio fino alla prima data di progressione della malattia, come determinato dalla valutazione dello sperimentatore di valutazioni radiografiche obiettive della malattia secondo RECIST v1.1 e mRECIST, o il decesso dovuto a qualsiasi causa se si verifica prima di progressione. La progressione è definita da RECIST e mRECIST come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola in studio e un aumento assoluto della lesione di almeno 5 mm o la comparsa di nuove lesioni.
Basale e ogni 8 settimane per i primi 12 mesi e successivamente ogni 12 settimane fino a 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Incyte Biosciences International Sàrl

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 febbraio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • INCAGN 1876-101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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