Kortere forløbsstråling til behandling af brystkræft, der har spredt sig til lymfeknuder

Inklusionskriterier:

1. Voksne kvinder (≥18 år) med brystkræft, som er blevet opereret for deres primære brysttumor (enten lumpektomi eller mastektomi +/- rekonstruktion) og er bekræftet i at have involveret lymfeknuder på kirurgisk patologi.

2. Patienter, der har gennemgået enten en total mastektomi eller en lumpektomi er berettiget. Acceptable procedurer til vurdering af aksillær nodalstatus på operationstidspunktet omfatter:

   • aksillær knudedissektion;
   • sentinel node biopsi alene; eller
   • sentinel node biopsi efterfulgt af aksillær node dissektion.
3. Støtteberettigede kvinder omfatter (American Joint Committee on Cancer) AJCC 7th ed. Stadie cN0 eller cN1 efterfølgende iscenesat efter operationen som Stadium pIB (N1mic), pIIA, pIIB, pIIIA eller pIIIB: bemærk, at ypN0 også vil være berettiget, hvis patologisk bekræftelse af nodal involvering blev dokumenteret før neoadjuverende kemoterapi, og patienten blev fundet at være node negativ på operationstidspunktet. Bemærk, at kvinder under 50 år, kvinder, der modtog kemoterapi, patienter iscenesat som pN0 (i+ eller mol+) og storbarmede kvinder er berettigede til tilmelding.
4. Patienten skal være kommet sig efter operationen med snittet fuldstændigt helet og ingen tegn på infektion. Hvis der blev administreret adjuverende kemoterapi, burde kemoterapirelateret toksicitet, der kan interferere med levering af strålebehandling, være forsvundet. Patienten skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 (KPS >70%).
5. Intervallet mellem den sidste operation for brystkræft (inklusive re-excision af marginer) og randomisering må ikke være mere end 180 dage, hvis kemoterapi ikke gives adjuverende. Hvis der blev givet adjuverende kemoterapi, må intervallet mellem den sidste kemoterapibehandling og randomiseringen ikke være mere end 180 dage.
6. Inden patienten tilmeldes, skal samtykkeformularen, inklusive eventuelle tillæg, være underskrevet og dateret af patienten og den person, der forklarer undersøgelsen for den pågældende patient.

Ekskluderingskriterier:

1. patienter <18 år
2. gravid kvinde
3. mandlige patienter
4. kvinder med T4-sygdom, herunder inflammatorisk brystkræft
5. kvinder, der har afslået eller på anden måde ikke har modtaget forudgående operation
6. kvinder med positive marginer efter primær operation
7. kvinder med node negativ sygdom
8. kvinder uden histologisk bekræftelse af knudepåvirkning
9. kvinder mere end 180 dage ude fra primær brystoperation eller adjuverende kemoterapi
10. patienter med klinisk påvist eller mistænkelig lymfeknudepåvirkning, der ikke er let modtagelige for kirurgisk behandling (≥cN2 sygdom)
11. patienter med synkron bilateral brystkræft
12. patienter med tidligere ipsilateral thorax- eller bryststråling
13. patienter med fjernmetastatisk sygdom (cM1) eller en forventet levetid på mindre end 5 år
14. aktiv kollagen vaskulær sygdom, specifikt dermatomyositis med et kreatin phosphokinase (CPK) niveau over det normale eller med et aktivt hududslæt, systemisk lupus erythematosis eller sklerodermi.
15. anden ikke-malign systemisk sygdom, der ville forhindre patienten i at modtage undersøgelsesbehandling eller ville forhindre nødvendig opfølgning.
16. patienter med psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstande, der efter efterforskerens opfattelse vil udelukke patienten fra at opfylde undersøgelseskravene.
17. patienter med en separat ikke-kutan cancerdiagnose, hvor patienten ikke har været uden tegn på sygdom i mindst 5 år

Bemærk: Kvinder <50 år, kvinder, der modtog kemoterapi, pN0 (i+ eller mol+) og storbarmede kvinder er berettigede til tilmelding.