Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótszy kurs promieniowania w leczeniu raka piersi, który rozprzestrzenił się na węzły chłonne

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Hypofrakcjonowana, kompleksowa radioterapia raka piersi z przerzutami do węzłów chłonnych

Proponowane badanie jest przeprowadzane, aby dowiedzieć się więcej o konkretnej dawce radioterapii raka piersi, która jest zakończona w krótszym czasie niż ta, która była tradycyjnie stosowana w leczeniu raka piersi. Pacjenci zostali poproszeni o wzięcie udziału w tym badaniu, ponieważ przeszli już operację raka piersi iw ich węzłach chłonnych, które drenują tkankę piersi, wykryto komórki nowotworowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby, które dołączą do badania, otrzymają skrócony kurs radioterapii, który potrwa około czterech (4) tygodni, zamiast tradycyjnego sześciotygodniowego kursu, który zwykle otrzymują kobiety w takiej sytuacji. Krótszy kurs, który otrzymają uczestnicy, jest zaprojektowany w taki sposób, że uważa się, że jest równoważny z dłuższym kursem. Wykazano już, że ten krótszy kurs jest bardzo bezpieczny i skuteczny w przypadku leczenia raka piersi wyłącznie w tkance piersi. Jednakże, ponieważ komórki nowotworowe znaleziono w węzłach chłonnych drenujących ich piersi, osoby badane wymagają naświetlania większego obszaru klatki piersiowej, pach i barków, niż zostało to całkowicie przetestowane przy użyciu tej eksperymentalnej dawki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
108

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Memorial Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Poudre Valley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 101 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosłe kobiety (≥18 lat) z rakiem piersi, które przeszły operację z powodu pierwotnego guza piersi (lumektomia lub mastektomia +/- rekonstrukcja) i potwierdzono zajęcie węzłów chłonnych w patologii chirurgicznej.

  2. Kwalifikują się pacjentki, które przeszły całkowitą mastektomię lub lumpektomię. Do dopuszczalnych procedur oceny stanu węzłów chłonnych pachowych w czasie operacji należą:

    • rozwarstwienie węzła pachowego;
    • sama biopsja węzła wartowniczego; Lub
    • biopsja węzła wartowniczego, a następnie wycięcie węzła pachowego.
  3. Kwalifikujące się kobiety to (Amerykański Wspólny Komitet ds. Raka) AJCC 7th ed. Stadium cN0 lub cN1, które po zabiegu chirurgicznym zostało określone jako stadium pIB (N1mic), pIIA, pIIB, pIIIA lub pIIIB: należy pamiętać, że ypN0 będzie również kwalifikować się, jeśli udokumentowano patologiczne potwierdzenie zajęcia węzłów chłonnych przed chemioterapią neoadiuwantową i stwierdzono, że pacjent jest węzeł ujemny w czasie operacji. Należy pamiętać, że kobiety w wieku poniżej 50 lat, kobiety, które otrzymały chemioterapię, pacjentki w stadium pN0 (i+ lub mol+) oraz kobiety z dużym biustem kwalifikują się do rejestracji.
  4. Pacjent musiał wyzdrowieć po operacji z całkowicie zagojonym nacięciem i bez oznak infekcji. Jeśli zastosowano chemioterapię adjuwantową, toksyczność związana z chemioterapią, która może zakłócać dostarczanie radioterapii, powinna ustąpić. Stan sprawności pacjenta we wschodniej Cooperative Oncology Group (ECOG) musi wynosić 0 lub 1 (KPS >70%).
  5. Odstęp między ostatnią operacją raka piersi (w tym ponownym wycięciem marginesów) a randomizacją nie może przekraczać 180 dni, jeśli chemioterapia nie jest stosowana jako uzupełnienie. Jeśli zastosowano chemioterapię adjuwantową, przerwa między ostatnią chemioterapią a randomizacją nie może przekraczać 180 dni.
  6. Przed włączeniem pacjenta formularz zgody, w tym wszelkie załączniki, musi zostać podpisany i opatrzony datą przez pacjenta oraz osobę wyjaśniającą pacjentowi badanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci <18 lat
  2. kobiety w ciąży
  3. pacjentów płci męskiej
  4. kobiet z chorobą T4, w tym z zapalnym rakiem piersi
  5. kobiety, które odmówiły lub w inny sposób nie zostały poddane poprzedzającej operacji
  6. kobiet z dodatnimi marginesami po pierwotnej operacji
  7. kobiet z chorobą węzłów chłonnych ujemnych
  8. kobiety bez histologicznego potwierdzenia zajęcia węzłów chłonnych
  9. kobiet, u których pozostało ponad 180 dni do pierwotnej operacji piersi lub chemioterapii uzupełniającej
  10. pacjenci z klinicznie wykrytym lub podejrzanym zajęciem węzłów chłonnych, którzy nie kwalifikują się od razu do leczenia chirurgicznego (choroba ≥cN2)
  11. pacjentów z synchronicznym obustronnym rakiem piersi
  12. pacjentów po wcześniejszym radioterapii klatki piersiowej lub piersi po tej samej stronie
  13. pacjentów z chorobą z przerzutami odległymi (cM1) lub oczekiwaną długością życia poniżej 5 lat
  14. aktywna kolagenowa choroba naczyń, szczególnie zapalenie skórno-mięśniowe z aktywnością fosfokinazy kreatynowej (CPK) powyżej normy lub z aktywną wysypką skórną, toczniem rumieniowatym układowym lub twardziną skóry.
  15. inna niezłośliwa choroba ogólnoustrojowa, która uniemożliwiłaby pacjentowi otrzymanie badanego leku lub uniemożliwiłaby wymaganą obserwację.
  16. pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub uzależnieniami lub innymi stanami, które w opinii badacza wykluczają pacjenta z spełnienia wymagań badania.
  17. pacjenci z odrębnym rozpoznaniem raka niezwiązanym ze skórą, u którego pacjent nie był pozbawiony objawów choroby przez co najmniej 5 lat

Uwaga: do rekrutacji kwalifikują się kobiety <50 r.ż., kobiety po chemioterapii, pN0 (i+ lub mol+) oraz kobiety z dużym biustem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Adiuwantowe promieniowanie hipofrakcjonowane
Adiuwantowe hipofrakcjonowane promieniowanie (4005 cGy) wystarczy na 3-4 tygodnie przy 15 zabiegach +/- 4 dodatkowe frakcje jako impuls. Radioterapię należy rozpocząć w ciągu 180 dni od daty pierwszego zabiegu. Cztery dodatkowe frakcje („wzmocnienie” lub „stożek”) do obszarów uznanych za szczególnie narażone na nawrót mogą zostać dodane pod koniec cyklu napromieniowania. Wielkość frakcji do leczenia przypominającego będzie nadal wynosić 267 cGy dla dodatkowych 1068 cGy w czterech frakcjach.
Produkt złożony: Adiuwantowe promieniowanie hipofrakcjonowane
Hipofrakcjonowanie to podawanie radioterapii w pojedynczych dawkach dobowych większych niż 180-200 cGy. Hipofrakcjonowanie, poprzez stosowanie większych dawek na frakcję i mniejszą liczbę całkowitych zabiegów, jest metodą skracania całkowitego czasu leczenia w terapii raka piersi.
Inne nazwy:
  • Radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z co najmniej jednym niepożądanym związanym z leczeniem zdarzenie zainteresowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 36 miesięcy
Złożonym punktem końcowym jest „tak” dla danego pacjenta, jeśli ten pacjent doświadczył co najmniej jednego z sześciu składników niepożądanych: obrzęku limfatycznego, upośledzenia ROM ramion, niedokrwienie serca, objawowe złamanie żebra, ograniczenie pleksopatii ramiennej 2 („Umiarkowane objawy; ograniczenie aktywności instrumentalnej życia (ADL)”) lub stopnia 3 („Poważne objawy; sterydy). AES zostały ocenione przez CTCAE w wersji 4.03.
12 miesięcy i 36 miesięcy
Liczba uczestników z objawowym złamaniem żebra mierzonego przez zwykły film lub CT
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 36 miesięcy
Objawowe złamanie żebra zostanie zdiagnozowane na podstawie dowodów na zmianę korelacyjną na zwykłym filmie lub CT.
12 miesięcy i 36 miesięcy
Liczba uczestników z nowym rozwojem choroby niedokrwiennej serca mierzonej przez EKG
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 36 miesięcy
Choroba niedokrwienna serca będzie mierzona nowym rozwojem dławicy piersiowej z odpowiednimi zmianami EKG lub naruszeniem mięśnia sercowego.
12 miesięcy i 36 miesięcy
Liczba uczestników z klasą 2 lub wyższą zapaleniem płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 36 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy doświadczają zapalenia pneumonu jako zdarzenia niepożądanego w stopniu 2 lub wyższej, jak oceniono przez CTCAE V 4.03.
12 miesięcy i 36 miesięcy
Liczba uczestników z klasą 2 lub wyższą pleksopatią ramienną
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 36 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy doświadczają pleksopatii ramiennej jako zdarzenia niepożądanego w stopniu 2 lub wyższej, jak oceniono przez CTCAE V 4.03.
12 miesięcy i 36 miesięcy
Liczba uczestników z nasileniem obrzęku limfatycznego poprzez pomiar obwodu międzypaskiego
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 36 miesięcy
Wzrost obwodu ramienia międzyliczbowego o co najmniej 10% w dolnym ramieniu lub górnym ramieniu, lub obu, w porównaniu z ramieniem przeciwnym w tym samym punkcie czasowym, zostanie uznany za klinicznie istotnego obrzęku limfatycznego. Obwód ramienia 15 cm powyżej środkowego epicondyle (górne ramiona) i 15 cm poniżej środkowego epicondyle (dolne ramiona) zostaną ocenione po 12 miesiącach i 36 miesiącach.
12 miesięcy i 36 miesięcy
Liczba uczestników zgłaszających sztywność barku mierzoną przez EORTC QLQ-BR23
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 36 miesięcy
Ciężkość sztywności barku ocenia się za pomocą europejskiej organizacji do badań i leczenia modułu raka piersi raka jakości raka (EORTC QLQ-BR23). Jest oceniany w oparciu o odpowiedź pacjenta na kwestionariusz: „Czy w ciągu ostatniego tygodnia trudno było podnieść rękę lub przesunąć go na boki?”, który jest oceniany od 1 do 4, a 1 to „wcale”, a 4 to „bardzo”. Sztywność barku jest identyfikowana u pacjenta, gdy ich odpowiedź na to pytanie wynosi 3 lub 4, a jeśli ich odpowiedź wzrosła liczbowo z ich odpowiedzi w dniu 1.
12 miesięcy i 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nawrotem choroby
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Prezentacja choroby nawracającej w poziomach węzłów chłonnych pachowych I, II lub III. Region nadpracowy nie jest uwzględniony w tym punkcie końcowym.
Do 60 miesięcy
Liczba uczestników z przeżyciem bez przerzutów
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 36 miesięcy
Mierzone od czasu zapisania się do wcześniejszego wykrywania klinicznego choroby przerzutowej poza piersi/klatką piersiową i regionalnych węzłów chłonnych lub śmierci.
12 miesięcy i 36 miesięcy
Liczba uczestników z wolnym przetrwaniem porażki lokalnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 36 miesięcy
Mierzone do czasu rejestracji do wcześniejszego wykrywania klinicznego nawracającego choroby do piersi/klatki piersiowej lub regionalnych węzłów chłonnych (poziomy I, II, III, supraclavikularne i wewnętrzne sutkowe węzły chłonne) lub śmierć.
12 miesięcy i 36 miesięcy
Liczba uczestników ze zmianą oceny jakości życia mierzonej przez EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy
Jakość życia pacjenta, od obróbki wstępnej do leczenia po leczeniu, zgłoszona w kwestionariuszu jakości życia [EORTC QLQ-C30 v1]. Wyniki podsumowujące i brakujące przetwarzanie danych przeprowadzono zgodnie z EORTC QLQ-C30. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100. Wyższy wynik to lepszy wynik. Zmiana wyniku jest zdefiniowana jako wzrost wyniku o co najmniej 10 punktów przy 12 miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowej.
Od linii bazowej do 12 miesięcy
Liczba uczestników ze zmianą jakości życia, mierzoną przez EORTC QLQ-BR23
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 1 roku po interwencji
Jakość życia pacjenta, od obróbki wstępnej do leczenia po leczeniu, zgłaszany przez moduł raka piersi jakość życia [EORTC QLQ-BR23 V1]. Wyniki podsumowujące i brakujące przetwarzanie danych przeprowadzono zgodnie z EORTC QLQ-BR23. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100. Wyższy wynik to lepszy wynik. Zmiana wyniku jest zdefiniowana jako wzrost wyniku o co najmniej 10 punktów od wartości wyjściowej.
Linia podstawowa do 1 roku po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christine Fisher, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15-1329.cc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami