Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fingeraftryk af impulsivitet

12. september 2018 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Fingeraftryk af impulsivitet i fire diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser, version 5 (DSM-5) Psykiatriske lidelser, der er blevet klinisk forbundet med impulsivitet ved hjælp af et batteri af spørgeskemaer og adfærdslaboratorietests

Undersøgelsen har til formål at undersøge et batteri af adfærds- og spørgeskemamålinger i 4 lidelser, der er klinisk associeret med impulsivitet og i sundhedskontroller, for at: 1) undersøge om de forskellige populationer har en særskilt adfærdsprofil, og 2) at undersøge om der er specifikke mål, der er pålidelige og følsomme mål for impulsivitet på tværs af diagnoser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

emner, der opfylder kriterierne for en af ​​de beskrevne kohorter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle kohorter:

- Mænd og kvinder i alderen 18-50.

Sund kontrol-kohorte:

- Frivillige i et generelt godt psykiatrisk og ikke-psykiatrisk lægeligt helbred

Borderline personlighedsforstyrrelse (2 kohorter):

- Forsøgspersoner, der opfylder diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-V (DSM-V) kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse

Binge Eating Disorder kohorte:

- Forsøgspersoner, der opfylder DSM-V-kriterierne for overspisningsforstyrrelse.

Kohorte af stimulantbrugsforstyrrelser:

- Forsøgspersoner, der opfylder DSM-V-kriterierne for aktuel forstyrrelse af brugen af ​​stimulerende midler, undertype kokain, moderat eller alvorlig brug

Attention Deficit Hyperactivity Disorder kohorte:

- Forsøgspersoner, der opfylder DSM-V-kriterierne for opmærksomhedsforstyrrelser med hyperaktivitet hos voksne

Ekskluderingskriterier:

Generel:

  • Positiv alkometertest for alkohol ved ethvert studiebesøg
  • Anamnese med klinisk signifikante neurologiske lidelser eller hovedtraumer med tab af bevidsthed i mere end 30 minutter
  • Klinisk signifikant ikke-psykiatrisk medicinsk lidelse, der kræver løbende behandling som vurderet af investigator.
  • Uvilje eller manglende evne til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring
  • Graviditet vurderet ved en urintest for ß-humant choriongonadotropin (ß-HCG) ved screeningsbesøg
  • Medicinske eller fysiske kontraindikationer for deltagelse (se nedenfor), baseret på sygehistorieinterview, som vurderet af investigator
  • Uvillig til at afholde sig fra tobaksbrug en time før testning, indtil efter afslutning af test

Sund kontrol:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 diagnoser af personlighedsforstyrrelser (baseret på Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)-II)
  • DSM-5 diagnoser baseret på SCID-I (inklusive spiseforstyrrelser og ADHD-modulet)
  • Historie om arrestation eller fængsling
  • Positiv urinstofscreening for cannabis, kokain, opioider, amfetamin og benzodiazepiner ved ethvert besøg
  • Nuværende tobaksbrugere

Emner med borderline personlighedsforstyrrelser:

  • Andre DSM-5-diagnoser end: Tobaksbrugsforstyrrelse, svær depressiv lidelse (mild subtype), generaliseret angstlidelse (i remission), posttraumatisk stresslidelse (i remission), svær depressiv lidelse (moderat eller svær subtype, i remission), eller Stofbrugsforstyrrelse (mild undertype, i remission)
  • DSM-5 personlighedsforstyrrelse bortset fra klynge B personlighedsforstyrrelser.
  • Positiv urinstofscreening for kokain, opioider, amfetamin og benzodiazepiner ved ethvert besøg
  • Antipsykotisk medicin eller stemningsstabilisatorer taget inden for de sidste 30 dage eller ændring i antidepressiv medicin inden for de sidste 30 dage.

Emner for overstadig spiseforstyrrelse:

  • Andre DSM-5-diagnoser end: Binge Eating Disorder (aktuel bulimi også udelukket), Tobaksbrugsforstyrrelse, Major Depressive Disorder (i remission), Generaliseret angstlidelse (i remission), Post-traumatisk stresslidelse (i remission) og stofbrug Lidelse (i remission, mild subtype).
  • DSM-5 diagnoser af Cluster B personlighedsforstyrrelser.
  • Positiv urinstofscreening for kokain, opioider, amfetamin og benzodiazepiner ved ethvert besøg

Stimulerende brugsforstyrrelse, kokainsubtype emner:

  • Andre DSM-5-diagnoser end: Stimulantbrugsforstyrrelse, cannabisbrugsforstyrrelse, alkoholbrugsforstyrrelse (mild undertype) og tobaksbrugsforstyrrelse, stofinduceret humørforstyrrelse, svær depressiv lidelse (i remission), generaliseret angstlidelse (i remission), post -Traumatisk stresslidelse (i remission).
  • DSM-5 diagnoser af Cluster B personlighedsforstyrrelser.
  • Positiv urinmedicinsk screening for opioider, amfetamin og benzodiazepiner ved ethvert besøg

ADHD emner:

  • Andre DSM-5-diagnoser end ADHD, stof-induceret stemningslidelse, svær depressiv lidelse (i remission), generaliseret angstlidelse (i remission), posttraumatisk stresslidelse (i remission), stofbrugslidelse (mild undertype, i remission).
  • DSM-5 diagnoser af Cluster B personlighedsforstyrrelser.
  • Stimulerende medicin taget om morgenen af ​​adfærdstest.
  • Positiv urinstofscreening for cannabis, kokain, opioider, amfetamin, metamfetamin eller benzodiazepiner ved ethvert besøg. Forsøgspersoner med en gyldig recept på amfetamin til behandling af ADHD vil ikke blive udelukket.
  • Ude af stand til eller uvillig til at tilbageholde medicin, der er ordineret til behandling af ADHD om morgenen, hvor ethvert adfærdstestende klinikbesøg.
  • Yderligere udelukkelseskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
HC
Sund kontrol
SENG
Binge Eating Disorder
ADHD
Attention Deficit Hyperactivity Disorder
SUD, kokain undertype
Stimulerende brugsforstyrrelse, kokainundertype
BPD
Borderline personlighedsforstyrrelse
BPD, kohorte 2
Borderline personlighedsforstyrrelse, kohorte 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Go/No Go opgave
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Stop Signal Reaction Time (SSRT) opgave
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Computerized Monetary Choice Task
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Barratt Impulsiveness Questionnaire version 11 (BIS-11)
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i scores målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Immediate Memory Task (IMT)
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking og Positive Urgency (UPPs-P) Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antisaccade ydeevne målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger på eye tracker
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boehringer Ingelheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 352.2073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger