- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02722174
Fingeraftryk af impulsivitet
Fingeraftryk af impulsivitet i fire diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser, version 5 (DSM-5) Psykiatriske lidelser, der er blevet klinisk forbundet med impulsivitet ved hjælp af et batteri af spørgeskemaer og adfærdslaboratorietests
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle kohorter:
- Mænd og kvinder i alderen 18-50.
Sund kontrol-kohorte:
- Frivillige i et generelt godt psykiatrisk og ikke-psykiatrisk lægeligt helbred
Borderline personlighedsforstyrrelse (2 kohorter):
- Forsøgspersoner, der opfylder diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-V (DSM-V) kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse
Binge Eating Disorder kohorte:
- Forsøgspersoner, der opfylder DSM-V-kriterierne for overspisningsforstyrrelse.
Kohorte af stimulantbrugsforstyrrelser:
- Forsøgspersoner, der opfylder DSM-V-kriterierne for aktuel forstyrrelse af brugen af stimulerende midler, undertype kokain, moderat eller alvorlig brug
Attention Deficit Hyperactivity Disorder kohorte:
- Forsøgspersoner, der opfylder DSM-V-kriterierne for opmærksomhedsforstyrrelser med hyperaktivitet hos voksne
Ekskluderingskriterier:
Generel:
- Positiv alkometertest for alkohol ved ethvert studiebesøg
- Anamnese med klinisk signifikante neurologiske lidelser eller hovedtraumer med tab af bevidsthed i mere end 30 minutter
- Klinisk signifikant ikke-psykiatrisk medicinsk lidelse, der kræver løbende behandling som vurderet af investigator.
- Uvilje eller manglende evne til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring
- Graviditet vurderet ved en urintest for ß-humant choriongonadotropin (ß-HCG) ved screeningsbesøg
- Medicinske eller fysiske kontraindikationer for deltagelse (se nedenfor), baseret på sygehistorieinterview, som vurderet af investigator
- Uvillig til at afholde sig fra tobaksbrug en time før testning, indtil efter afslutning af test
Sund kontrol:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 diagnoser af personlighedsforstyrrelser (baseret på Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)-II)
- DSM-5 diagnoser baseret på SCID-I (inklusive spiseforstyrrelser og ADHD-modulet)
- Historie om arrestation eller fængsling
- Positiv urinstofscreening for cannabis, kokain, opioider, amfetamin og benzodiazepiner ved ethvert besøg
- Nuværende tobaksbrugere
Emner med borderline personlighedsforstyrrelser:
- Andre DSM-5-diagnoser end: Tobaksbrugsforstyrrelse, svær depressiv lidelse (mild subtype), generaliseret angstlidelse (i remission), posttraumatisk stresslidelse (i remission), svær depressiv lidelse (moderat eller svær subtype, i remission), eller Stofbrugsforstyrrelse (mild undertype, i remission)
- DSM-5 personlighedsforstyrrelse bortset fra klynge B personlighedsforstyrrelser.
- Positiv urinstofscreening for kokain, opioider, amfetamin og benzodiazepiner ved ethvert besøg
- Antipsykotisk medicin eller stemningsstabilisatorer taget inden for de sidste 30 dage eller ændring i antidepressiv medicin inden for de sidste 30 dage.
Emner for overstadig spiseforstyrrelse:
- Andre DSM-5-diagnoser end: Binge Eating Disorder (aktuel bulimi også udelukket), Tobaksbrugsforstyrrelse, Major Depressive Disorder (i remission), Generaliseret angstlidelse (i remission), Post-traumatisk stresslidelse (i remission) og stofbrug Lidelse (i remission, mild subtype).
- DSM-5 diagnoser af Cluster B personlighedsforstyrrelser.
- Positiv urinstofscreening for kokain, opioider, amfetamin og benzodiazepiner ved ethvert besøg
Stimulerende brugsforstyrrelse, kokainsubtype emner:
- Andre DSM-5-diagnoser end: Stimulantbrugsforstyrrelse, cannabisbrugsforstyrrelse, alkoholbrugsforstyrrelse (mild undertype) og tobaksbrugsforstyrrelse, stofinduceret humørforstyrrelse, svær depressiv lidelse (i remission), generaliseret angstlidelse (i remission), post -Traumatisk stresslidelse (i remission).
- DSM-5 diagnoser af Cluster B personlighedsforstyrrelser.
- Positiv urinmedicinsk screening for opioider, amfetamin og benzodiazepiner ved ethvert besøg
ADHD emner:
- Andre DSM-5-diagnoser end ADHD, stof-induceret stemningslidelse, svær depressiv lidelse (i remission), generaliseret angstlidelse (i remission), posttraumatisk stresslidelse (i remission), stofbrugslidelse (mild undertype, i remission).
- DSM-5 diagnoser af Cluster B personlighedsforstyrrelser.
- Stimulerende medicin taget om morgenen af adfærdstest.
- Positiv urinstofscreening for cannabis, kokain, opioider, amfetamin, metamfetamin eller benzodiazepiner ved ethvert besøg. Forsøgspersoner med en gyldig recept på amfetamin til behandling af ADHD vil ikke blive udelukket.
- Ude af stand til eller uvillig til at tilbageholde medicin, der er ordineret til behandling af ADHD om morgenen, hvor ethvert adfærdstestende klinikbesøg.
- Yderligere udelukkelseskriterier gælder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HC
Sund kontrol
|
|
SENG
Binge Eating Disorder
|
|
ADHD
Attention Deficit Hyperactivity Disorder
|
|
SUD, kokain undertype
Stimulerende brugsforstyrrelse, kokainundertype
|
|
BPD
Borderline personlighedsforstyrrelse
|
|
BPD, kohorte 2
Borderline personlighedsforstyrrelse, kohorte 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Go/No Go opgave
Tidsramme: op til 5 uger
|
op til 5 uger
|
|
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Stop Signal Reaction Time (SSRT) opgave
Tidsramme: op til 5 uger
|
op til 5 uger
|
|
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Computerized Monetary Choice Task
Tidsramme: op til 5 uger
|
op til 5 uger
|
|
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Barratt Impulsiveness Questionnaire version 11 (BIS-11)
Tidsramme: op til 5 uger
|
op til 5 uger
|
|
Stabilitet i scores målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Immediate Memory Task (IMT)
Tidsramme: op til 5 uger
|
op til 5 uger
|
|
Stabilitet i score målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger for Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking og Positive Urgency (UPPs-P) Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: op til 5 uger
|
op til 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antisaccade ydeevne målt som ændring fra baseline til opfølgningsbesøg efter 4 (+/-1) uger på eye tracker
Tidsramme: op til 5 uger
|
op til 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 352.2073
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Impulskontrolforstyrrelser
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
University of ExeterIkke rekrutterer endnuDiætintervention | Standard Care Control | Intervention af fysisk aktivitetSpanien, Det Forenede Kongerige
-
Zhonghua Chen,MDAfsluttetEffekten af BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operationKina
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHånd-fod syndrom | Henna | Case-control-undersøgelseKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrutteringKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Aldring | Biomarkører | Hjerne | Alder, 80 og derover | Case-Control Studier | Neuropsykologiske testsForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien