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Fingerabdruck der Impulsivität

12. September 2018 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Fingerprinting of Impulsivity in Four Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Version 5 (DSM-5) Psychiatrische Störungen, die klinisch mit Impulsivität in Verbindung gebracht wurden, unter Verwendung einer Reihe von Fragebögen und Verhaltenslabortests

Die Studie zielt darauf ab, eine Batterie von Verhaltens- und Fragebogenmessungen bei 4 Störungen zu untersuchen, die klinisch mit Impulsivität und Gesundheitskontrollen assoziiert sind, um: 1) zu untersuchen, ob die verschiedenen Populationen ein unterschiedliches Verhaltensprofil haben, und 2) um zu untersuchen, ob es spezifische Maßnahmen gibt sind zuverlässige und empfindliche Maße der Impulsivität über Diagnosen hinweg.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
141

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die die Kriterien für eine der beschriebenen Kohorten erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Kohorten:

- Männer und Frauen im Alter von 18-50.

Gesunde Kontrollkohorte:

- Freiwillige in allgemein guter psychiatrischer und nicht-psychiatrischer medizinischer Gesundheit

Borderline-Persönlichkeitsstörung (2 Kohorten):

- Probanden, die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V) für Borderline-Persönlichkeitsstörung erfüllen

Binge-Eating-Störung-Kohorte:

- Probanden, die die DSM-V-Kriterien für Binge-Eating-Störung erfüllen.

Kohorte Stimulanzienkonsumstörung:

- Probanden, die die DSM-V-Kriterien für eine aktuelle Stimulanzienkonsumstörung, Subtyp Kokain, mäßigen oder schweren Konsum erfüllen

Kohorte der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung:

- Probanden, die die DSM-V-Kriterien für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen erfüllen

Ausschlusskriterien:

Allgemein:

  • Positiver Alkoholtest auf Alkohol bei jedem Studienbesuch
  • Vorgeschichte von klinisch signifikanten neurologischen Störungen oder Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust von mehr als 30 Minuten
  • Klinisch signifikante nicht-psychiatrische medizinische Störung, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine fortlaufende Behandlung erfordert.
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Schwangerschaft, festgestellt durch einen Urintest auf ß-Humanes Choriongonadotropin (ß-HCG) beim Screening-Besuch
  • Medizinische oder physische Kontraindikationen für die Teilnahme (siehe unten), basierend auf dem Anamnesegespräch, wie vom Prüfarzt beurteilt
  • Nicht bereit, eine Stunde vor dem Test bis nach Abschluss des Tests auf Tabakkonsum zu verzichten

Gesunde Kontrollen:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 Diagnosen von Persönlichkeitsstörungen (basierend auf dem strukturierten klinischen Interview für DSM-IV (SCID)-II)
  • DSM-5-Diagnosen basierend auf dem SCID-I (einschließlich des Moduls Essstörungen und Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS))
  • Geschichte der Verhaftung oder Inhaftierung
  • Positiver Drogentest im Urin auf Cannabis, Kokain, Opioide, Amphetamine und Benzodiazepine bei jedem Besuch
  • Aktuelle Tabakkonsumenten

Themen der Borderline-Persönlichkeitsstörung:

  • Andere DSM-5-Diagnosen als: Tabakkonsumstörung, schwere depressive Störung (leichter Subtyp), generalisierte Angststörung (in Remission), posttraumatische Belastungsstörung (in Remission), schwere depressive Störung (mäßiger oder schwerer Subtyp, in Remission), oder Substanzgebrauchsstörung (leichter Subtyp, in Remission)
  • DSM-5 Persönlichkeitsstörung außer Persönlichkeitsstörungen des Clusters B.
  • Positiver Drogentest im Urin auf Kokain, Opioide, Amphetamine und Benzodiazepine bei jedem Besuch
  • Innerhalb der letzten 30 Tage eingenommene antipsychotische Medikamente oder Stimmungsstabilisatoren oder Änderung der antidepressiven Medikation innerhalb der letzten 30 Tage.

Themen der Binge-Eating-Störung:

  • Andere DSM-5-Diagnosen als: Binge-Eating-Störung (aktuelle Bulimie ebenfalls ausgeschlossen), Tabakkonsumstörung, schwere depressive Störung (in Remission), generalisierte Angststörung (in Remission), posttraumatische Belastungsstörung (in Remission) und Drogenkonsum Störung (in Remission, milder Subtyp).
  • DSM-5 Diagnosen von Cluster B Persönlichkeitsstörungen.
  • Positiver Drogentest im Urin auf Kokain, Opioide, Amphetamine und Benzodiazepine bei jedem Besuch

Stimulanzienkonsumstörung, Kokain-Subtyp Themen:

  • DSM-5-Diagnosen außer: Stimulanzienkonsumstörung, Cannabiskonsumstörung, Alkoholkonsumstörung (leichter Subtyp) und Tabakkonsumstörung, substanzinduzierte Stimmungsstörung, schwere depressive Störung (in Remission), generalisierte Angststörung (in Remission), Post -Traumatische Belastungsstörung (in Remission).
  • DSM-5-Diagnosen von Persönlichkeitsstörungen des Clusters B.
  • Positiver Drogentest im Urin auf Opioide, Amphetamine und Benzodiazepine bei jedem Besuch

ADHS-Themen:

  • Andere DSM-5-Diagnosen als ADHS, substanzinduzierte Stimmungsstörung, schwere depressive Störung (in Remission), generalisierte Angststörung (in Remission), posttraumatische Belastungsstörung (in Remission), Substanzgebrauchsstörung (leichter Subtyp, in Remission).
  • DSM-5-Diagnosen von Persönlichkeitsstörungen des Clusters B.
  • Stimulanzien, die am Morgen des Verhaltenstests eingenommen wurden.
  • Positiver Drogentest im Urin auf Cannabis, Kokain, Opioide, Amphetamine, Methamphetamine oder Benzodiazepine bei jedem Besuch. Personen mit einem gültigen Rezept für Amphetamine zur Behandlung von ADHS werden nicht ausgeschlossen.
  • Unfähig oder nicht bereit, Medikamente, die zur Behandlung von ADHS verschrieben wurden, am Morgen eines Besuchs in einer Verhaltenstestklinik zurückzuhalten.
  • Es gelten weitere Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
HC
Gesunde Kontrollen
BETT
Binge-Eating-Störung
ADHS
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
SUD, Kokain-Subtyp
Stimulanzienkonsumstörung, Kokain-Subtyp
BPD
Borderline-Persönlichkeitsstörung
BPD, Kohorte 2
Borderline-Persönlichkeitsstörung, Kohorte 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stabilität der Ergebnisse, gemessen als Veränderung vom Ausgangswert bis zum Folgebesuch nach 4 (+/-1) Wochen für Go/No Go-Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen
Stabilität der Ergebnisse, gemessen als Änderung vom Ausgangswert bis zum Folgebesuch nach 4 (+/-1) Wochen für die Stoppsignal-Reaktionszeit (SSRT)-Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen
Stabilität der Ergebnisse, gemessen als Änderung vom Ausgangswert bis zum Folgebesuch nach 4 (+/-1) Wochen für die Computerized Monetary Choice Task
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen
Stabilität der Ergebnisse, gemessen als Veränderung vom Ausgangswert bis zum Folgebesuch nach 4 (+/-1) Wochen für Barratt Impulsiveness Questionnaire Version 11 (BIS-11)
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen
Stabilität der Ergebnisse, gemessen als Veränderung vom Ausgangswert bis zum Folgebesuch nach 4 (+/-1) Wochen für die Sofortgedächtnisaufgabe (IMT)
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen
Stabilität der Werte, gemessen als Veränderung vom Ausgangswert bis zum Folgebesuch nach 4 (+/-1) Wochen für Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking and Positive Urgency (UPPs-P) Impulsive Behavior Scale
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antisaccade-Leistung, gemessen als Veränderung vom Ausgangswert bis zum Follow-up-Besuch nach 4 (+/-1) Wochen auf dem Eyetracker
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boehringer Ingelheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 352.2073

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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