En pilotundersøgelse af vaskulær funktion hos cyklister
En pilotundersøgelse af endotelfunktion og arteriel stivhed hos mandlige cyklister og raske forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Cristiana Vitale, Md, PhD
- Telefonnummer: 07702288177
- E-mail: cristinan.vitale@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fabrizio D'Abate, MSc
- Telefonnummer: 07730441382
- E-mail: fabrizio.d'abate@nhs.net
Studiesteder
-
-
London
-
Tooting, London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
- Rekruttering
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Rob Hinchliffe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd + 18 år elite eller amatør racercyklister med mere end 3 års træning
Ekskluderingskriterier:
- - Personer med en tidligere historie med akut koronarsyndrom (herunder myokardieinfarkt), slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, hjertekirurgi, anden større kardiovaskulær (CV) operation eller perkutan koronar intervention (PCI), carotiskirurgi eller carotisangioplastik, hjerteklap, dysrytmi
- forsøgspersoner behandlet med hjerte-kar-medicin mod blodtryk eller kolesterol
- forsøgspersoner med en hvilken som helst klinisk tilstand (diabetes, dyslipidæmi, fedme), som efter investigatorens mening kan have en mulig ugunstig effekt på patientrisikoen, hvis de inkluderes i undersøgelsen, eller som sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsens krav
- emne med karakteristika, der kan forstyrre overholdelse af undersøgelsesprotokollen, såsom demens, stofmisbrug, historie med manglende overholdelse af ordineret medicin eller lægebesøg
- forsøgsperson, der deltager i et andet forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 30 dage før screening, vil blive udelukket.
- emne, der tidligere er blevet opereret for iliac EF
- kvindelige emner
- rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
1-elite cykelrytter
10 symptomatiske cyklister med ensidig diagnose af iliac EF, FLOW-MIDLERET DILATION Ankel brachial trykindeks (ABPI) PULSBØLGEHASTIGHED OG FORØGNINGSINDEKS Blodtryksrampetest |
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
|
2-amatørcyklist
10 asymptomatiske cyklister uden tegn på EF FLOW-MIDLERET DILATION ABPI PULS BØLGE HASTIGHED OG FORØGNING Blodtryksrampetest |
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
|
3-kontrol
10 alderssvarende sund mandlig gruppe FLOW-MIDLERET DILATION ABPI PULS BØLGE HASTIGHED OG FORØGNING Blodtryksrampetest |
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flowmedieret dilatation
Tidsramme: 6 måneder
|
er guldstandarden til måling af endotelfunktion med et High Definition Imaging 3000 ultralydssystem (ATL, Bothell, WA, USA) udstyret med en 12,5 MHz lineær array-transducer
|
6 måneder
|
|
pulsbølgehastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
er guldstandarden for at vurdere arteriel stivhed ved hjælp af det ikke-invasive system fra Complior (Arthec Medical)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forstærkningsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
måling for at vurdere arteriel stivhed ved hjælp af det ikke-invasive system fra Complior (Arthec Medical)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rob Hinchliffe, St George's, University of London
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16.0065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .