laparoskopisk og endoskopisk kooperativ kirurgi af gastrointestinal stromaltumor
den prospektive, randomiserede og komparative kliniske undersøgelse af laparoskopisk og endoskopisk kooperativ kirurgi i behandling af gastrointestinal stromaltumor
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter uden kontraindikationer gastroskop,kirurgi og anæstesi;
- Gastroskop fandt submucosale læsioner, kvalitativt hårde; Endoskopisk ultralyd (EUS) bekræftede, at læsionerne kommer fra muscularis propria
- Tumordiameter > 2 cm;Eller tumorer havde < 2 cm, men positionen er placeret i mavevæggen, efter næsten cardia, og det er en vanskelig position for gastroskop ;
- Tumordiameter < 5 cm, tumorerne havde fuldstændig, ingen brudt føde og blødning
- Ikke fundet tumormetastasen
- Der er ingen historie med abdominal kirurgi, ingen alvorlig abdominal hulrumsadhæsion
- Patienter underskrev informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med præoperativ vurdering af fjernmetastaser;
- Patienter med præoperativ stråling og kemoterapi eller hormonbehandling;
- Patienter med akut obstruktion, blødning eller perforering af den akutte operation
- Patienter med en historie med abdominal traume eller abdominal operation.
- Patienter med kontraindikationer gastroskop,kirurgi og anæstesi;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Laparoskopisk kirurgi
Laparoskopisk endoskopi kombineret kirurgi.
Dette er en slags traditionel kirurgisk metode.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: laparoskopisk og endoskopisk
LECS fjerner tumoren fuldstændigt ved laparoskopi ved hjælp af endoskopiens præcise positionering og vejledning.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Enkeltbuet laparoskopisk og endoskopisk
Enkeltbuet LECS fjerner tumoren fuldstændigt ved laparoskopi ved hjælp af den præcise positionering og vejledning af endoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for tumortilbagefald
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hele antallet af postoperative komplikationer (hyppighed, refluks-øsofagitis og galde-refluks-gastritis)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
operationstiden
Tidsramme: en time-fem timer
|
en time-fem timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Jun She, M.D.; PhD., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF-CRF-2015-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .