Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

laparoskopisk og endoskopisk kooperativ kirurgi af gastrointestinal stromaltumor

den prospektive, randomiserede og komparative kliniske undersøgelse af laparoskopisk og endoskopisk kooperativ kirurgi i behandling af gastrointestinal stromaltumor

Gastrisk stromal tumor er en gastrointestinal mesenkymal tumor med malignt differentieringspotentiale, forekomsten steg år for år. Den kirurgiske resektion er den primære behandling for det. Selvom laparoskopisk GIST-resektion har mange fordele, på grund af mangel på den sarte følesans, kan det føre til ufuldstændig resektion og forstyrrelser i fordøjelsen. Mere end 33% af postoperative patienter har gastrisk dysfunktion. Laparoskopisk endoskopi kombineret kirurgi er forskellig fra tidligere teknologi. Det er en ny radikal resektion af GIST præsenteret af japanske forskere. LECS resekterer tumoren fuldstændigt ved laparoskopi ved hjælp af den præcise positionering og vejledning af endoskopi. Denne metode er i overensstemmelse med ideen om moderne minimalt invasiv kirurgi og undgår mange problemer, såsom ufuldstændig resektion og fordøjelsesforstyrrelser forårsaget af overdreven vævsresektion . vores team vil stå i spidsen for GIST-behandlingen af ​​LECS. Først og fremmest vil efterforskerne indsamle 120 tilfælde af GIST-patienter, tilfældigt tildelt til den laparoskopiske gruppe, LECS, enkelt-bue den kirurgiske LECS-behandling. For det andet til at analysere de grundlæggende behandlings- og opfølgningsdata, herunder operationstiden, blodtab, antallet af transferlaparotomi, antallet af cut edge positive, afstandene af cut edge væk fra tumorkanten, tilfældene af anastomotisk fistel blødning, stenose, gennemsnitlig indeslutning, spisetid, behandlingsomkostninger, tumortilbagefaldsfrekvens, tilstedeværelsen af ​​resterende mave, mavebesvær og hyppighed, refluks-øsofagitis, galderefluks-gastritis og andre indikatorer. Formålet med dette emne er at observere effektivitet og sikkerhed af LECS og single-arch the LECS, opfinder serval LECS udstyrspatenter og giver nogle referencer til LECS, der anvender til minimalt invasiv kirurgi af fordøjelseskanalen tumor og multidisciplinær behandlingsmåde.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter uden kontraindikationer gastroskop,kirurgi og anæstesi;
  • Gastroskop fandt submucosale læsioner, kvalitativt hårde; Endoskopisk ultralyd (EUS) bekræftede, at læsionerne kommer fra muscularis propria
  • Tumordiameter > 2 cm;Eller tumorer havde < 2 cm, men positionen er placeret i mavevæggen, efter næsten cardia, og det er en vanskelig position for gastroskop ;
  • Tumordiameter < 5 cm, tumorerne havde fuldstændig, ingen brudt føde og blødning
  • Ikke fundet tumormetastasen
  • Der er ingen historie med abdominal kirurgi, ingen alvorlig abdominal hulrumsadhæsion
  • Patienter underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med præoperativ vurdering af fjernmetastaser;
  • Patienter med præoperativ stråling og kemoterapi eller hormonbehandling;
  • Patienter med akut obstruktion, blødning eller perforering af den akutte operation
  • Patienter med en historie med abdominal traume eller abdominal operation.
  • Patienter med kontraindikationer gastroskop,kirurgi og anæstesi;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laparoskopisk kirurgi
Laparoskopisk endoskopi kombineret kirurgi. Dette er en slags traditionel kirurgisk metode.
EKSPERIMENTEL: laparoskopisk og endoskopisk
LECS fjerner tumoren fuldstændigt ved laparoskopi ved hjælp af endoskopiens præcise positionering og vejledning.
EKSPERIMENTEL: Enkeltbuet laparoskopisk og endoskopisk
Enkeltbuet LECS fjerner tumoren fuldstændigt ved laparoskopi ved hjælp af den præcise positionering og vejledning af endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for tumortilbagefald
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hele antallet af postoperative komplikationer (hyppighed, refluks-øsofagitis og galde-refluks-gastritis)
Tidsramme: 2 år
2 år
operationstiden
Tidsramme: en time-fem timer
en time-fem timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Jun She, M.D.; PhD., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (SKØN)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal stromal tumor

Kliniske forsøg med Laparoskopisk endoskopi kombineret kirurgi

Abonner