la chirurgia cooperativa laparoscopica ed endoscopica del tumore stromale gastrointestinale
lo studio clinico prospettico, randomizzato e comparativo della chirurgia cooperativa laparoscopica ed endoscopica nel trattamento del tumore stromale gastrointestinale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti senza controindicazioni gastroscopio, chirurgia e anestesia;
- Il gastroscopio ha rilevato lesioni sottomucose, qualitativamente dure; L'ecografia endoscopica (EUS) ha confermato che le lesioni provengono dalla muscolare propria
- Diametro dei tumori > 2 cm; Oppure i tumori avevano < 2 cm, ma la posizione si trova nella parete dello stomaco, dopo quasi il cardias ed è una posizione difficile per il gastroscopio;
- Diametro dei tumori < 5 cm, i tumori erano completi, senza alimentazione rotta e sanguinamento
- Non trovato la metastasi del tumore
- Non c'è storia di chirurgia addominale, nessuna grave adesione della cavità addominale
- I pazienti hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con valutazione preoperatoria di metastasi a distanza;
- Pazienti con radiazioni preoperatorie e chemioterapia o terapia ormonale;
- Pazienti con ostruzione acuta, sanguinamento o perforazione della chirurgia d'urgenza
- Pazienti con una storia di trauma addominale o chirurgia addominale.
- Pazienti con controindicazioni gastroscopio, chirurgia e anestesia;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Chirurgia laparoscopica
Chirurgia combinata di endoscopia laparoscopica.
Questo è un tipo di metodo chirurgico tradizionale.
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SPERIMENTALE: laparoscopica ed endoscopica
LECS reseca completamente il tumore mediante laparoscopia con l'aiuto del posizionamento preciso e della guida dell'endoscopia.
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SPERIMENTALE: Monoarcata laparoscopica ed endoscopica
Il LECS ad arco singolo reseca completamente il tumore mediante laparoscopia con l'aiuto del posizionamento preciso e della guida dell'endoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di recidiva tumorale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il numero totale di complicanze postoperatorie (frequenza, esofagite da reflusso e gastrite da reflusso biliare)
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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il tempo di operazione
Lasso di tempo: un'ora-cinque ore
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un'ora-cinque ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Jun She, M.D.; PhD., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF-CRF-2015-019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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