Thiamintilskud hos patienter med svær hyperthyroidisme
Effekten af thiamintilskud til forbedring af kardiovaskulær funktion hos patienter med svær hyperthyroidisme
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af thiamin- eller vitamin B1-mangel er blevet dokumenteret hos 21-98 % af patienter med hjertesvigt. Thiamin har flere virkninger på det kardiovaskulære system. Det har vigtige hæmodynamiske virkninger på kredsløbssystemet såvel som direkte positive farmakologiske virkninger på hjertet. Thiaminmangel har vist sig at forårsage hjertehypertrofi, nedsat hjertekontraktilitet og dysrytmier. Thiamin er af særlig interesse i behandlingen af hjertesvigt af flere årsager. Hjertesvigt er en sygdom hos ældre, hvis mikronæringsstof-status har brug for opmærksomhed. Patienter med hjertesvigt har en tendens til at have utilstrækkeligt næringsindtag, hvilket har været forbundet med thiaminmangel. Brug af loop-diuretikum er forbundet med tab af vandopløselige vitaminer, herunder thiamin. Adskillige undersøgelser har undersøgt, hvilken rolle thiamintilskud spiller hos patienter med hjertesvigt. Kliniske forsøg med patienter med kongestiv hjerteinsufficiens har vist, at thiamintilskud øger det systoliske, diastoliske og centrale venetryk, med et fald i hjertefrekvens og en stigning i venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF). Thiamin virker vasodilator og reducerer efterbelastningen på hjertet og forbedrer dermed hjertefunktionen. Thiamin er også blevet rapporteret at øge diurese og natriurese hos patienter med hjertesvigt, der får diuretika.
Thyrotoksikose øger efterspørgslen efter thiamin betydeligt. In vivo undersøgelse i en rottemodel viste, at skjoldbruskkirtelhormoner har en direkte indflydelse på mitokondrier, som er den vigtigste energikilde. Thiamin i dens forskellige former fungerer som et vigtigt coenzym for makronæringsstofoxidation og produktion af adenosintrifosfat. Thiaminpyrophosphat virker i flere oxidative decarboxyleringsreaktioner og er en katalysator i reaktionerne i Krebs-cyklussen. Derfor synes thiamin at falde i tilfælde af øget vævsmetabolisme. I de tidligere case-rapporter beskrev de den mulige sammenhæng mellem thyrotoksikose og thiaminmangel hos patienter manifesteret som Wernicke-Korsakoff syndrom.
På trods af manglende bevis for fordelen ved thiaminbehandling hos patienter med svær thyrotoksikose eller skjoldbruskkirtelstorm, anbefalede nogle eksperter thiamin i forbindelse med anden understøttende behandling. Vi havde til formål at undersøge virkningen af thiamin på hjertefunktionen hos patienter med svær thyrotoksikose i et prospektivt, randomiseret, åbent, blindet endepunktsstudie ved hjælp af ekkokardiografiske såvel som kliniske endepunkter.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter med svær thyrotoksikose
- Thyrotoksiske patienter med kardiovaskulær involvering f.eks. hjertefrekvens > 90/min, atrieflimren eller kongestivt hjertesvigt
- Accepter at deltage med skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandlet med thiamin inden for 1 måned før indskrivningen
- Nyresygdom i slutstadiet
- Alkoholisme
- Gravide eller ammende kvinder
- Efter gastrisk bypass-operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Thiamin
Thiamin intravenøst 100 mg/dag i 3 dage
|
Thiamin IV 100 mg/dag
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen thiamin
Der blev ikke givet thiamin til patienten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Venstre ventrikulær systolisk funktion blev vurderet ved at bruge transthorax 2-dimensionel ekkokardiografi.
Målingen blev fulgt standardprotokollen for American Society of Echocardiography inklusive vægtykkelse, venstre ventrikelstørrelse og masse og venstre ventrikeludstødningsfraktion.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-56-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .