Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thiamintilskud hos patienter med svær hyperthyroidisme

3. oktober 2016 opdateret af: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Effekten af ​​thiamintilskud til forbedring af kardiovaskulær funktion hos patienter med svær hyperthyroidisme

Thyrotoksikose er en hypermetabolisk tilstand, hvor der er øget udnyttelse af thiamin. Thiaminmangel er blevet observeret i forbindelse med hyperthyroidisme. Adskillige undersøgelser dokumenterede, at thiaminbehandling kunne forbedre tegn og symptomer på kongestiv hjerteinsufficiens, eller endda forbedre venstre ventrikulær ejektionsfraktion hos patienter uden thyrotoksikose. Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere prævalensen af ​​thiaminmangel og vurdere forbedring af kardiovaskulær funktion efter at have fået thiamintilskud hos thyrotoksiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​thiamin- eller vitamin B1-mangel er blevet dokumenteret hos 21-98 % af patienter med hjertesvigt. Thiamin har flere virkninger på det kardiovaskulære system. Det har vigtige hæmodynamiske virkninger på kredsløbssystemet såvel som direkte positive farmakologiske virkninger på hjertet. Thiaminmangel har vist sig at forårsage hjertehypertrofi, nedsat hjertekontraktilitet og dysrytmier. Thiamin er af særlig interesse i behandlingen af ​​hjertesvigt af flere årsager. Hjertesvigt er en sygdom hos ældre, hvis mikronæringsstof-status har brug for opmærksomhed. Patienter med hjertesvigt har en tendens til at have utilstrækkeligt næringsindtag, hvilket har været forbundet med thiaminmangel. Brug af loop-diuretikum er forbundet med tab af vandopløselige vitaminer, herunder thiamin. Adskillige undersøgelser har undersøgt, hvilken rolle thiamintilskud spiller hos patienter med hjertesvigt. Kliniske forsøg med patienter med kongestiv hjerteinsufficiens har vist, at thiamintilskud øger det systoliske, diastoliske og centrale venetryk, med et fald i hjertefrekvens og en stigning i venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF). Thiamin virker vasodilator og reducerer efterbelastningen på hjertet og forbedrer dermed hjertefunktionen. Thiamin er også blevet rapporteret at øge diurese og natriurese hos patienter med hjertesvigt, der får diuretika.

Thyrotoksikose øger efterspørgslen efter thiamin betydeligt. In vivo undersøgelse i en rottemodel viste, at skjoldbruskkirtelhormoner har en direkte indflydelse på mitokondrier, som er den vigtigste energikilde. Thiamin i dens forskellige former fungerer som et vigtigt coenzym for makronæringsstofoxidation og produktion af adenosintrifosfat. Thiaminpyrophosphat virker i flere oxidative decarboxyleringsreaktioner og er en katalysator i reaktionerne i Krebs-cyklussen. Derfor synes thiamin at falde i tilfælde af øget vævsmetabolisme. I de tidligere case-rapporter beskrev de den mulige sammenhæng mellem thyrotoksikose og thiaminmangel hos patienter manifesteret som Wernicke-Korsakoff syndrom.

På trods af manglende bevis for fordelen ved thiaminbehandling hos patienter med svær thyrotoksikose eller skjoldbruskkirtelstorm, anbefalede nogle eksperter thiamin i forbindelse med anden understøttende behandling. Vi havde til formål at undersøge virkningen af ​​thiamin på hjertefunktionen hos patienter med svær thyrotoksikose i et prospektivt, randomiseret, åbent, blindet endepunktsstudie ved hjælp af ekkokardiografiske såvel som kliniske endepunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter med svær thyrotoksikose
  • Thyrotoksiske patienter med kardiovaskulær involvering f.eks. hjertefrekvens > 90/min, atrieflimren eller kongestivt hjertesvigt
  • Accepter at deltage med skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet med thiamin inden for 1 måned før indskrivningen
  • Nyresygdom i slutstadiet
  • Alkoholisme
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Efter gastrisk bypass-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Thiamin
Thiamin intravenøst ​​100 mg/dag i 3 dage
Thiamin IV 100 mg/dag
Andre navne:
  • vitamin B1
Ingen indgriben: Ingen thiamin
Der blev ikke givet thiamin til patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: 3 måneder
Venstre ventrikulær systolisk funktion blev vurderet ved at bruge transthorax 2-dimensionel ekkokardiografi. Målingen blev fulgt standardprotokollen for American Society of Echocardiography inklusive vægtykkelse, venstre ventrikelstørrelse og masse og venstre ventrikeludstødningsfraktion.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner