Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamiske levertests ved leversygdom

15. september 2020 opdateret af: Queen Mary University of London

Ændringer i dynamiske leverfunktionstests hos patienter med kronisk viral hepatitis, der gennemgår antiviral terapi

Kronisk viral hepatitis fører ofte til ardannelse i leveren - skrumpelever. Hvis virussen udryddes fra leveren, kommer ardannelsen og leverfunktionen sig ofte. Hos nogle patienter er skaden for alvorlig, og bedring finder ikke sted. Det vides endnu ikke, hvilke patienter der har en leversygdom, der er for fremskreden til at drage fordel af behandlingen, og det vides heller ikke, hvor hurtigt genopretningen sker.

Ikke-påtrængende dynamisk levertestning (DLT) kan give os mulighed for at forudsige funktionaliteten af ​​leveren efter behandlingen og kan vejlede os i behandlingsvalg – for eksempel kan patienter, der forudsiges ikke at blive raske, blive prioriteret til transplantation. Indocyaningrøn (ICG) er et farvestof, der udelukkende udskilles af leveren til galde og bruges til at måle dets dynamiske funktion. Forbigående elastografi ligner ultralyd og måler graden af ​​fibrose i leveren.

Efterforskerne antager, at brugen af ​​ikke-påtrængende dynamisk levertest-forbehandling vil give os mulighed for at afgrænse patienter før behandlingen, som vil have funktionel levergendannelse efter viral udryddelse.

Efterforskerne antager, at overvågning af ændringer i leverfibrose og leverfunktion hos patienter med historisk viral clearance vil muliggøre en vurdering af den sandsynlige hastighed for genopretning af leverfibrose og funktion - for eksempel hvis alle patienter 5 år efter behandling for viral hepatitis-induceret cirrhose har " normal' fibrose- og leverfunktionsscore, vil efterforskerne kunne konkludere, at bedring er fuldstændig inden for 5 år.

Efterforskerne vil udføre en undersøgelse før og efter behandling, der vurderer leverfunktionen ved hjælp af ikke-påtrængende dynamisk levertestning ud over de aktuelt anvendte 'leverfunktions' scoringssystemer, i en multivariat analyse, for at afgøre, om efterforskerne kan identificere patienter, som vil have funktionel levergendannelse efter behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Flere sygdomme påvirker leverens ydeevne, herunder hepatitis B- og C-virus. Hepatitis inficerer leveren; i sidste ende fører til skrumpelever forbundet med komplikationer (f. blødning og død), kaldet dekompenseret skrumpelever. Hepatitis-induceret dekompenseret leversygdom vil sandsynligvis forbedres ved udryddelse af virussen, ligesom leverfunktionen vil.

For nylig har hepatitis C set nye, mere effektive behandlinger, som gør det muligt at evaluere funktionelle resultater efter viral clearance. Det har vist sig, at dette behandlingsregime er effektivt til at eliminere virussen hos 70 % af patienterne, men en funktionel forbedring på 40 %, mens resten stagnerer eller bliver værre. Disse patienter kan have haft gavn af levertransplantation i starten, efterfulgt af viral udryddelsesterapi.

Behandling af hepatitis B-virus er at stoppe flere kopier, der skal produceres i celler. Dette lykkes for det meste, og leveren kommer sig. Men efter 5 års behandling er 26 % af mennesker ikke tilstrækkeligt raske, og evnen til at identificere disse tidligt er vigtig for deres fremtidige behandling.

Ikke-påtrængende dynamisk levertestning (DLT) kan give os mulighed for at forudsige funktionaliteten af ​​leveren efter behandlingen og kan vejlede os i passende håndteringsstrategier. Indocyaningrøn (ICG) er et farvestof, der udelukkende udskilles af leveren til galde og bruges til at måle dets dynamiske funktion. Forbigående elastografi ligner ultralyd og måler graden af ​​fibrose i leveren.

Efterforskerne antager, at brugen af ​​ikke-påtrængende dynamisk levertest-forbehandling vil give os mulighed for tidligt at afgrænse patienter, som ville have gavn af de mest intensive behandlinger (f.eks. transplantation), og skån dem med mindre alvorlig sygdom for risici og potentielle bivirkninger.

Efterforskerne vil udføre en undersøgelse før og efter behandling af DLT. Disse vil blive slået sammen med aktuelt anvendte scoringssystemer, i en multivariat analyse, for at fastslå værdierne og dermed den bedste behandlingsmulighed for patienterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle patienter vil blive tilset i klinikken af ​​deres kliniske team og vil nå til enighed om de behandlingsmuligheder, de har til rådighed. De, der opfylder ovenstående kriterier, vil derefter blive tilbudt muligheden for at deltage i forskning med den forståelse, at disse tests ikke vil påvirke deres behandling på nogen måde. De vil blive henvist til forskerholdet for at få informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der går på Royal London Hospital med cirrhose (defineret som fibroscan score >11,5 ELLER aspartataminotransferase (AST) til blodpladeforholdsindeks (APRI) scorer >2 ELLER leverbiopsi eller billeddiagnostisk rapport om cirrhose), som planlægger at påbegynde antiviral behandling for enten kroniske hepatitis B eller kronisk hepatitis C.
  • Patienter, der går på Royal London Hospital med skrumpelever (defineret som ovenfor) på grund af kronisk hepatitis C-infektion, som tidligere har gennemgået vellykket antiviral behandling.
  • Patienter, der går på Royal London Hospital med skrumpelever (defineret som ovenfor) på grund af kronisk hepatitis B-infektion, som tager antiviral medicin
  • Alder 18 eller derover
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle inklusionskriterier ikke opfyldt
  • Graviditet eller amning
  • Kendt allergi over for ICG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kortvarige hepatitis C-patienter
60 patienter med kronisk hepatitis C-infektion og skrumpelever, som planlægger at starte antiviral behandling, vil blive indskrevet. Patienterne vil blive testet inden for 3 måneder før behandlingsstart. Dette vil blive gentaget efter 16 uger (+/- 1 uge) og igen 1 kalenderår efter behandlingsstart. Patienterne vil have forbigående elastografi og indocyanin grøn udskillelsestest ved hver aftale.
Enhed: Forbigående elastografi

Transient elastografi vil blive målt ved hjælp af en Fibroscan®-maskine, som er fremstillet af echosens®. Den har et CE-mærke på 0459.

Det er en ikke-invasiv metode til nøjagtigt at måle stivheden af ​​en patients lever uden behov for en leverbiopsi. Dette måles af en eksternt placeret ultralydssonde, som skaber en elastisk forskydningsbølge ved 50Hz, og måler ekkoets hastighed gennem levervævet. Leverstivheden måles i kilopascal (kPa). Det har vist sig at være 99 % effektivt til at påvise skrumpelever ved hepatitis C og har vist sig at korrelere med hepatomproduktion i både hepatitis C og hepatitis B. Værdier spænder fra - normal < 9,6 kPa, signifikant fibrose 9,6-11,4 kPa, skrumpelever >11,5kPa. Det kan ikke anvendes til patienter med ascites.

Andre navne:
  • Fibroscanning
Enhed: Indocyanin Grøn udskillelse
Maskinen til at overvåge elimineringen af ​​Indocyanine Green er fremstillet af PULSION Medical Systems (München, Tyskland) og består af PulsioFlex-monitoren og LiMON-modulet. LiMON-modulet er en fingersonde, der måler nær-infrarøde bølgelængder mellem 805nm og 905nm. Absorptionsmaksimum for Indocyanine green er 800nm ​​og emission ved 830nm. Dette bruges så til at lave to beregninger. Den første er plasmaforsvindingshastigheden for indocyaningrøn (PDRICG). Dette er baseret på beregning af konstant- og bagudekstrapolation og udtrykt som en procentdel pr. minut. Den anden er retentionsforholdet efter 15 minutter (ICG15).
Andre navne:
  • Pulsion Limon system
Mellemlangt sigt Hepatitis C-patienter
60 patienter med kronisk hepatitis C-infektion og cirrose, som er blevet behandlet med succes inden for de seneste 3 eller 5 år (+/- 3 måneder). Patienterne vil have forbigående elastografi og indocyanin grøn udskillelsestest ved hver aftale.
Enhed: Forbigående elastografi

Transient elastografi vil blive målt ved hjælp af en Fibroscan®-maskine, som er fremstillet af echosens®. Den har et CE-mærke på 0459.

Det er en ikke-invasiv metode til nøjagtigt at måle stivheden af ​​en patients lever uden behov for en leverbiopsi. Dette måles af en eksternt placeret ultralydssonde, som skaber en elastisk forskydningsbølge ved 50Hz, og måler ekkoets hastighed gennem levervævet. Leverstivheden måles i kilopascal (kPa). Det har vist sig at være 99 % effektivt til at påvise skrumpelever ved hepatitis C og har vist sig at korrelere med hepatomproduktion i både hepatitis C og hepatitis B. Værdier spænder fra - normal < 9,6 kPa, signifikant fibrose 9,6-11,4 kPa, skrumpelever >11,5kPa. Det kan ikke anvendes til patienter med ascites.

Andre navne:
  • Fibroscanning
Enhed: Indocyanin Grøn udskillelse
Maskinen til at overvåge elimineringen af ​​Indocyanine Green er fremstillet af PULSION Medical Systems (München, Tyskland) og består af PulsioFlex-monitoren og LiMON-modulet. LiMON-modulet er en fingersonde, der måler nær-infrarøde bølgelængder mellem 805nm og 905nm. Absorptionsmaksimum for Indocyanine green er 800nm ​​og emission ved 830nm. Dette bruges så til at lave to beregninger. Den første er plasmaforsvindingshastigheden for indocyaningrøn (PDRICG). Dette er baseret på beregning af konstant- og bagudekstrapolation og udtrykt som en procentdel pr. minut. Den anden er retentionsforholdet efter 15 minutter (ICG15).
Andre navne:
  • Pulsion Limon system
Hepatitis B-patienter
60 patienter med kronisk hepatitis B og cirrhose vil blive testet inden for 3 måneder inden behandlingsstart. Dette vil blive gentaget efter 16 uger (+/- 1 uge) og igen 1 kalenderår efter behandlingsstart. Patienter, der er startet i behandling efter 3 eller 5 år (+/- 3 måneder), vil også blive testet. Patienterne vil have forbigående elastografi og indocyanin grøn udskillelsestest ved hver aftale.
Enhed: Forbigående elastografi

Transient elastografi vil blive målt ved hjælp af en Fibroscan®-maskine, som er fremstillet af echosens®. Den har et CE-mærke på 0459.

Det er en ikke-invasiv metode til nøjagtigt at måle stivheden af ​​en patients lever uden behov for en leverbiopsi. Dette måles af en eksternt placeret ultralydssonde, som skaber en elastisk forskydningsbølge ved 50Hz, og måler ekkoets hastighed gennem levervævet. Leverstivheden måles i kilopascal (kPa). Det har vist sig at være 99 % effektivt til at påvise skrumpelever ved hepatitis C og har vist sig at korrelere med hepatomproduktion i både hepatitis C og hepatitis B. Værdier spænder fra - normal < 9,6 kPa, signifikant fibrose 9,6-11,4 kPa, skrumpelever >11,5kPa. Det kan ikke anvendes til patienter med ascites.

Andre navne:
  • Fibroscanning
Enhed: Indocyanin Grøn udskillelse
Maskinen til at overvåge elimineringen af ​​Indocyanine Green er fremstillet af PULSION Medical Systems (München, Tyskland) og består af PulsioFlex-monitoren og LiMON-modulet. LiMON-modulet er en fingersonde, der måler nær-infrarøde bølgelængder mellem 805nm og 905nm. Absorptionsmaksimum for Indocyanine green er 800nm ​​og emission ved 830nm. Dette bruges så til at lave to beregninger. Den første er plasmaforsvindingshastigheden for indocyaningrøn (PDRICG). Dette er baseret på beregning af konstant- og bagudekstrapolation og udtrykt som en procentdel pr. minut. Den anden er retentionsforholdet efter 15 minutter (ICG15).
Andre navne:
  • Pulsion Limon system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline efter 1 års behandling for kronisk viral hepatitis med cirrhose ved brug af forbigående elastografi.
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 1 år
Patienter behandles for hepatitis B eller hepatitis C og testes ved baseline, 4 måneder og 1 år. Score varierer fra 0 til 75 kPa med skrumpelever defineret som over 11,5 kPa. Ændring i baseline er noteret. (Ændring = 4 måneders eller 1 års måling - baseline).
Baseline, 4 måneder og 1 år
Ændring fra baseline efter 1 års behandling for kronisk viral hepatitis med cirrhose ved hjælp af indocyanin grøn udskillelsestest ved brug af plasma forsvindingshastighed.
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 1 år
Patienter behandles for hepatitis B eller hepatitis C og testes ved baseline, 4 måneder og 1 år. Måling af plasma forsvindingshastighed af Indocyanine Green (PDRicg) måles med normal mellem 18-25%/min. Ændring i baseline er noteret.
Baseline, 4 måneder og 1 år
Ændring fra baseline efter 1 års behandling for kronisk viral hepatitis med cirrhose ved hjælp af indocyanin grøn udskillelsestest ved brug af plasmaretentionshastighed ved 15 minutter.
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 1 år
Patienter behandles for hepatitis B eller hepatitis C og testes ved baseline, 4 måneder og 1 år. Måling af retentionshastighed af indocyaningrønt efter 15 minutter måles (ICG15) med normal under 10 %. Ændring i baseline er noteret.
Baseline, 4 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår normale fibroscan- og/eller indocyaningrøn udskillelsestestresultater 3 eller 5 år efter påbegyndelse af behandling for viral hepatitis.
Tidsramme: 3 år, 5 år
Patienter, der behandles for hepatitis B eller hepatitis C med cirrose, testes enten 3 eller 5 år efter påbegyndelse af behandlingen. Fibroscan, score (spænder fra 0 til 75 kPa med skrumpelever defineret som ovenfor 11,5 kPa), måling af plasma forsvindingshastighed for indocyaningrøn (PDRicg) (normal mellem 18-25%/min) og måling af retentionshastighed for indocyaningrøn efter 15 minutter måles (ICG15) (normal under 10%) testes med procentdelen af ​​patienter opnår normal i alle rapporterede tests.
3 år, 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Queen Mary University of London

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
LAPresearch UK

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Graham Foster, PhD, MBBS, Queen Mary University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 011006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger