Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MI-praksis og tDCS med aldring (MISt)

26. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effekter af motorisk billedpraksis kombineret med transkraniel jævnstrømsstimulering i indlæringen af ​​en kompleks motorisk sekvens hos unge og ældre forsøgspersoner

Den mentale gentagelse af bevægelser – eller motorisk billedsprog (MI) praksis – letter motorisk læring. Det gør det muligt at undgå træthed, der opstår under fysisk træning; denne metode er derfor særligt interessant for ældre mennesker. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv metode til neurostimulering, hvor en lav jævnstrøm påføres hjernen via elektroder placeret på hovedbunden. Denne metode er med succes blevet brugt til at forbedre motorisk læring i både unge og ældre fag.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​MI-praksis kombineret med tDCS på indlæringen af ​​en kompleks fingersekvens hos unge og ældre forsøgspersoner.

Til det formål vil unge og ældre raske forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt stimulerings- og humbuggrupper. Der bliver således i alt fire grupper: Young Stim, Young Sham, Elderly Stim og Elderly Sham.

Alle forsøgspersoner vil deltage i tre træningssessioner fordelt over fem dage, og en fastholdelsestest en uge efter den tredje træningssession.

Under træningen vil de mentalt gentage en kompleks fingersekvens med venstre hånd i 13 min:

  • Forsøgspersoner i Stimuleringsgrupperne (Young Stim og Elderly Stim) vil sideløbende modtage en anodal tDCS af den primære motoriske cortex.
  • Forsøgspersoner fra Sham-grupperne (Young Sham og Elderly Sham) vil sideløbende modtage en sham-tDCS af den primære motoriske cortex.

Umiddelbart før (prætest) og efter (posttest) hver træningssession, samt under retentionstesten, vil forsøgspersoner gentage sekvensen så mange gange som muligt, i 1 min. Under disse tests (prætests, posttests og retentionstest) vil elektroencefalografisk aktivitet blive registreret for at vurdere Mu-rytmekraften.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 20 og 35 år for de unge forsøgspersoner / mellem 65 og 80 år for de ældre forsøgspersoner
  • For ældre forsøgspersoner: Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  • At være en mand eller en kvinde
  • At være højrehåndet
  • At tage en effektiv præventionsmetode til kvinder i den fødedygtige alder
  • Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen
  • At være tilmeldt en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer et neurologisk, psykiatrisk eller motorisk problem
  • At øve eller have øvet mindst 5 timer om ugen en aktivitet, der involverer en høj manuel fingerfærdighed (f. klaver)

  • Viser enhver kontraindikation til tDCS:

    • Epilepsis historie
    • hovedtraume med tab af bevidsthed
    • Implanteret materiale (pacemaker, kirurgiske clips, metalpletter i kraniet osv.)
    • Tidligere neurokirurgisk indgreb
    • Åbent sår i hovedbunden
    • Indtagelse af mere end tre glas alkohol dagligt
    • Brug af stoffer
    • Graviditet (positiv graviditetstest)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stimuleringsgruppe (Young Stim)
Forsøgspersoner i Stimuleringsgrupperne (Young Stim og Elderly Stim) vil sideløbende modtage en anodal tDCS af den primære motoriske cortex.
Enhed: tDCS

Alle forsøgspersoner vil mentalt gentage en kompleks fingersekvens med venstre hånd i 13 minutter:

- Forsøgspersoner i Stimuleringsgrupperne (Young Stim og Elderly Stim) vil sideløbende modtage en anodal tDCS af den primære motoriske cortex.
Eksperimentel: Stimuleringsgruppe (Ældre Stim)
Forsøgspersoner i Stimuleringsgrupperne (Young Stim og Elderly Stim) vil sideløbende modtage en anodal tDCS af den primære motoriske cortex.
Enhed: tDCS

Alle forsøgspersoner vil mentalt gentage en kompleks fingersekvens med venstre hånd i 13 minutter:

- Forsøgspersoner i Stimuleringsgrupperne (Young Stim og Elderly Stim) vil sideløbende modtage en anodal tDCS af den primære motoriske cortex.
Sham-komparator: Sham gruppe (Young Sham)
Forsøgspersoner fra Sham-grupperne (Young Sham og Elderly Sham) vil sideløbende modtage en sham-tDCS af den primære motoriske cortex.
Enhed: sham tDCS

Alle forsøgspersoner vil mentalt gentage en kompleks fingersekvens med venstre hånd i 13 minutter:

- Forsøgspersoner fra Sham-grupperne (Young Sham og Elderly Sham) vil sideløbende modtage en sham-tDCS af den primære motoriske cortex.
Sham-komparator: Sham gruppe (Ældre Sham)
Forsøgspersoner fra Sham-grupperne (Young Sham og Elderly Sham) vil sideløbende modtage en sham-tDCS af den primære motoriske cortex.
Enhed: sham tDCS

Alle forsøgspersoner vil mentalt gentage en kompleks fingersekvens med venstre hånd i 13 minutter:

- Forsøgspersoner fra Sham-grupperne (Young Sham og Elderly Sham) vil sideløbende modtage en sham-tDCS af den primære motoriske cortex.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af korrekte sekvenser mellem første prætest og retentionstest
Tidsramme: Antallet af korrekte sekvenser vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved retentionstest (dag 10).
Ændring vil blive beregnet ved hjælp af følgende formler: (antal korrekte sekvenser ved retentionstest - antal korrekte sekvenser ved første prætest) / antal korrekte sekvenser ved første prætest × 100
Antallet af korrekte sekvenser vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved retentionstest (dag 10).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af korrekte sekvenser mellem første prætest og tredje posttest
Tidsramme: Antallet af korrekte sekvenser vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved posttest af den tredje træningssession (dag 3)
Ændring vil blive beregnet ved hjælp af følgende formler: (antal korrekte sekvenser ved tredje posttest - antal korrekte sekvenser ved første prætest) / antal korrekte sekvenser ved første prætest × 100
Antallet af korrekte sekvenser vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved posttest af den tredje træningssession (dag 3)
Ændring i kraften i Mu-rytmen mellem første prætest og retentionstest
Tidsramme: Mu-rytmens kraft vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved retentionstest (dag 10)
Ændring vil blive beregnet ved hjælp af følgende formler: (styrken af ​​Mu-rytmen ved retentionstest - styrken af ​​Mu-rytmen ved første prætest) / Mu-rytmens styrke ved første prætest × 100
Mu-rytmens kraft vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved retentionstest (dag 10)
Ændring i kraften i Mu-rytmen mellem første prætest og tredje posttest
Tidsramme: Mu-rytmens kraft vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved posttest af den tredje session (dag 3)
Ændring vil blive beregnet ved hjælp af følgende formler: (styrken af ​​Mu-rytmen ved tredje posttest - styrken af ​​Mu-rytmen ved første prætest) / Mu-rytmens styrke ved første prætest × 100
Mu-rytmens kraft vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved posttest af den tredje session (dag 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
  • Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL15_0719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger