Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka MI i tDCS z wiekiem (MISt)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Efekty praktyki obrazowania motorycznego w połączeniu z przezczaszkową stymulacją prądem stałym w uczeniu się złożonej sekwencji motorycznej u osób młodych i starszych

Umysłowe powtarzanie ruchów – lub praktyka obrazowania motorycznego (MI) – ułatwia uczenie się motoryczne. Pozwala uniknąć zmęczenia, które pojawia się podczas ćwiczeń fizycznych; metoda ta jest zatem szczególnie interesująca dla osób starszych. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna metoda neurostymulacji, podczas której do mózgu doprowadzany jest prąd o niskim natężeniu za pomocą elektrod umieszczonych na skórze głowy. Ta metoda została z powodzeniem wykorzystana do usprawnienia uczenia się motorycznego zarówno u osób młodych, jak i starszych.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu praktyki MI połączonej z tDCS na uczenie się złożonej sekwencji palców u osób młodych i starszych.

W tym celu młode i starsze zdrowe osoby zostaną losowo przydzielone do grup Stymulacji i Pozoru. W sumie będą więc cztery grupy: Young Stim, Young Sham, Elderly Stim i Elderly Sham.

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w trzech sesjach szkoleniowych rozłożonych na pięć dni oraz w teście retencji tydzień po trzeciej sesji szkoleniowej.

Podczas treningu będą w myślach powtarzać złożoną sekwencję palców lewej ręki przez 13 minut:

  • Osoby z grup stymulacji (młoda stymulacja i starsza stymulacja) otrzymają równolegle anodowy tDCS pierwotnej kory ruchowej.
  • Osoby z grup pozorowanych (młody pozorowany i starszy pozorowany) otrzymają równolegle pozorowany tDCS pierwszorzędowej kory ruchowej.

Bezpośrednio przed (pretest) i po (posttest) każdej sesji treningowej, a także podczas testu retencji, badani będą powtarzać sekwencję tyle razy, ile to możliwe, przez 1 min. Podczas tych testów (pretesty, posttesty i test retencji) rejestrowana będzie aktywność elektroencefalograficzna w celu oceny mocy rytmu Mu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie w wieku od 20 do 35 lat dla osób młodych / od 65 do 80 lat dla osób starszych
  • Dla osób w podeszłym wieku: Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) ≥ 24
  • Bycie mężczyzną lub kobietą
  • Bycie praworęcznym
  • Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym
  • Po podpisaniu formularza zgody
  • Bycie zarejestrowanym w systemie zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawienie problemu neurologicznego, psychiatrycznego lub motorycznego
  • Uprawianie lub uprawianie co najmniej 5 godzin tygodniowo czynności wymagającej dużej sprawności manualnej (np. fortepian)

  • Wskazanie jakichkolwiek przeciwwskazań do tDCS:

    • Historia epilepsji
    • uraz głowy z utratą przytomności
    • Wszczepiony materiał (rozrusznik serca, klipsy chirurgiczne, metalowe plamki w czaszce itp.)
    • Przebyta interwencja neurochirurgiczna
    • Otwarta rana na skórze głowy
    • Spożywanie więcej niż trzech kieliszków alkoholu dziennie
    • Używanie narkotyków
    • Ciąża (pozytywny test ciążowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa stymulacji (Młody Stim)
Osoby z grup stymulacji (młoda stymulacja i starsza stymulacja) otrzymają równolegle anodowy tDCS pierwotnej kory ruchowej.
Urządzenie: tDCS

Wszyscy badani będą w myślach powtarzać złożoną sekwencję palców lewej ręki przez 13 minut:

- Osoby z grup stymulacji (młoda stymulacja i starsza stymulacja) otrzymają równolegle anodowy tDCS pierwotnej kory ruchowej.
Eksperymentalny: Grupa stymulacji (starsza stymulacja)
Osoby z grup stymulacji (młoda stymulacja i starsza stymulacja) otrzymają równolegle anodowy tDCS pierwotnej kory ruchowej.
Urządzenie: tDCS

Wszyscy badani będą w myślach powtarzać złożoną sekwencję palców lewej ręki przez 13 minut:

- Osoby z grup stymulacji (młoda stymulacja i starsza stymulacja) otrzymają równolegle anodowy tDCS pierwotnej kory ruchowej.
Pozorny komparator: Grupa pozorowana (młody pozorant)
Osoby z grup pozorowanych (młody pozorowany i starszy pozorowany) otrzymają równolegle pozorowany tDCS pierwszorzędowej kory ruchowej.
Urządzenie: fałszywy tDCS

Wszyscy badani będą w myślach powtarzać złożoną sekwencję palców lewej ręki przez 13 minut:

- Osoby z grup pozorowanych (młody pozorowany i starszy pozorowany) otrzymają równolegle pozorowany tDCS pierwszorzędowej kory ruchowej.
Pozorny komparator: Grupa pozorowana (starsza pozorna)
Osoby z grup pozorowanych (młody pozorowany i starszy pozorowany) otrzymają równolegle pozorowany tDCS pierwszorzędowej kory ruchowej.
Urządzenie: fałszywy tDCS

Wszyscy badani będą w myślach powtarzać złożoną sekwencję palców lewej ręki przez 13 minut:

- Osoby z grup pozorowanych (młody pozorowany i starszy pozorowany) otrzymają równolegle pozorowany tDCS pierwszorzędowej kory ruchowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby prawidłowych sekwencji między pierwszym testem wstępnym a testem retencji
Ramy czasowe: Liczba poprawnych sekwencji zostanie oceniona podczas testu wstępnego przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) oraz podczas testu retencji (dzień 10).
Zmiana zostanie obliczona według wzoru: (liczba poprawnych sekwencji w teście retencji - liczba poprawnych sekwencji w pierwszym preteście) / liczba poprawnych sekwencji w pierwszym preteście × 100
Liczba poprawnych sekwencji zostanie oceniona podczas testu wstępnego przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) oraz podczas testu retencji (dzień 10).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby poprawnych sekwencji między pierwszym pretestem a trzecim posttestem
Ramy czasowe: Liczba poprawnych sekwencji zostanie oceniona przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) i po teście trzeciej sesji treningowej (dzień 3)
Zmiana zostanie obliczona przy użyciu następujących wzorów: (liczba poprawnych sekwencji w trzecim postteście - liczba poprawnych sekwencji w pierwszym preteście) / liczba poprawnych sekwencji w pierwszym preteście × 100
Liczba poprawnych sekwencji zostanie oceniona przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) i po teście trzeciej sesji treningowej (dzień 3)
Zmiana mocy rytmu Mu między pierwszym testem wstępnym a testem retencji
Ramy czasowe: Siła rytmu Mu zostanie oceniona podczas testu przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) oraz podczas testu retencji (dzień 10)
Zmiana zostanie obliczona według wzoru: (moc rytmu Mu w teście retencji - moc rytmu Mu w pierwszym preteście) / moc rytmu Mu w pierwszym preteście × 100
Siła rytmu Mu zostanie oceniona podczas testu przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) oraz podczas testu retencji (dzień 10)
Zmiana mocy rytmu Mu między pierwszym pretestem a trzecim posttestem
Ramy czasowe: Moc rytmu Mu zostanie oceniona przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) i po teście trzeciej sesji (dzień 3)
Zmiana zostanie obliczona według wzoru: (moc rytmu Mu w trzecim preteście - moc rytmu Mu w pierwszym preteście) / moc rytmu Mu w pierwszym preteście × 100
Moc rytmu Mu zostanie oceniona przed pierwszą sesją treningową (dzień 1) i po teście trzeciej sesji (dzień 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
  • Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69HCL15_0719

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami