Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MI-praksis og tDCS med aldring (MISt)

26. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effekter af motorisk billedpraksis kombineret med transkraniel jævnstrømsstimulering i indlæringen af ​​en kompleks motorisk sekvens hos unge og ældre forsøgspersoner

Den mentale gentagelse af bevægelser – eller motorisk billedsprog (MI) praksis – letter motorisk læring. Det gør det muligt at undgå træthed, der opstår under fysisk træning; denne metode er derfor særligt interessant for ældre mennesker. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv metode til neurostimulering, hvor en lav jævnstrøm påføres hjernen via elektroder placeret på hovedbunden. Denne metode er med succes blevet brugt til at forbedre motorisk læring i både unge og ældre fag.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​MI-praksis kombineret med tDCS på indlæringen af ​​en kompleks fingersekvens hos unge og ældre forsøgspersoner.

Til det formål vil unge og ældre raske forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt stimulerings- og humbuggrupper. Der bliver således i alt fire grupper: Young Stim, Young Sham, Elderly Stim og Elderly Sham.

Alle forsøgspersoner vil deltage i tre træningssessioner fordelt over fem dage, og en fastholdelsestest en uge efter den tredje træningssession.

Under træningen vil de mentalt gentage en kompleks fingersekvens med venstre hånd i 13 min:

  • Forsøgspersoner i Stimuleringsgrupperne (Young Stim og Elderly Stim) vil sideløbende modtage en anodal tDCS af den primære motoriske cortex.
  • Forsøgspersoner fra Sham-grupperne (Young Sham og Elderly Sham) vil sideløbende modtage en sham-tDCS af den primære motoriske cortex.

Umiddelbart før (prætest) og efter (posttest) hver træningssession, samt under retentionstesten, vil forsøgspersoner gentage sekvensen så mange gange som muligt, i 1 min. Under disse tests (prætests, posttests og retentionstest) vil elektroencefalografisk aktivitet blive registreret for at vurdere Mu-rytmekraften.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes - 27, rue Gabriel Péri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 20 og 35 år for de unge forsøgspersoner / mellem 65 og 80 år for de ældre forsøgspersoner
  • For ældre forsøgspersoner: Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  • At være en mand eller en kvinde
  • At være højrehåndet
  • At tage en effektiv præventionsmetode til kvinder i den fødedygtige alder
  • Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen
  • At være tilmeldt en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer et neurologisk, psykiatrisk eller motorisk problem
  • At øve eller have øvet mindst 5 timer om ugen en aktivitet, der involverer en høj manuel fingerfærdighed (f. klaver)

  • Viser enhver kontraindikation til tDCS:

    • Epilepsis historie
    • hovedtraume med tab af bevidsthed
    • Implanteret materiale (pacemaker, kirurgiske clips, metalpletter i kraniet osv.)
    • Tidligere neurokirurgisk indgreb
    • Åbent sår i hovedbunden
    • Indtagelse af mere end tre glas alkohol dagligt
    • Brug af stoffer
    • Graviditet (positiv graviditetstest)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimuleringsgruppe (Young Stim)
Forsøgspersoner i Stimuleringsgrupperne (Young Stim og Elderly Stim) vil sideløbende modtage en anodal tDCS af den primære motoriske cortex.
Enhed: tDCS

Alle forsøgspersoner vil mentalt gentage en kompleks fingersekvens med venstre hånd i 13 minutter:

- Forsøgspersoner i Stimuleringsgrupperne (Young Stim og Elderly Stim) vil sideløbende modtage en anodal tDCS af den primære motoriske cortex.
Eksperimentel: Stimuleringsgruppe (Ældre Stim)
Forsøgspersoner i Stimuleringsgrupperne (Young Stim og Elderly Stim) vil sideløbende modtage en anodal tDCS af den primære motoriske cortex.
Enhed: tDCS

Alle forsøgspersoner vil mentalt gentage en kompleks fingersekvens med venstre hånd i 13 minutter:

- Forsøgspersoner i Stimuleringsgrupperne (Young Stim og Elderly Stim) vil sideløbende modtage en anodal tDCS af den primære motoriske cortex.
Sham-komparator: Sham gruppe (Young Sham)
Forsøgspersoner fra Sham-grupperne (Young Sham og Elderly Sham) vil sideløbende modtage en sham-tDCS af den primære motoriske cortex.
Enhed: sham tDCS

Alle forsøgspersoner vil mentalt gentage en kompleks fingersekvens med venstre hånd i 13 minutter:

- Forsøgspersoner fra Sham-grupperne (Young Sham og Elderly Sham) vil sideløbende modtage en sham-tDCS af den primære motoriske cortex.
Sham-komparator: Sham gruppe (Ældre Sham)
Forsøgspersoner fra Sham-grupperne (Young Sham og Elderly Sham) vil sideløbende modtage en sham-tDCS af den primære motoriske cortex.
Enhed: sham tDCS

Alle forsøgspersoner vil mentalt gentage en kompleks fingersekvens med venstre hånd i 13 minutter:

- Forsøgspersoner fra Sham-grupperne (Young Sham og Elderly Sham) vil sideløbende modtage en sham-tDCS af den primære motoriske cortex.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af korrekte sekvenser mellem første prætest og retentionstest
Tidsramme: Antallet af korrekte sekvenser vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved retentionstest (dag 10).
Ændring vil blive beregnet ved hjælp af følgende formler: (antal korrekte sekvenser ved retentionstest - antal korrekte sekvenser ved første prætest) / antal korrekte sekvenser ved første prætest × 100
Antallet af korrekte sekvenser vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved retentionstest (dag 10).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af korrekte sekvenser mellem første prætest og tredje posttest
Tidsramme: Antallet af korrekte sekvenser vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved posttest af den tredje træningssession (dag 3)
Ændring vil blive beregnet ved hjælp af følgende formler: (antal korrekte sekvenser ved tredje posttest - antal korrekte sekvenser ved første prætest) / antal korrekte sekvenser ved første prætest × 100
Antallet af korrekte sekvenser vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved posttest af den tredje træningssession (dag 3)
Ændring i kraften i Mu-rytmen mellem første prætest og retentionstest
Tidsramme: Mu-rytmens kraft vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved retentionstest (dag 10)
Ændring vil blive beregnet ved hjælp af følgende formler: (styrken af ​​Mu-rytmen ved retentionstest - styrken af ​​Mu-rytmen ved første prætest) / Mu-rytmens styrke ved første prætest × 100
Mu-rytmens kraft vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved retentionstest (dag 10)
Ændring i kraften i Mu-rytmen mellem første prætest og tredje posttest
Tidsramme: Mu-rytmens kraft vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved posttest af den tredje session (dag 3)
Ændring vil blive beregnet ved hjælp af følgende formler: (styrken af ​​Mu-rytmen ved tredje posttest - styrken af ​​Mu-rytmen ved første prætest) / Mu-rytmens styrke ved første prætest × 100
Mu-rytmens kraft vil blive vurderet ved prætest af den første træningssession (dag 1) og ved posttest af den tredje session (dag 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Krolak-Salmon, Pr, PU-PH, Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Metais A., Muller C., Breuil C., Boublay N., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P143 Effects of Anodal tDCS combined with motor imagery on motor sequence learning in older adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e93-e94. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.254
  • Muller C., Breuil C., Boublay N., Metais A., di Rienzo F., Guillot A., Collet C., Krolak-Salmon P., Saimpont A. (2020). P47 Effects of motor imagery and anodal tDCS on motor sequence learning in healthy young adults. Clinical Neurophysiology 131(4):e38-e39. https://doi.org/10.1016/j.clinph.2019.12.158

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (Anslået)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL15_0719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner