Validering af søvnapnøscreeningsenhed

Obstruktiv søvnapnø (OSA) resulterer i træthed, depression og træthed og har flere associerede almindelige følgesygdomme. Det menes, at over 80% af OSA forbliver udiagnosticeret. Fattige og dårligt stillede samfund har højere risiko for søvnforstyrrelser, herunder OSA, selv efter at have taget højde for andre risikofaktorer. Guldstandardmetoden til diagnosticering af OSA er polysomnografi i laboratoriet; denne procedure er dog generelt kun tilgængelig for patienter med sygeforsikring på grund af dens høje omkostninger. Som følge heraf er samfund med særlig høj risiko for OSA mindre tilbøjelige til at få denne alvorlige søvnforstyrrelse diagnosticeret og behandlet korrekt.

Et prisbilligt, tilgængeligt, FDA-godkendt og let-at-bruge håndkøbs-OSA-screeningsværktøj ville muliggøre større screening af udsatte individer, især i underbetjente samfund med lav socioøkonomisk status, og forhåbentlig tilskynde en større andel af sådanne individer til at søge behandling for deres tilstand. Zansors® har udviklet en biokonstrueret, halvlederprototype, der måler vejrtrækning og bevægelse under søvn. Det er en 1,5 x 2,5 x 0,2 tommer trådløs pakke, der bruger fire nøgleteknologier:

1. en justerbar mikrofon;
2. et 3-akset accelerometer;
3. indlejrede algoritmer til at måle søvnbegivenheder; og
4. akryl klæbemiddel.

Produktet vil blive designet som en FDA-godkendt håndkøbsenhed, som patienten kan bære under søvn og vågne op med en farvescore på rød, gul eller grøn afhængigt af deres søvnapnø-status. Funktionerne ved dette produkt inkluderer, at det er hjemmebaseret; let at bruge; ikke-invasiv; trådløs; engangs; lave omkostninger ($20-50); og præsenterer let forståelige testresultater. En sådan enhed skal dog først valideres mod guld-standard polysomnografi.

Det specifikke mål med dette projekt er at sammenligne Zansors® mikro-søvnsensorscreeningsenhed med guldstandard polysomnografi for at fastslå enhedens foreløbige gyldighed til at screene for OSA nøjagtigt.