Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I/II, først i mennesker, dosiseskaleringsforsøg med TL-895 i forsøgspersoner med R/R CLL/SLL og ekspansion i behandlingsnaive CLL/SLL forsøgspersoner og forsøgspersoner med R/R CLL/SLL

11. juli 2023 opdateret af: Telios Pharma, Inc.

Fase I/II, først i mennesker, dosiseskaleringsforsøg med TL 895 i forsøgspersoner med recidiverende/refraktære B-celle-maligniteter og ekspansion i behandlings-naiv kronisk lymfatisk leukæmi eller små lymfatiske lymfom-patienter og forsøgspersoner med recidiverende/refraktær relapekukæmi/lymfocytær kronisk leukæmi. Refraktært lille lymfatisk lymfom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​TL-895. Der er 2 dele af denne undersøgelse. Del 1 testede stigende doser af TL-895 for at identificere den anbefalede sikre dosis for deltagere med recidiverende/refraktære (R/R) B-celle-maligniteter, som fejlede mindst 1 men ikke mere end 3 tidligere behandlinger. Del 1 af denne undersøgelse tilmelder ikke længere deltagere.

Arm 1 og 2 i del 2 af denne undersøgelse vil teste forskellige doser af TL-895 hos deltagere med R/R CLL eller SLL, som har fejlet mindst 1 tidligere behandling. Arme 1 og 2 i del 2 af denne undersøgelse er randomiseret (som en møntvending) til at modtage en specifik behandlingsdosis. Hvis nogen deltager i arm 1 eller 2 i del 2, vil den dosis, de modtager, enten være 100 mg to gange om dagen eller 150 mg to gange om dagen. Arm 3 og 4 i del 2 af denne undersøgelse vil teste henholdsvis 150 mg og 100 mg BID-dosis af TL-895 hos behandlingsnaive deltagere med CLL/SLL. Hver deltager i denne undersøgelse vil modtage TL-895.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Saint Petersburg State Medical University
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150023
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • University College London Hospitals - NIHR/Wellcome Trust
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige
        • Derriford Hospital - Dept of Haematology
  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • The West Clinic
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi - Istituto di Ematologia e Oncologia Medica
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli Oddzial Hematologiczny
      • Opole, Polen, 46-020
        • Szpital Wojewódzki
      • Toruń, Polen, 87-100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
    • Poznań
      • Skorzewo, Poznań, Polen, 60-185
        • Examen sp. z o. o.
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine, 61000
        • Communal Non-Profit Enterprise Regional Center of Oncology
      • Kyiv, Ukraine, 03110
        • Kyiv City Clinical Hospital #4
      • Mykolaiv, Ukraine, 54058
        • Mykolaiv Regional Clinical Hospital
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4002
        • Debreceni Egyetem - Borgyógyászati Klinika
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Eger Markhot Ferenc Kórház

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Relapserende/refraktær CLL eller recidiverende/refraktær SLL (arm 1 & 2)
  • Behandlingsnaiv CLL eller SLL (arm 3)
  • ECOG-ydeevnestatus på ≤ 2
  • Tilstrækkelige hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner

Eksklusionskriterier

  • Forudgående behandling med eventuelle BTK- eller PI3K-hæmmere
  • Historie om større organtransplantationer
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TL-895 80/160 mg QD i R/R-deltagere
Deltagerne modtog TL-895 80 mg pulver i kapsel (PiC) oralt én gang dagligt (OD) i 3 dage efterfulgt af TL-895 160 mg OD i fastende tilstand i 28 dage i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller afbrydelse af studiet.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmer-anticancerlægemiddel taget gennem munden.
Eksperimentel: TL-895 300 mg QD i R/R-deltagere
Deltagerne modtog TL-895 300 mg PiC oralt OD i fastende tilstand i 28 dage i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller afbrydelse af undersøgelsen.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmer-anticancerlægemiddel taget gennem munden.
Eksperimentel: TL-895 600 mg QD i R/R-deltagere
Deltagerne modtog TL-895 600 mg PiC oralt OD i fastende tilstand i 28 dage i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller afbrydelse af undersøgelsen.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmer-anticancerlægemiddel taget gennem munden.
Eksperimentel: TL-895 300 mg BID i R/R-deltagere
Deltagerne modtog TL-895 300 mg PiC oralt to gange dagligt (BID) i fastende tilstand i 28 dage i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller afbrydelse af undersøgelsen.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmer-anticancerlægemiddel taget gennem munden.
Eksperimentel: TL-895 900 mg QD i R/R-deltagere
Deltagerne modtog TL-895 900 mg PiC oralt QD i fastende tilstand i 28 dage i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller afbrydelse af undersøgelsen.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmer-anticancerlægemiddel taget gennem munden.
Eksperimentel: TL-895 100 mg BID i R/R-deltagere
Deltagerne modtog TL-895 100 mg BID oralt med mad i 28 dage i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller afbrydelse af undersøgelsen.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmer-anticancerlægemiddel taget gennem munden.
Eksperimentel: TL-895 150 mg BID i R/R-deltagere
Deltagerne modtog TL-895 150 mg BID oralt med mad i 28 dage i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller afbrydelse af undersøgelsen.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmer-anticancerlægemiddel taget gennem munden.
Eksperimentel: TL-895 150 mg BID hos behandlingsnaive deltagere
Deltagerne modtog TL-895 150 mg BID oralt med mad i 28 dage i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller afbrydelse af undersøgelsen.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmer-anticancerlægemiddel taget gennem munden.
Eksperimentel: TL-895 100 mg BID hos behandlingsnaive deltagere
Deltagerne modtog TL-895 100 mg BID oralt med mad i 28 dage i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller afbrydelse af undersøgelsen.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmer-anticancerlægemiddel taget gennem munden.
Eksperimentel: TL-895 150 mg BID & navtemadlin 240mg QD i R/R Deltagere uden 17p(del)
Deltagerne modtog navtemadlin 240 mg administreret QD på dag 1-7 i kombination med TL-895 150 mg 2D oralt med mad i 28 dage med i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller afbrydelse af undersøgelsen.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmer-anticancerlægemiddel taget gennem munden.
Medicin: Navtemadlin
Navtemadlin er et eksperimentelt MDM2 anticancerlægemiddel indtaget gennem munden.
Eksperimentel: TL-895 150 mg BID & navtemadlin 240mg QD i behandlingsnaive deltagere uden 17p(del)
Deltagerne modtog navtemadlin 240 mg administreret QD på dag 1-7 i kombination med TL-895 150 mg 2D oralt med mad i 28 dage med i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller afbrydelse af undersøgelsen.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmer-anticancerlægemiddel taget gennem munden.
Medicin: Navtemadlin
Navtemadlin er et eksperimentelt MDM2 anticancerlægemiddel indtaget gennem munden.
Eksperimentel: TL-895 150 mg BID & navtemadlin 240mg QD i R/R-deltagere med 17p(del)
Deltagerne modtog navtemadlin 240 mg administreret QD på dag 1-7 i kombination med TL-895 150 mg 2D oralt med mad i 28 dage med i hver 28-dages cyklus indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller afbrydelse af undersøgelsen.
Medicin: TL-895
TL-895 er et eksperimentelt tyrosinkinasehæmmer-anticancerlægemiddel taget gennem munden.
Medicin: Navtemadlin
Navtemadlin er et eksperimentelt MDM2 anticancerlægemiddel indtaget gennem munden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 (dosiseskalering): DLT'er (dosisbegrænsende toksiciteter) under cyklus 1
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​cyklus 1 (28 dage)
DLT er defineret som enhver af de bivirkninger (AE'er) af en bestemt grad eller derover, relateret til lægemidlet.
Baseline op til slutningen af ​​cyklus 1 (28 dage)
Del 2 (Dosisudvidelse): Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (2 år efter sidste patientindskrivning)
Andelen af ​​forsøgspersoner, der opnår CR, CRi, nodulær partiel respons (nPR), partiel respons (PR) eller PR med lymfocytose (PR-L) på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen baseret på iwCLL responskriterier (2), som vurderet af efterforskere
Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (2 år efter sidste patientindskrivning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 (dosiseskalering): Bedste overordnede respons (BOR)/Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder på behandling
Defineret af det tidsrum under behandlingen af ​​sygdommen, at en deltager lever med sygdommen, men det bliver ikke værre baseret på efterforskers vurderinger
Baseline op til 6 måneder på behandling
Del 2 (Dosisudvidelse): Samlet CR/CRi-rate
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (2 år efter sidste patientindskrivning)
Andelen af ​​forsøgspersoner, der opnår CR/CRi baseret på iwCLL-responskriterier
Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (2 år efter sidste patientindskrivning)
Del 2: Varighed af klinisk respons (DOR)
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (2 år efter sidste patientindskrivning)
Tid fra første reaktion til sygdomsprogression eller død af enhver årsag
Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (2 år efter sidste patientindskrivning)
Del 2: Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (2 år efter sidste patientindskrivning)
Forekomst, art, sværhedsgraden af ​​behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er) og dødsfald, inklusive dødsårsag, fra screening til slutningen af ​​studiebesøget af deltagere med CLL/SLL, som har svigtet mindst 1 behandlingslinje
Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (2 år efter sidste patientindskrivning)
Del 2: Vurdering af sikkerhed og tolerabilitet via kliniske målinger
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (2 år efter sidste patientindskrivning)
Vurderinger, herunder, men ikke begrænset til, kliniske laboratoriemålinger, EKG'er, vitale tegn og ECOG ydeevne
Baseline op til slutningen af ​​undersøgelsen (2 år efter sidste patientindskrivning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Telios Pharma, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MS200662_0001
  • 2016-000286-23 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger