Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lur hos søvnbegrænsede unge

15. juli 2016 opdateret af: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School

Effektiviteten af ​​en dagslur til at lindre kognitiv svækkelse på grund af kort søvn hos unge

At undersøge de neuroadfærdsmæssige reaktioner på to på hinanden følgende cyklusser af søvnbegrænsning og restitution hos unge, og at bestemme fordelene ved lur på kognitiv ydeevne, årvågenhed og humør. 57 deltagere i alderen 15 til 19 år blev opdelt i grupper med lur og ingen lur. Begge grupper gennemgik to cyklusser med søvnbegrænsning og restitution over 15 dage. Lurgruppen fik en mulighed for eftermiddagssøvn, der varede 1 time.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

57 deltagere (i alderen 15 til 19 år) blev grupperet i lur- og ingen lurgrupper. Begge grupper deltog i en 15-dages protokol, der startede med 2 9-timers tilpasning og baseline nætter, efterfulgt af to på hinanden følgende cyklusser med søvnbegrænsning (5-timers tid i sengen [TIB]; 01:00-06:00 ) og restitution (9-timers TIB; 23:00-08:00) beregnet til at simulere søvntab på hverdage og weekendforsøg på at 'indhente', som er velkendte for gymnasieelever. Nap-gruppen fik en lur-mulighed på 1 time kl. 14:00 efter hver nat med begrænset søvn, mens deltagerne i gruppen uden lur så en dokumentar. Søvn blev overvåget med polysomnografi på 9 udvalgte nætter. Kognitiv præstation, subjektiv søvnighed og humør blev vurderet 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00).

Alle deltagere boede i værelser med aircondition, to dele med eget badeværelse. Soveværelsesvinduer var udstyret med mørklægningspaneler for at sikre, at deltagerne ikke blev vækket for tidligt af sollys. Der blev også leveret ørepropper, og deltagerne fik lov til at justere temperaturen i deres soveværelser til deres personlige komfort. 3 hovedmåltider blev serveret hver dag, med snacks efter anmodning. Koffeinholdige drikkevarer, uplanlagt søvn og anstrengende fysiske aktiviteter var forbudt.

Uden for planlagte søvn-, måltids- og kognitive testtider tilbragte deltagerne størstedelen af ​​deres fritid i et fællesrum, der var oplyst af naturligt og kunstigt lys. De fik lov til at læse, spille ikke-fysisk anstrengende spil, se videoer og interagere med forskningspersonale og andre deltagere. Deltagerne var under konstant supervision af forskningspersonalet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • ingen søvnforstyrrelser
  • kropsmasseindeks ikke større end 30

Ekskluderingskriterier:

  • ryger
  • sædvanlig kort søvn (tid i sengen under terminstid på mindre end 6 timer og ingen tegn på søvnforlængelse på mere end 1 time i weekenden)
  • forbrug af mere end 5 kopper koffeinholdige drikkevarer om dagen
  • rejser over mere end 2 tidszoner i måneden forud for undersøgelsesprotokollen
  • diagnosticeret med nogen psykiatrisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Ingen lur
Efter hver nat med 5-timers søvnmulighed havde deltagerne ikke mulighed for lur i dagtimerne, men så i stedet dokumentarfilm.
EKSPERIMENTEL: Lur
Efter hver nat med en 5-timers søvnmulighed havde deltagerne mulighed for at tage en lur i dagtimerne fra 14:00 til 15:00.
Adfærdsmæssigt: Lur
Mulighed for lur på 1 time i dagtimerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vedvarende opmærksomhed vurderet med psykomotorisk årvågenhedsopgave fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline-dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Antal opmærksomhedsbortfald (>500 ms)
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Ændring i arbejdshukommelsen vurderet med 1-back opgaven fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Antal korrekte svar i 1-back opgaven
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Ændring i eksekutive funktioner vurderet med 3-back opgaven fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Antal korrekte svar i 3-back opgaven
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Ændring i niveauet af subjektiv søvnighed vurderet med Karolinska Sleepiness Scale fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Score på Karolinska Sleepiness Scale (1-9 point)
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Ændring i positivt humør vurderet med Positive og Negative Affect Scale (PANAS) fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Samlet score på den positive underskala af PANAS
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Ændring i negativt humør vurderet med Positive og Negative Affect Scale (PANAS) fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Samlet score på den negative underskala af PANAS
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Ændring i bearbejdningshastighed vurderet med den mentale aritmetiske opgave fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Antal korrekte svar i opgaven
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Ændring i behandlingshastighed vurderet med Symbol Digit Modalities-opgaven fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline-dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
Antal korrekte svar i opgaven
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede søvnvarighed om natten vurderet med polysomnografi fra baseline nætter til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
Den samlede varighed af natsøvn blev bestemt for at etablere baseline søvnkarakteristika (første og tredje nat) og ændringer i den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende nat), den første restitutionsperiode (niende nat), den anden søvnrestriktionsperiode ( ellevte og trettende nat), og den anden restitutionsperiode (fjortende nat).
Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
Ændring i N1-søvnvarighed om natten vurderet med polysomnografi fra baseline-nætter til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
Varigheden af ​​natlig N1-søvn blev bestemt for at etablere baseline søvnkarakteristika (første og tredje nat) og ændringer i den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende nat), den første restitutionsperiode (niende nat), den anden søvnrestriktionsperiode ( ellevte og trettende nat), og den anden restitutionsperiode (fjortende nat).
Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
Ændring i N2-søvnvarighed om natten vurderet med polysomnografi fra baseline-nætter til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
Varigheden af ​​natlig N2-søvn blev bestemt for at etablere baseline søvnkarakteristika (første og tredje nat) og ændringer i den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende nat), den første restitutionsperiode (niende nat), den anden søvnrestriktionsperiode ( ellevte og trettende nat), og den anden restitutionsperiode (fjortende nat).
Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
Ændring i N3-søvnvarighed om natten vurderet med polysomnografi fra baseline-nætter til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
Varigheden af ​​natlig N3-søvn blev bestemt for at etablere baseline søvnkarakteristika (første og tredje nat) og ændringer i den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende nat), den første restitutionsperiode (niende nat), den anden søvnrestriktionsperiode ( ellevte og trettende nat), og den anden restitutionsperiode (fjortende nat).
Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
Ændring i REM-søvnvarighed om natten vurderet med polysomnografi fra baseline nætter til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
Varigheden af ​​natlig REM-søvn blev bestemt for at etablere baseline søvnkarakteristika (første og tredje nat) og ændringer i den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende nat), den første restitutionsperiode (niende nat), den anden søvnrestriktionsperiode ( ellevte og trettende nat), og den anden restitutionsperiode (fjortende nat).
Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
Ændring i den samlede søvnvarighed under lur i dagtimerne vurderet med polysomnografi fra den første til den anden søvnrestriktionsperiode
Tidsramme: Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
Den samlede varighed af søvn under de udvalgte lurepisoder blev bestemt til at spore ændringer i denne parameter fra den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende dag) til den anden søvnrestriktionsperiode (ellevte og trettende dag).
Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
Ændring i N1-søvnvarighed under daglure vurderet med polysomnografi fra den første til den anden søvnrestriktionsperiode
Tidsramme: Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
Varigheden af ​​N1-søvn under de valgte lurepisoder blev bestemt til at spore ændringer i denne parameter fra den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende dag) til den anden søvnrestriktionsperiode (ellevte og trettende dag).
Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
Ændring i N2-søvnvarighed under daglure vurderet med polysomnografi fra den første til den anden søvnrestriktionsperiode
Tidsramme: Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
Varigheden af ​​N2-søvn under de valgte lurepisoder blev bestemt til at spore ændringer i denne parameter fra den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende dag) til den anden søvnrestriktionsperiode (ellevte og trettende dag).
Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
Ændring i N3-søvnvarighed under daglure vurderet med polysomnografi fra den første til den anden søvnrestriktionsperiode
Tidsramme: Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
Varigheden af ​​N3-søvn under de udvalgte lurepisoder blev bestemt til at spore ændringer i denne parameter fra den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende dag) til den anden søvnrestriktionsperiode (ellevte og trettende dag).
Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
Ændring i REM-søvnvarighed under daglure vurderet med polysomnografi fra den første til den anden søvnrestriktionsperiode
Tidsramme: Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
Varigheden af ​​REM-søvn under de udvalgte lurepisoder blev bestemt til at spore ændringer i denne parameter fra den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende dag) til den anden søvnrestriktionsperiode (ellevte og trettende dag).
Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke-NUS Graduate Medical School

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NFS2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger