Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af en ny antibiotisk forvaltningsintervention til plejehjem (OASIS)

18. oktober 2018 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

OASIS Collaborative er en organisatorisk intervention, der har til formål at reducere unødvendig antibiotikabrug i dygtige plejefaciliteter. Det første mål for indsatsen er de opgaver, som plejepersonalet udfører efter en tilstandsændring og efter påbegyndt antibiotikaordination. Det andet mål er ledelsespersonalet, der giver feedback til personalet. Det tredje mål er administratorerne, der identificerer og overvinder organisatoriske barrierer for implementering.

I denne undersøgelse vil vi implementere to værktøjer, der har til formål at minimere unødvendig antibiotikabrug i dygtige plejefaciliteter. Det første værktøj hjælper dygtige plejepersonale med at vurdere risiko og kommunikere med ordinerende læger, når beboere oplever en ændring i helbredstilstand, der kan resultere i brug af antibiotika. Det andet værktøj bruges efter at et antibiotikum er ordineret; værktøjet strømliner revurdering af patienten og giver ordinerende læger mulighed for at overveje at stoppe unødvendige antibiotikaordinationer, indsnævre spektret af antibiotikabehandling eller afkorte varigheden af ​​antibiotikabehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2942

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Dette er et organisatorisk indgreb. Resultaterne vil blive evalueret på befolkningsniveau efter facilitet.

Beboere på plejehjem:

Inklusionskriterier:

  • Enhver plejehjemsbeboer, der har modtaget antibiotikabehandling i et af de 12 deltagende plejehjemsfaciliteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Plejehjemsbeboere, der ikke har modtaget antibiotikabehandling i nogen af ​​de 12 deltagende plejehjemsfaciliteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: OASIS Samarbejde
Plejehjemmene i denne arm vil få faciliteret implementering af to værktøjer, der har til formål at minimere unødvendig antibiotikabrug. Faciliteret implementering omfatter coaching af plejehjemmets personale om brug af værktøjerne. Derudover vil plejehjemsledelsen blive coachet i, hvordan man overvåger implementeringstrohed, antibiotikaudnyttelse og konsekvenser for over- og underudnyttelse af antibiotika som feedback på effektiviteten af ​​interventionen. Endelig vil plejehjemsledelsen modtage coaching i, hvordan man udvikler og implementerer en bæredygtig plan for OASIS-interventionen.
Adfærdsmæssigt: OASIS Samarbejde
OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) er et systemredesign af dygtige sygeplejefaciliteters arbejdssystemer
Andre navne:
  • OASIS
NO_INTERVENTION: Styring
Plejehjemmene i denne arm vil fortsætte plejen som sædvanligt, uden værktøj eller lettet implementering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med antibiotikaterapi (DOT)/1000 beboerdage
Tidsramme: op til 12 måneder

Anvendelse af antibiotika påbegyndt på plejehjemmet, defineret som det antal dage, en plejehjemsbeboer modtager antibiotikabehandling.

Denne foranstaltning omfatter antibiotikaforløb iværksat 1) på plejehjemmet eller 2) Akutmodtagelse, hvis beboeren er vendt tilbage til plejehjemmet uden mellemliggende indlæggelse. Denne foranstaltning udelukker antibiotikakure, der er startet under et hospitalsophold og fortsættes på plejehjemmet efter udskrivelse.
op til 12 måneder
Andel af antibiotika begynder at opfylde Loeb-kriterierne
Tidsramme: op til 12 måneder

Defineret som andelen af ​​påbegyndte antibiotikaforløb på plejehjemmet eller Akutafdelingen, der opfylder Loebs minimumskriterier for påbegyndelse af antibiotika.

Denne foranstaltning omfatter antibiotikaforløb iværksat 1) på plejehjemmet eller 2) Akutmodtagelse, hvis beboeren er vendt tilbage til plejehjemmet uden mellemliggende indlæggelse. Denne foranstaltning udelukker antibiotikakure, der er startet under et hospitalsophold og fortsættes på plejehjemmet efter udskrivelse.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af antibiotikastarter/1000 beboedage
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering

Defineret som antallet af påbegyndte antibiotikakure pr. 1000 beboerdage.

Denne foranstaltning omfatter antibiotikaforløb iværksat 1) på plejehjemmet eller 2) Akutmodtagelse, hvis beboeren er vendt tilbage til plejehjemmet uden mellemliggende indlæggelse. Denne foranstaltning udelukker antibiotikakure, der er startet under et hospitalsophold og fortsættes på plejehjemmet efter udskrivelse.
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Fluoroquinolon Days of Therapy (FQD)/1000 beboedage
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering

Defineret som det antal dage, en beboer på plejehjem modtager fluoroquinolonbehandling.

Denne foranstaltning omfatter antibiotikaforløb iværksat 1) på plejehjemmet eller 2) Akutmodtagelse, hvis beboeren er vendt tilbage til plejehjemmet uden mellemliggende indlæggelse. Denne foranstaltning udelukker antibiotikakure, der er startet under et hospitalsophold og fortsættes på plejehjemmet efter udskrivelse.
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Forekomst af C.diff-infektion/1000 beboedage
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Defineret som antallet af positive C. difficile-tests pr. 1000 beboerdage
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Fluoroquinolonresistens
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Defineret som andelen af ​​urinkulturer, der dyrker bakterier, der er resistente over for fluoroquinolon-antibiotika.
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Positive Enterococcus arter
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Defineret som andelen af ​​urinkulturer, der dyrker Enterococcus-arter
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Positiv Candida art
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Defineret som andelen af ​​urinkulturer, der dyrker Candida-arter
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af plejehjemsdødsfald/1000 beboedage
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Omfatter dødsfald, der sker på 1) plejehjemmet eller 2) sygehuset, hvis en beboers seng holdes i bero på plejehjemmet.
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Forekomst af uplanlagte overførsler/1000 beboerdage
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Omfatter ikke-planlagte forflytninger til 1) sygehuset eller 2) skadestuen, der ikke medfører indlæggelse. Denne foranstaltning udelukker planlagte overførsler (f.eks. lægeklinikbesøg) eller hospitalsindlæggelser (f.eks. for en planlagt kirurgisk procedure eller anden terapi).
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Kombinerede dødsfald og ikke-planlagte overførsler/1000 beboedage
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Defineret som summen af ​​dødsfald og uplanlagte overførsler, som defineret ovenfor.
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Pittsburgh

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
  • Ledende efterforsker: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
  • Ledende efterforsker: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016-0274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger