Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af en ny antibiotisk forvaltningsintervention til plejehjem (OASIS)

18. oktober 2018 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

OASIS Collaborative er en organisatorisk intervention, der har til formål at reducere unødvendig antibiotikabrug i dygtige plejefaciliteter. Det første mål for indsatsen er de opgaver, som plejepersonalet udfører efter en tilstandsændring og efter påbegyndt antibiotikaordination. Det andet mål er ledelsespersonalet, der giver feedback til personalet. Det tredje mål er administratorerne, der identificerer og overvinder organisatoriske barrierer for implementering.

I denne undersøgelse vil vi implementere to værktøjer, der har til formål at minimere unødvendig antibiotikabrug i dygtige plejefaciliteter. Det første værktøj hjælper dygtige plejepersonale med at vurdere risiko og kommunikere med ordinerende læger, når beboere oplever en ændring i helbredstilstand, der kan resultere i brug af antibiotika. Det andet værktøj bruges efter at et antibiotikum er ordineret; værktøjet strømliner revurdering af patienten og giver ordinerende læger mulighed for at overveje at stoppe unødvendige antibiotikaordinationer, indsnævre spektret af antibiotikabehandling eller afkorte varigheden af ​​antibiotikabehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2942

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Dette er et organisatorisk indgreb. Resultaterne vil blive evalueret på befolkningsniveau efter facilitet.

Beboere på plejehjem:

Inklusionskriterier:

  • Enhver plejehjemsbeboer, der har modtaget antibiotikabehandling i et af de 12 deltagende plejehjemsfaciliteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Plejehjemsbeboere, der ikke har modtaget antibiotikabehandling i nogen af ​​de 12 deltagende plejehjemsfaciliteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: OASIS Samarbejde
Plejehjemmene i denne arm vil få faciliteret implementering af to værktøjer, der har til formål at minimere unødvendig antibiotikabrug. Faciliteret implementering omfatter coaching af plejehjemmets personale om brug af værktøjerne. Derudover vil plejehjemsledelsen blive coachet i, hvordan man overvåger implementeringstrohed, antibiotikaudnyttelse og konsekvenser for over- og underudnyttelse af antibiotika som feedback på effektiviteten af ​​interventionen. Endelig vil plejehjemsledelsen modtage coaching i, hvordan man udvikler og implementerer en bæredygtig plan for OASIS-interventionen.
Adfærdsmæssigt: OASIS Samarbejde
OASIS (Optimizing Antibiotic Stewardship in Skilled Nursing Facilities) er et systemredesign af dygtige sygeplejefaciliteters arbejdssystemer
Andre navne:
  • OASIS
NO_INTERVENTION: Styring
Plejehjemmene i denne arm vil fortsætte plejen som sædvanligt, uden værktøj eller lettet implementering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med antibiotikaterapi (DOT)/1000 beboerdage
Tidsramme: op til 12 måneder

Anvendelse af antibiotika påbegyndt på plejehjemmet, defineret som det antal dage, en plejehjemsbeboer modtager antibiotikabehandling.

Denne foranstaltning omfatter antibiotikaforløb iværksat 1) på plejehjemmet eller 2) Akutmodtagelse, hvis beboeren er vendt tilbage til plejehjemmet uden mellemliggende indlæggelse. Denne foranstaltning udelukker antibiotikakure, der er startet under et hospitalsophold og fortsættes på plejehjemmet efter udskrivelse.
op til 12 måneder
Andel af antibiotika begynder at opfylde Loeb-kriterierne
Tidsramme: op til 12 måneder

Defineret som andelen af ​​påbegyndte antibiotikaforløb på plejehjemmet eller Akutafdelingen, der opfylder Loebs minimumskriterier for påbegyndelse af antibiotika.

Denne foranstaltning omfatter antibiotikaforløb iværksat 1) på plejehjemmet eller 2) Akutmodtagelse, hvis beboeren er vendt tilbage til plejehjemmet uden mellemliggende indlæggelse. Denne foranstaltning udelukker antibiotikakure, der er startet under et hospitalsophold og fortsættes på plejehjemmet efter udskrivelse.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af antibiotikastarter/1000 beboedage
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering

Defineret som antallet af påbegyndte antibiotikakure pr. 1000 beboerdage.

Denne foranstaltning omfatter antibiotikaforløb iværksat 1) på plejehjemmet eller 2) Akutmodtagelse, hvis beboeren er vendt tilbage til plejehjemmet uden mellemliggende indlæggelse. Denne foranstaltning udelukker antibiotikakure, der er startet under et hospitalsophold og fortsættes på plejehjemmet efter udskrivelse.
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Fluoroquinolon Days of Therapy (FQD)/1000 beboedage
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering

Defineret som det antal dage, en beboer på plejehjem modtager fluoroquinolonbehandling.

Denne foranstaltning omfatter antibiotikaforløb iværksat 1) på plejehjemmet eller 2) Akutmodtagelse, hvis beboeren er vendt tilbage til plejehjemmet uden mellemliggende indlæggelse. Denne foranstaltning udelukker antibiotikakure, der er startet under et hospitalsophold og fortsættes på plejehjemmet efter udskrivelse.
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Forekomst af C.diff-infektion/1000 beboedage
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Defineret som antallet af positive C. difficile-tests pr. 1000 beboerdage
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Fluoroquinolonresistens
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Defineret som andelen af ​​urinkulturer, der dyrker bakterier, der er resistente over for fluoroquinolon-antibiotika.
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Positive Enterococcus arter
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Defineret som andelen af ​​urinkulturer, der dyrker Enterococcus-arter
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Positiv Candida art
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Defineret som andelen af ​​urinkulturer, der dyrker Candida-arter
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af plejehjemsdødsfald/1000 beboedage
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Omfatter dødsfald, der sker på 1) plejehjemmet eller 2) sygehuset, hvis en beboers seng holdes i bero på plejehjemmet.
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Forekomst af uplanlagte overførsler/1000 beboerdage
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Omfatter ikke-planlagte forflytninger til 1) sygehuset eller 2) skadestuen, der ikke medfører indlæggelse. Denne foranstaltning udelukker planlagte overførsler (f.eks. lægeklinikbesøg) eller hospitalsindlæggelser (f.eks. for en planlagt kirurgisk procedure eller anden terapi).
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Kombinerede dødsfald og ikke-planlagte overførsler/1000 beboedage
Tidsramme: op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering
Defineret som summen af ​​dødsfald og uplanlagte overførsler, som defineret ovenfor.
op til 12 måneder før implementering og op til 12 måneder efter implementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher J Crnich, MD, PhD, University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health
  • Ledende efterforsker: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin-Madison, College of Engineering
  • Ledende efterforsker: David A Nace, MD, MPH, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (SKØN)

22. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OASIS Samarbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner