Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioceptive mangler og anomalier i bevægelsesfejlbehandling hos patienter med kronisk slagtilfælde

24. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Klinisk vurdering af motoriske og sensoriske mangler er stadig i dag i vid udstrækning baseret på tests, der ikke tillader nogen præcis kvantificering. Robotteknologier kombineret med neuroimaging-teknikker udgør imidlertid nye værktøjer til at vurdere sansemotoriske funktioner, som kunne gøre det muligt at udtænke neurorehabiliteringsprotokoller, der er bedre tilpasset hver patients neurologiske svækkelse og til hendes/hans specifikke restitutionsprofil.

Målet med dette projekt er at bidrage til at identificere de faktorer, der bestemmer funktionel restitution hos patienter med slagtilfælde med motoriske underekstremiteter. Her vil vi fokusere vores forskning på to faktorer, der på en komplementær måde bidrager til motorisk kontrol: 1) behandlingen af ​​proprioceptive informationer og 2) behandlingen af ​​bevægelsesudførelsesfejl. I dette formål vil vi kombinere psykofysiske metoder, der gør det muligt præcist at kvantificere sansemotoriske underskud med funktionelle og anatomiske neuroimaging-teknikker. Mere specifikt vil vi udnytte eksperimentelle protokoller, der er udviklet i grundforskning, der bruger et roboteksoskelet koblet med en virtual reality-enhed, til præcist at kvantificere motoriske og proprioceptive underskud hos patienter med slagtilfælde. Derefter vil vi koble disse adfærdsdata til elektroencefalografiske (EEG) signaler optaget under en motorisk tilpasningsopgave, såvel som til anatomiske data, nemlig konventionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) afsluttet med diffusionstensorbilleder (DTI) for at opnå en finere beskrivelse af de cerebrale læsioner.

Nærværende undersøgelse vil omfatte to eksperimentelle dele, henholdsvis centreret om de proprioceptive mangler (del 1) og anomalierne i behandlingen af ​​bevægelsesudførelsesfejl (del 2).

Proprioceptive deficit hos apopleksipatienter: Vi vil teste hypotesen om, at underskud i kinæstesi og problemer med ubevidst proprioception bidrager væsentligt til motoriske underskud hos apopleksipatienter; med som en følgehypotese, at underskud i "proprioception for handling" er mere afgørende end underskud i den bevidste holdning (klassisk testet i klinikker). I dette formål vil vi indsamle tre sæt adfærdsdata, hos henholdsvis kroniske apopleksipatienter og raske kontroldeltagere, der har til formål at vurdere a) motoriske underskud, b) problemer i bevidst stillingssans og c) underskud i "proprioception for handling" . For bedre at dokumentere de neuronatomiske substrater for disse forskellige typer underskud. I dette formål vil vi sammenkæde de opnåede adfærdsdata med resultaterne af detaljerede analyser af læsionerne hos de testede slagtilfældepatienter.

Anomalier i bearbejdning af bevægelsesudførelsesfejl hos apopleksipatienter: Vi vil vurdere bevægelsesudførelsesfejlbearbejdning hos apopleksipatienter for at teste ideen om, at anomalier i fejlbearbejdning kan bidrage til motoriske underskud hos apopleksipatienter. I dette formål vil vi registrere en elektrofysiologisk korrelat (ERP) af bevægelsesfejlbehandling under en motorisk tilpasningsopgave. Vi vil analysere forholdet mellem moduleringen af ​​denne ERP og motorydelse. Vi vil også undersøge sammenhængen mellem disse to sæt data (adfærdsmæssige og elektrofysiologiske) og de adfærdsmæssige data indsamlet under den første del af undersøgelsen (Proprioceptive deficits). Dette vil give os indsigt i forholdet mellem proprioceptive mangler og filmisk fejlbehandling. Som i første del af undersøgelsen vil vi koble de observerede elektrofysiologiske og adfærdsmæssige anomalier med resultaterne af en detaljeret analyse af de testede patienters anatomiske læsioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slagtilfælde med iskæmi i overekstremiteterne i mindre end 6 måneder
  • Patienter med sansemotoriske mangler

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med botulinumtoksin i mindre end 6 måneder
  • Alkoholikere
  • Patienter, der blev opereret på overekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pateint med kronisk slagtilfælde
Aktiv komparator: Sund frivillig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal anomalier i behandlingen af ​​bevægelsesudførelse
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2016

Først opslået (Skøn)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-16
  • 2013-A00672-43 (Anden identifikator: Ansm)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .