Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Deficit e anomalie propriocettive nell'elaborazione degli errori di movimento nei pazienti con ictus cronico

24 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La valutazione clinica dei deficit motori e sensoriali è ancora oggi largamente basata su esami che non consentono una quantificazione precisa. Tuttavia, le tecnologie robotiche, abbinate alle tecniche di neuroimaging, costituiscono nuovi strumenti per valutare le funzioni sensomotorie che potrebbero consentire di concepire protocolli di neuroriabilitazione più adatti alla compromissione neurologica di ciascun paziente e al suo specifico profilo di recupero.

L'obiettivo di questo progetto è quello di contribuire all'identificazione dei fattori che determinano il recupero funzionale nei pazienti con ictus che presentano deficit motori dell'arto superiore. Qui concentreremo la nostra ricerca su due fattori che contribuiscono in modo complementare al controllo motorio: 1) l'elaborazione delle informazioni propriocettive e 2) l'elaborazione degli errori di esecuzione del movimento. A tal fine, combineremo metodi psicofisici che consentono di quantificare con precisione i deficit sensomotori con tecniche di neuroimaging funzionale e anatomico. Più specificamente, sfrutteremo protocolli sperimentali sviluppati nella ricerca di base, che utilizzano un esoscheletro robotico accoppiato con un dispositivo di realtà virtuale, per quantificare con precisione i deficit motori e propriocettivi nei pazienti colpiti da ictus. Quindi, collegheremo questi dati comportamentali ai segnali elettroencefalografici (EEG) registrati durante un compito di adattamento motorio, nonché ai dati anatomici, vale a dire la risonanza magnetica convenzionale (MRI) completata dalle immagini del tensore di diffusione (DTI) al fine di ottenere una migliore descrizione delle lesioni cerebrali.

Il presente studio comprenderà due parti sperimentali, incentrate rispettivamente sui deficit propriocettivi (Parte 1) e sulle anomalie nell'elaborazione degli errori di esecuzione del movimento (Parte 2).

Deficit propriocettivi nei pazienti con ictus: Verificheremo l'ipotesi che, quando presenti, deficit di cinestesia e disturbi della propriocezione inconscia contribuiscano sostanzialmente ai deficit motori nei pazienti con ictus; con come corollario l'ipotesi che i deficit nella "propriocezione per l'azione" siano più determinanti dei deficit nel senso cosciente della posizione (classicamente testati in clinica). A questo scopo, raccoglieremo tre serie di dati comportamentali, in pazienti con ictus cronico e partecipanti sani di controllo, rispettivamente intesi a valutare a) deficit motori, b) disturbi nel senso cosciente della posizione e c) deficit nella "propriocezione per l'azione" . Per meglio documentare i substrati neuronatomici di questi diversi tipi di deficit. A questo scopo, collegheremo i dati comportamentali ottenuti con i risultati di analisi dettagliate delle lesioni dei pazienti con ictus testati.

Anomalie nell'elaborazione degli errori di esecuzione del movimento nei pazienti con ictus: valuteremo l'elaborazione degli errori di esecuzione del movimento nei pazienti con ictus, al fine di testare l'idea che le anomalie nell'elaborazione degli errori potrebbero contribuire ai deficit motori nei pazienti con ictus. A questo scopo, registreremo un correlato elettrofisiologico (ERP) dell'elaborazione degli errori di movimento durante un compito di adattamento motorio. Analizzeremo la relazione tra la modulazione di questo ERP e le prestazioni motorie. Esamineremo anche la relazione tra questi due insiemi di dati (comportamentali ed elettrofisiologici) ei dati comportamentali raccolti durante la prima parte dello studio (deficit propriocettivi). Questo ci fornirà informazioni sulla relazione tra i deficit propriocettivi e l'elaborazione dell'errore cinematografico. Come nella prima parte dello studio, collegheremo le anomalie elettrofisiologiche e comportamentali osservate con i risultati di un'analisi dettagliata delle lesioni anatomiche dei pazienti testati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti colpiti da ictus con ischemia dell'arto superiore da meno di 6 mesi
  • Pazienti con deficit sensomotorio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con tossina botulinica per meno di 6 mesi
  • Pazienti alcolisti
  • Pazienti operati all'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pateint con ictus cronico
Comparatore attivo: Volontariato sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numeri di anomalie nell'elaborazione del movimento-esecuzione
Lasso di tempo: 4 ore
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-16
  • 2013-A00672-43 (Altro identificatore: Ansm)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .