Bevacizumab hos ovariecancerpatienter med sygdom ved Second-Look-kirurgi

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
2. Alder>/= 18 år eller ældre.
3. Histologisk bekræftet trin III-IV højgradig epitelial ikke-mucinøs ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer.
4. Har modtaget standardbehandling i frontlinje kirurgisk og kemoterapibehandling (mindst seks cyklusser af platin- og taxanterapi). Patienter, der modtog neoadjuverende behandling, er inkluderet.
5. Har gennemgået en second-look-operation af en MD Anderson gynækologisk onkologisk fakultet efter at have opnået en fuldstændig klinisk respons på frontlinjekirurgi og adjuverende kemoterapi som dokumenteret ved (a) normal fysisk undersøgelse, (b) normal CT- eller positron-emission computertomografi (PET) -CT af abdomen og bækkenet eller anden tilsvarende billeddannelse, og (c) normalisering af CA125 (<35 U/ml).
6. Histologisk bekræftet resterende ovariecancer på tidspunktet for second-look operation. Patienter med cytologiske tegn på maligne celler i udvaskninger opnået som en del af proceduren for andet look er kvalificerede, selvom biopsier er negative.
7. Vær villig til at tillade brug af arkivvæv fra second-look kirurgi og primær kirurgi eller biopsi til brug i denne undersøgelse.
8. Har en præstationsstatus på 0, 1 eller 2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale på screeningstidspunktet.
9. Har tilstrækkelig organfunktion som bestemt af følgende laboratorieværdier: a) absolut neutrofiltal (ANC) >/= 1.000 /mcL; b) Blodplader >/= 100.000/mcL; (c) Hgb >/= 8 g/dL; (d) Kreatininclearance >/= 40 ml/min (målt eller beregnet efter lokal praksis); (e) Total Bilirubin </= 1,5 × øvre normalgrænse (ULN) eller </= 3 × ULN i tilfælde af mistænkt/dokumenteret Gilberts syndrom; og (f) AST (SGOT) og ALT (SGPT) </= 2,5 X ULN.
10. Er tilstrækkeligt restitueret efter en anden inspektionsoperation til at kunne starte bevacizumab inden for 7 uger efter denne procedure.
11. Negativ serumgraviditet inden for 72 timer før modtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin (medmindre den er kirurgisk steril eller postmenopausal i mere end et år).
12. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør være villige til at bruge 2 præventionsmetoder eller være kirurgisk sterile, eller afholde sig fra heteroseksuel aktivitet i løbet af undersøgelsen gennem 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin. Personer i den fødedygtige alder er dem, der ikke er blevet kirurgisk steriliseret eller ikke har været fri for menstruation i > 1 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrolleret hypertension som defineret ved SBP>150 eller DBP>90 ved mindst to separate lejligheder dokumenteret i journalen. Patienter ville være berettigede, hvis blodtrykket kontrolleres med passende antihypertensiv behandling. Genscreening efter påbegyndelse af denne terapi er tilladt.
2. Histologi, der viser mucinøst eller lavgradigt epitelialt ovariekarcinom.
3. Planlagt brug af vedligeholdelses- eller konsolideringsterapi.
4. Historie om kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i undersøgelsen.
5. Historie om arteriel trombose. Patienter med anamnese med dyb venetrombose (DVT) er berettigede, så længe de har modtaget eller modtager passende antikoaguleringsbehandling.
6. Anamnese med gastrointestinale eller urinære fistler, ikke-helede eller kroniske sår eller andre tilstande, som efter investigatorens opfattelse ville kontraindicere eller signifikant øge risikoen ved bevacizumab-behandling.
7. Anamnese med kendt hæmoptyse, gastrointestinal eller intracerebral blødning.
8. Patient, der ikke er i stand til at forstå eller overholde undersøgelsens instruktioner og krav, eller som har en historie med manglende overholdelse af det medicinske regime.
9. Samtidig eller planlagt brug af enhver anden systemisk kemoterapi mod kræft, biologisk terapi (herunder hormon- eller immunterapi), strålebehandling eller levende kræftvacciner.