Bevacizumab bei Eierstockkrebspatientinnen mit Erkrankung bei Second-Look-Operation

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.
2. Alter>/= 18 Jahre oder älter.
3. Histologisch bestätigter hochgradiger epithelialer, nicht schleimiger Eierstock-, Eileiter- oder primärer Peritonealkrebs im Stadium III–IV.
4. Sie haben eine standardmäßige chirurgische und chemotherapeutische Behandlung an vorderster Front erhalten (mindestens sechs Zyklen einer Platin- und Taxan-Therapie). Eingeschlossen sind Patienten, die eine neoadjuvante Therapie erhalten haben.
5. Sie haben sich einer Second-Look-Operation durch eine MD Anderson-Fakultät für gynäkologische Onkologie unterzogen, nachdem Sie ein vollständiges klinisches Ansprechen auf eine Erstlinienoperation und eine adjuvante Chemotherapie erreicht haben, was durch (a) normale körperliche Untersuchung, (b) normale CT oder Positronenemissions-Computertomographie (PET) nachgewiesen wurde. -CT von Bauch und Becken oder andere gleichwertige Bildgebung und (c) Normalisierung von CA125 (<35 U/ml).
6. Histologisch bestätigter verbleibender Eierstockkrebs zum Zeitpunkt der Second-Look-Operation. Patienten mit zytologischen Hinweisen auf bösartige Zellen in Waschflüssigkeiten, die im Rahmen des Second-Look-Verfahrens gewonnen wurden, sind teilnahmeberechtigt, auch wenn die Biopsien negativ sind.
7. Seien Sie bereit, die Verwendung von Archivgewebe aus Second-Look-Operationen und Primäroperationen oder Biopsien für die Verwendung in dieser Studie zuzulassen.
8. Zum Zeitpunkt des Screenings einen Leistungsstatus von 0, 1 oder 2 auf der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben.
9. Sie müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen, die durch die folgenden Laborwerte bestimmt wird: a) absolute Neutrophilenzahl (ANC) >/= 1.000 /mcL; b) Blutplättchen >/= 100.000/mcL; (c) Hgb >/= 8 g/dl; (d) Kreatinin-Clearance >/= 40 ml/min (gemessen oder berechnet gemäß der örtlichen Praxis); (e) Gesamtbilirubin </= 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder </= 3 × ULN im Falle eines vermuteten/dokumentierten Gilbert-Syndroms; und (f) AST (SGOT) und ALT (SGPT) </= 2,5 X ULN.
10. Sie haben sich ausreichend von der Second-Look-Operation erholt, um innerhalb von 7 Wochen nach diesem Eingriff mit der Behandlung mit Bevacizumab beginnen zu können.
11. Negative Serumschwangerschaft innerhalb von 72 Stunden vor Erhalt der ersten Dosis der Studienmedikation (sofern nicht chirurgisch steril oder seit mehr als einem Jahr postmenopausal).
12. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter sollten bereit sein, zwei Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden oder chirurgisch steril zu sein oder für den Verlauf der Studie bis 120 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation auf heterosexuelle Aktivitäten zu verzichten. Bei Personen im gebärfähigen Alter handelt es sich um Personen, die nicht chirurgisch sterilisiert wurden oder seit mehr als einem Jahr keine Menstruation mehr hatten.

Ausschlusskriterien:

1. Unkontrollierter Bluthochdruck gemäß SBP > 150 oder DBP > 90 bei mindestens zwei verschiedenen, in der Krankenakte dokumentierten Ereignissen. Patienten wären berechtigt, wenn der Blutdruck durch eine geeignete blutdrucksenkende Therapie kontrolliert wird. Ein erneutes Screening nach Einleitung dieser Therapie ist zulässig.
2. Die Histologie zeigt ein schleimiges oder niedriggradiges epitheliales Ovarialkarzinom.
3. Geplanter Einsatz einer Erhaltungs- oder Konsolidierungstherapie.
4. Vorgeschichte bekannter psychiatrischer Störungen oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden.
5. Vorgeschichte einer arteriellen Thrombose. Patienten mit tiefer Venenthrombose (TVT) in der Vorgeschichte sind teilnahmeberechtigt, sofern sie eine geeignete Antikoagulationstherapie erhalten haben oder erhalten.
6. Vorgeschichte von Magen-Darm- oder Harnfisteln, nicht verheilten oder chronischen Wunden oder anderen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers die Risiken einer Bevacizumab-Therapie kontraindizieren oder erheblich erhöhen würden.
7. Vorgeschichte bekannter Hämoptysen, gastrointestinaler oder intrazerebraler Blutungen.
8. Patient, der nicht in der Lage ist, die Studienanweisungen und -anforderungen zu verstehen oder einzuhalten, oder der in der Vergangenheit gegen das medizinische Schema verstoßen hat.
9. Gleichzeitige oder geplante Anwendung einer anderen systemischen Chemotherapie gegen Krebs, biologischer Therapie (einschließlich Hormon- oder Immuntherapie), Strahlentherapie oder Lebendimpfstoffen gegen Krebs.